سائنسدانوں اور ڈاکٹروں کی طرف سے بیمار لوگوں کی مدد کے لیے نئے طریقے تلاش کرنے کے لیے بہت زیادہ وقت اور محنت لگائی جاتی ہے، خاص طور پر، وہ ان پیچیدہ یا یتیم بیماریوں میں مبتلا مریضوں کے ساتھ کام کرتے ہیں جن کا کوئی متبادل علاج نہیں ہے۔ اس کے بعد، چھوٹے فعال کرنے والے RNA (saRNA) مالیکیولز کو ایک عمدہ خیال بنائیں۔ یہ منفرد مالیکیولز قدرتی انتخاب کے ذریعے ہمارے پاس موجود کچھ جینز کو بھی متحرک کر سکتے ہیں، تاکہ بیماریوں سے لڑنے میں مدد ملے اور جسم کو بہتر طریقے سے کام کر سکے۔ ایک محفوظ آپشن کے طور پر دوا بننے کے لیے، saRNA کو ابھی بھی صفائی اور تطہیر کے کچھ موثر ذرائع کی ضرورت ہے۔ اس میں وہ دیگر مادے شامل ہیں جن کے ساتھ یہ مکس کر سکتا ہے اور مسئلہ پیدا کر سکتا ہے۔ saRNA کی آلودگیوں کو صاف کرنا کوئی آسان چیز نہیں ہے، اس کے لیے ایک خاص ٹیکنالوجی اور تجربے کی ضرورت ہے، لیکن جیسا کہ Yaohai کے محققین زیادہ سے زیادہ مریضوں کے لیے اہم فوائد حاصل کرنے کے لیے محفوظ طریقے استعمال کرتے ہوئے بہتر ادویات کے حل تلاش کرنے کے لیے پرعزم ہیں۔
saRNA کی صفائی کرتے وقت سب سے اہم مقاصد میں سے ایک اس کے ساتھ ناپسندیدہ مواد کے اختلاط سے بچنا تھا۔ Yaohai کے لئے ترتیب میں حاصل ان علاجوں میں موثر ہونے کے لیے saRNA کی طرح یہ بھی ضروری ہے کہ اس کا زیادہ سے زیادہ حصہ ہدف سیل تک پہنچ جائے۔ Yaohai کے سائنسدانوں نے ایسا کرنے کا ایک بہتر طریقہ نکالا ہے، جس میں طریقوں اور مواد کا مرکب استعمال کیا گیا ہے۔ وہ سائز اخراج کرومیٹوگرافی، ٹینجینٹل فلو فلٹریشن اور الٹرا فلٹریشن جیسے طریقے استعمال کرتے ہیں۔ یہ سبجیکٹ ماخذ کے مواد میں ملائے گئے دوسرے sRNA-مخصوص موازنہ کے بعد دوسرا ہے۔ اگرچہ یہ بلین آر این اے کی ایک بہت بڑی رقم ہے، ہم نے ہر قدم کو بہتر بنایا ہے تاکہ گروپ نے ایک مجموعی عمل میں بہت خالص saRNA بنایا ہے جو بہت اچھا کام کرتا ہے۔ اس اعلیٰ طریقہ کار کے ساتھ، سائنسدان مریضوں کی ضرورت اور نوعیت کے مطابق ہر معاملے کی بنیاد پر اپنی پیدا کردہ رقم کو بھی تبدیل کر سکتے ہیں۔
آخر میں، اور شاید سب سے بڑا چیلنج آپ کے ابتدائی مواد سے saRNA کی پیداوار کو زیادہ سے زیادہ کرنا ہے قطع نظر اس کے کہ یہ چھوٹے یا بڑے سائز کے نمونے سے آتا ہے۔ اس طرح، Yaohai saRNA کوالٹی کنٹرول محققین زیادہ سے زیادہ کارکردگی اور خاصیت کے ساتھ saRNA کو پکڑنے اور الگ کرنے کے لیے بہترین حالات پر تحقیق کرکے اس مسئلے کو حل کرنے کی کوشش کر رہے ہیں۔ خاص طور پر، انہوں نے ناول 'کیپچر' مواد تیار کیا جو saRNA کو مضبوطی سے پکڑتے ہیں اور پکڑتے ہیں۔ انہوں نے درجنوں مائعات کا تجربہ کیا ہے جو saRNA کو مستحکم کرنے میں مدد کرسکتے ہیں اور صفائی کے عمل کے دوران اسے تباہ نہیں کیا جاسکتا ہے۔ مزید برآں، انہوں نے ایسی تکنیکوں پر تحقیق شروع کر دی ہے جو انہیں اس کی سالمیت اور سرگرمی کو متاثر کیے بغیر saRNA کو Depolymerize کرنے کے قابل بنائے گی۔ یہ ایک بہت بڑی بات ہے کیونکہ saRNA جتنا زیادہ برقرار ہے، یہ vivo میں اتنا ہی بہتر کام کرتا ہے۔
زیادہ تر saRNA کی صفائی روایت کے اسی طرح کے طریقہ کار پر مبنی ہے تاہم، Yaohai نے بھی بہت سے غور و فکر کے لیے ناول کو لاگو کیا ہے [8]۔ مثال کے طور پر، ان کے پاس چھوٹے مقناطیسی ذرات سے saRNA کی صفائی کا ایک نیا طریقہ ہے۔ ان ذرات کا استعمال کرتے ہوئے saRNA کی گرفتاری اور اس کی آن ڈیمانڈ ریلیز دونوں حاصل کی جا سکتی ہیں۔ یہ نہ صرف کلینر چیزوں کو زیادہ آسانی سے بناتا ہے بلکہ یہ Yaohai کو کم کر سکتا ہے۔ saRNA طہارت کی جانچ کم وقت اور لاگت کی ضرورت ہے. میگنےٹ مزید ہیرا پھیری اور مقناطیسی ذرات کو حل کے سلسلے سے الگ کرنے کی اجازت دے سکتے ہیں اس طرح اس عمل کو زیادہ موثر بناتا ہے۔ ان مقناطیسی ذرات کو الٹراسونک کریک تکنیک اور سینٹرفیوگریشن کے ساتھ ملایا گیا، جس کے نتیجے میں ایک ہی اعلیٰ پاکیزگی اور کم مدت میں saRNA حاصل ہوا، جس سے عمل کو آسان بنایا گیا۔
اے آر ٹکنالوجی ہمیں صحت کے مختلف مسائل سے بچانے کے لیے حیرت انگیز کام کر سکتی ہے اس کے باوجود، یہ علاج کا طریقہ کتنا عملی ہے اس کا انحصار saRNA کی پاکیزگی پر ہے اور کیا اسے قدرتی طور پر ویوو میں مناسب خلیات یا ٹشوز تک پہنچایا جا سکتا ہے۔ Yaohai کے محققین نے اس کی افادیت کو بہتر بنانے کے لیے saRNA کو صاف کرنے کے لیے مخصوص اقدامات وضع کیے ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ وہ اس بات کو یقینی بنانے کی کوشش کر رہے ہیں کہ کوئی بھی نجاست خراب نہیں کر سکتی ہے کہ کس طرح saRNA اپنے آپ میں ایک کھوکھلے میں کام کرتا ہے۔ انہوں نے مختلف کیریئرز بھی آزمائے ہیں، جیسے لیپوسومز اور لپڈ نینو پارٹیکلز جو saRNA کی حفاظت کرتے ہیں اور اسے مؤثر طریقے سے خلیوں میں داخل ہونے دیتے ہیں۔ انہوں نے یہ بھی مطالعہ کیا ہے کہ کیا مخصوص ایجنٹس، جیسے اینٹی باڈیز یا اپٹیمر، کو جسم میں مخصوص مقامات پر saRNA پہنچانے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اسے اس طرح نشانہ بنانے سے، saRNA علاج زیادہ موثر ہوں گے کیونکہ وہ سب سے زیادہ متاثرہ علاقے تک پہنچ سکتے ہیں۔
saRNA پیوریفیکیشن پروسیس ڈیولپمنٹ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو saRNA پیوریفیکیشن پروسیس ڈیولپمنٹ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور کو بھی شامل کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور saRNA پیوریفیکیشن پروسیس ڈیولپمنٹ CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور saRNA پیوریفیکیشن پروسیس ڈیولپمنٹ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔