اب، کیا آپ انکلوژن باڈیز کے بارے میں جانتے ہیں یہ چھوٹے پروٹین کلمپس (پروٹین کے مالیکیولز اکٹھے ہوئے) ہیں جو ہمارے خلیات کے اندر اپنے آپ کو بناتے ہیں۔ ایک بار جب سائنس دان یہ جان لیں کہ یہ کلپس کیا ہیں، تو وہ جتنے چاہیں مفید پروٹین بنا سکتے ہیں -- اور نہ صرف بیماری کے علاج کے لیے، بلکہ دیگر ایپلی کیشنز کے لیے بھی۔
انکلوژن باڈی (یا مختصر طور پر IBs کا مسئلہ) ایک ایسی چیز ہے جسے ہم اکثر دیکھتے ہیں، پھر بھی ہر وقت نئے اور بہتر طریقے تیار کیے جا رہے ہیں۔ Yaohai نے اس شاندار تکنیک کے لیے نئے اور غیر مہذب طریقہ کار کا استعمال کیا۔ یہ کیمیکلز پروٹین کے گچھوں کو پانی میں تحلیل کرنے میں مدد فراہم کرتے ہیں۔
اس سے پہلے، شمولیتی اداروں کو حل کرنا ایک محنتی اور وقت طلب کوشش تھی۔ اس بات کی گواہی کے طور پر کہ سائنسدانوں کے لیے وہ لمبا، سست عمل کتنا مشکل تھا جس کے نتائج وہ چاہتے تھے۔ Yaohai کے تعاون سے یہ عمل آسان اور تیز تر ہو سکتا ہے۔ یہ جزوی طور پر کچھ خاص مشینوں کے ذریعہ مکمل کیا جاتا ہے جو مرکب کو ہلاتے رہیں گے۔ یہ ہلچل پیدا کرنے والی کارروائی پروٹین کے جھرمٹ کو زیادہ تیزی سے منتشر کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ایک اور کچھ مقررہ فلٹرز استعمال کر رہے ہیں۔ اعلی پیداوار پلاسمڈ ابال فلٹر مرکب میں موجود دیگر مالیکیولز کو پروٹین سے منسلک ہونے سے روکتے ہیں، جس کی وجہ سے ان کے لیے صرف وہی جمع کرنا آسان ہو جاتا ہے جس کی وہ تلاش کر رہے ہیں۔
یہ ان محققین کے لیے سرفہرست اہداف میں سے ایک ہے جو اپنے تجربات کے لیے انکلوژن باڈیز سے پروٹین کی پیداوار کو بڑھانے میں دلچسپی رکھتے ہیں۔ YaoHai کی مدد سے، وہ اب اپنی خوراک میں بہت زیادہ پروٹین شامل کرنے کے قابل ہو گئے ہیں اور یہ ان کے لیے بہت آسان ہو گیا ہے۔ لہذا، وہ اس پروٹین کو کم وقت میں زیادہ سے زیادہ تیار کر سکتے ہیں۔ یہ ناقابل یقین حد تک اہم ہے کیونکہ یہ جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ پروٹین کا استعمال منشیات کی تیاری، زندگیاں بچانے اور دیگر اچھی چیزیں کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے جو ممکنہ طور پر لوگوں کو ان کہی طریقوں سے فائدہ پہنچا سکتے ہیں۔
اس عمل نے یہ تبدیل کرنا شروع کیا کہ سائنس دان، اچھی طرح سے، چیزیں کیسے بناتے ہیں - یہاں تک کہ یہاں زمین پر موجود انتہائی حقیقی مسائل کے لیے۔ لیکن اس کے بعد سے اس نے کھیل کو وسیع پیمانے پر اڑا دیا ہے۔ تاہم، ان دنوں، وہ ایسے اوزار بن گئے ہیں جو سائنسدانوں کو راتوں رات عملی طور پر ٹن پروٹین نکالنے کے قابل بناتے ہیں۔ اس سے ہمیں منشیات کے نئے امیدواروں اور اشارے کی نشاندہی کرنے میں مدد مل سکتی ہے جو کم جواب دینے والے یا بیمار لوگوں میں امیونولوجیکل ری ایکٹیویشن کے لیے قابل عمل ہو سکتے ہیں۔ اس کے علاوہ، وہ سرمایہ کاری مؤثر ہوں گے جو آخر میں پروٹین کو کم سے کم کرتے ہیں GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن اخراجات بھی.
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے انکلوژن باڈی حل کرنے کے عمل اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں انکلوژن باڈی حل کرنے کے عمل کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے انکلوژن باڈی سولوبیلائزیشن کا عمل 1ml سے 25ml تک ہے، جبکہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml پر محیط ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو انکلوژن باڈی سولوبیلائزیشن کے عمل سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔