Mikrobiese vervaardiging vir kommersiële verskaffing

• 

  Die voordele en uitdagings van mikrobiese vervaardiging op skaal

  Hierdie mikrobe-gebaseerde vervaardiging van produkte het verskeie voordele. Die eerste en mees voor die hand liggende voordeel is dat dit goed is vir die omgewing. In vergelyking met tradisionele vervaardigingsmetodes, is mikrobiese vervaardiging skoner (produseer minder afval), groener (vereis minder energie) en het 'n verminderde hulpbronbehoefte. Mikrobes is ook wyd aanpasbaar. Daar is 'n paar duisend spesies wat op 'n verskeidenheid plekke gekweek kan word en daarom kan ons dalk materiaal produseer op plekke wat andersins nie geskik is vir GMP Semaglutide Vervaardiging. Dit gesê, hou in gedagte dat die gebruik van 'n ton mikrobes ook problematies kan wees. Soos kontaminasie waar al die kieme skadelik word en met 'n goeie aangename mikrobe meng, of oorgroei as daar 'n oorbevolking van mikrobes is. Dit is belangrik om hierdie struikelblokke te beheer sodat produksie met dieselfde vlak van veiligheid, doeltreffendheid en kwaliteit voortgaan.

• 

  Revolusionerende hoe ons alles van medisyne tot kos maak

  Mikrobiese vervaardiging is besig om voedsel- en dwelmproduksie te revolusioneer. Deur mikrobes produseer ons proteïene en ensieme wat benodig word vir baie medisinale produkte soos insulien om mense met diabetes te help om hul gesondheid te handhaaf. Byvoorbeeld, sonder die hulp van mikrobes sou ons nie in staat wees om die insulien en hormone te sintetiseer wat nodig is om te oorleef nie. Daarbenewens kan mikrobes voedselensieme genereer wat die geur en gevoel van sommige kosse wat ook geliefd is vir ons smaakknoppies verbeter. En daar is 'n groeiende tradisie van eksperimentering namate wetenskaplikes voortgaan om na nuwe weë te soek, soos die vervaardiging van plastiek of ander skadelike materiale op 'n eko-vriendelike manier deur mikrobes. Dit is 'n reuse-stap vir die beskerming van ons plant!

• 

  Hoe mikrobiese vervaardiging die landskap van nywerheid en volhoubaarheid verander

  Mikrobiese produksie maak die wêreld 'n beter plek deur volhoubare metodes te ontwikkel om produkte te skep. Wanneer ons waardevolle materiale met mikrobes maak, moet ons nie op nie-hernubare hulpbronne soos olie of gas staatmaak nie. Hierdie hulpbronne is beperk en sal eendag klaar wees en het ook nadelige impakte op die omgewing. Mikrobiese vervaardiging help ons om items te vervaardig op regeneratiewe, geen-afval- en geen-skadelike maniere (vir onsself of ander lewensvorme).

Hoekom kies Yaohai mikrobiese vervaardiging vir kommersiële verskaffing?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO, integreer kwaliteit en regulatoriese aangeleenthede. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ten volle voldoen aan die huidige GMP-standaarde, sowel as internasionale regulasies. Ons span regulatoriese kundiges het 'n diepgaande begrip van wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit laat ons biologiese bekendstellings versnel. Ons kan naspeurbare produksieprosedures en produkte van hoë gehalte waarborg wat voldoen aan regulasies van die Amerikaanse FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA, en China NMPA. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit ter plaatse geslaag wat uitgevoer is van die Europese Unie se gekwalifiseerde persoon (QP) vir ons GMP-gehaltestelsel en produksieperseel. Ons is ook deur die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die ontwikkeling van mikrobiese-afgeleide biologiese middels Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging terwyl risiko's tot 'n minimum beperk word. Ons het 'n verskeidenheid modaliteite gebruik, insluitend rekombinante subeenhede entstowwe (insluitend peptiede) groeifaktore hormone en sitokiene. gespesialiseer in verskeie mikroörganismes soos gis intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggaam (opbrengste so hoog as 10g/L) Ons het ook 'n mikrobiese vervaardiging vir kommersiële verskaffing-fermentasiestelsel geskep om bakterieë-gebaseerde entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die optimalisering van prosesse wat opbrengste verhoog sowel as verminder produksiekoste Met behulp van 'n sterk tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te bring

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 mikrobiese vervaardiging vir kommersiële verskaffing van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobiese vervaardigde mikrobiese vervaardiging vir kommersiële verskaffing en entstowwe vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van troeteldiergesondheid. Ons het die nuutste RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele prosedure dek wat begin met mikrobiese stamskepping en selbankdienste, tot proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese produksie en implementering van voorpuntoplossings. Oor die jare het ons groot kundigheid opgedoen in bioverwerking met behulp van mikrobiese bronne. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld suksesvol gelewer en het ons kliënte gehelp om die regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons is in staat om vinnig op markvereistes te reageer en 'n pasgemaakte CDMO-dienste te bied as gevolg van ons kundigheid en kennis.

Verwante produkkategorieë

• AAV Plasmied Vervaardiging
• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.