লিপিড ন্যানোপার্টিকেল (LNPs), ছোট বা বড় RNA অণু বহন করার জন্য কার্যকর যানবাহন হিসাবে, সফলভাবে ক্লিনিকে প্রবেশ করেছে। LNP সাধারণত চারটি লিপিড উপাদান সমন্বয় করে: ক্যাটাইনিক লিপিড, PEG লিপিড, সহায়ক লিপিড এবং কোলেস্টেরল।
মানুফ্যাকচারিং, পরিবহন, দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণ, প্রশাসন এবং বহনের সময় ওষুধের গুণগত মান, দক্ষতা এবং স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য mRNA জীবনচক্রের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ দিকগুলির মধ্যে একটি হল LNP ফর্মুলেশন ডেভেলপমেন্ট।
ডিজাইন বাই ডিজাইন (QbD)
ইক্সপিয়েরিয়েন্স ডিজাইন (DoE)
এক ফ্যাক্টর এক সময়ে (OFAT)
S ervice Details |
ইউনিট অপারেশন |
পরামিতি |
LNP লিপিড উপাদান স্ক্রিনিং |
হাই-থ্রুপুট ফর্মুলেশন স্ক্রিনিং |
এল লিপিড প্রকার, মোলার লিপিড অনুপাত |
এলএনপি প্রক্রিয়া উন্নয়ন |
মাইক্রোফ্লুইডিক্স প্রযুক্তি |
মোলার এন/পি অনুপাত, জলীয় ফেজের এথানল ফেজের সাথে অনুপাত, ফিড ফ্লো হার |
এম আরএনএ-এলএনপি সংকলন উন্নয়ন |
লিপিড ডিপি সংকলন স্ক্রিনিং |
বাফার গঠন, pH, আয়নিক শক্তি, স্থিতিশীলক, সারফেসান্ট, এক্সিপিয়েন্টস etc . |
লাইওফাইড ডিপি সংকলন স্ক্রিনিং |
লাইওপ্রটেকট্যান্ট (যেমন, শর্করা, ট্রেহালোস), b বাফার সিস্টেম, এক্সিপিয়েন্টস, etc . |