مائکروبیل ماسٹر سیل بینک

• 

  حیاتیات کے لیے کوالٹی اشورینس

  حیاتیات اس قدر واضح طور پر تبدیل شدہ یا نازک ہیں کہ ہمیں اپنے موازنہ کا انتخاب دانشمندی سے کرنا چاہیے تاکہ انہیں ممکن حد تک اچھا بنایا جا سکے۔ عمارت کے دوران، ایسی چیزیں بھی غلط ہو سکتی ہیں جو منشیات کی افادیت کو متاثر کر سکتی ہیں یا وہ مریضوں کے لیے کتنی محفوظ ہیں۔ مریض کی حفاظت اور افادیت کے لیے کوالٹی ایشورنس چیک اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ حیاتیات وہی ہیں جو وہ کہتے ہیں۔ Yaohai مائکروبیل MCB کی تصدیق کی گئی ہے کہ ان کے قدرتی معیار کو بہت احتیاط سے موصول ہوا ہے یہ توثیق رن ٹائم کے مسائل کو روکیں گی۔

• 

  قابل اعتماد ماسٹر سیل بینک کی اہمیت

  کی دنیا میں ایک ماسٹر سیل بینک بہت اہم ہے۔ ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ. یہ ایک لائبریری ہے جس میں خلیات ہیں۔ وہی خلیے جنہیں ہم تاریخی طور پر حیاتیات کی ترقی میں دوبارہ استعمال کریں گے۔ ان میں سے کسی ایک کو اپنے ماسٹر سیل بینکوں سے FR360 میں ڈھال لیا گیا، جن میں سے سب سے بہتر بینک صاف اور قابل عمل سیلز ہوں گے۔ لہذا، ناکافی طور پر برقرار رکھنے سے، یہ خلیات کی سالمیت کو متاثر کر سکتا ہے اور بالآخر محفوظ اور موثر ادویات کی مصنوعات کا باعث بن سکتا ہے۔ خلیوں کا قلعہ یاوہائی کا بینک ہے جہاں ہم اس کی پاکیزگی اور طاقت کو برقرار رکھتے ہیں تاکہ ہم اس عظیم حیاتیات کو تیار کرتے رہیں جو ہمارے مریضوں کو بہت فائدہ پہنچاتی ہے۔ یہ دوائیں ان پر انحصار کرتی ہیں کیونکہ وہ ان کی علامات کو کم کرنے میں مدد کرتی ہیں۔

• 

  بائیو فارماسیوٹیکل پروڈکشن میں مستقل مزاجی کو یقینی بنانا

  ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ = اچھی کوالٹی بایولوجکس تمام بایولوجکس کو یکساں ہونا چاہیے تاکہ وہ بیماریوں کے علاج کا ایک مؤثر اور قابل اعتماد کام کر سکیں۔ اگر دوائیوں کی ہر کھیپ ایک مختلف ساخت ہے، تو یہ ڈاکٹروں اور مریضوں کے لیے یہ جاننا مشکل بنا سکتا ہے کہ آیا دوا بالکل کام کرے گی۔ Yaohai یہ اچھی طرح جانتا ہے، اور اس نے اچھے معیار کا سماک بینک بنانے کی بھرپور کوشش کی ہے۔ حیاتیات کے ہر بیچ کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے اس بینک کا ہونا انتہائی اہم ہے۔ محفوظ شدہ خلیات کو پھر مریضوں کے لیے وہی خلیات بنانے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، جو کہ حیاتیات کی فراہمی ہے جو کبھی ختم نہیں ہوتی۔

کیوں Yaohai مائکروبیل ماسٹر سیل بینک کا انتخاب کریں؟

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن طریقہ کار کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ مائکروبیل ماسٹر سیل بینک اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ مائکروبیل ماسٹر سیل بینک ویز کے لیے 1ml سے 25ml تک ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی تفصیلات 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  مائکروبیل ماسٹر سیل بینک مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کی جانے والی ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے کہ مائکروبیل ماسٹر سیل بینک آف ویکسینز (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔