Yaohai: یہ ایک کمپنی ہے جو اعلی فٹنس دواسازی تیار کرتی ہے، جو کہ RuV اینٹیجن کی بھی مینوفیکچرر ہے، ہم ہمیشہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے وقف ہیں کہ ہماری مصنوعات نہ صرف محفوظ ہوں بلکہ صارفین کی جانب سے استعمال کیے جانے پر بھی محفوظ ہوں۔ اور یہ سب صرف ایک اصطلاح کے ساتھ مطابقت پذیر ہونے کے لئے کہا جاتا ہے۔ جی ایم پی سی ایم وی اینٹیجن مینوفیکچرنگ معیارات اس کا مطلب یہ ہے کہ اگر یہ معیارات نہ ہوتے تو ہم کبھی بھی اپنی تمام مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو انجام دے سکتے تھے۔
جو کچھ ہوا اس میں GMP تالے لگاتا ہے تاکہ یہ دوبارہ قابل عمل ہو، اور ہم ہر وقت معیاری پروڈکٹ تیار کر سکتے ہیں۔ RuV اینٹیجن انتہائی سخت خصوصیات کے تقاضوں کے تحت تیار کیا جاتا ہے، وہ خوبیاں جو سخت کنٹرول کے ساتھ کام کرنے سے حاصل کی جاتی ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ ہم جو کچھ بھی کرتے ہیں اسے ڈبل چیک کرتے ہیں، اور اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ یہ مناسب انداز میں کیا گیا ہے۔
آخر میں، جب ہمارے پاس پروٹین پیدا ہوتے ہیں، تو انہیں اس طرح سے پاک کیا جانا چاہیے کہ صرف پروٹین ہی رہیں۔ اس کا مطلب صرف یہ ہے کہ آپ وہ تمام چیزیں ہٹا دیتے ہیں جو وہاں نہیں ہونی چاہئے اور آپ کے پاس خالص شکل میں پروٹین باقی رہ گئے ہیں۔ ان پروٹینوں کو پاک کرنے کے بعد، ہم انہیں دیگر مادوں کے مرکب کے ساتھ ملا کر اپنی مصنوعات بناتے ہیں۔ یہ محفوظ طریقے سے صاف اور کنٹرول شدہ جگہ کے اندر ہوتا ہے جو تمام فریقین کو مکمل طور پر محفوظ رہنے دیتا ہے۔
RUV اینٹیجن (ویکسین اور تشخیصی ٹیسٹ) ویکسین کی شکل میں بہت اہم نافذ کرتا ہے جی ایم پی ایچ ٹی ایل وی اینٹیجن مینوفیکچرنگ کیونکہ ویکسین ہمیں اس بیماری سے بچا سکتی ہے۔ دریں اثنا، تشخیصی ٹیسٹ اس بات کی شناخت کے لیے بنائے گئے ہیں کہ آیا کوئی شخص زیر بحث روگجن سے متاثر ہے یا نہیں۔
معیار ہمارا انداز ہے: Yaohai چاہتے ہیں کہ آپ ہماری مصنوعات سے مطمئن ہوں۔ یہ GMP Ranibizumab مینوفیکچرنگ معیارات یہ ہدایت دیتے ہیں کہ ہم جو کچھ بھی بناتے ہیں وہ محفوظ، خالص اور کارآمد ہے۔ معیار ہمارے کاروبار کے لیے اہم ہے کیونکہ ہم یہاں زندگی کے بارے میں بات کر رہے ہیں۔ اور اس شعبے میں معیاری کوالٹی والی ادویات نامکمل ہیں۔
ہمیں جدید ترین ٹولز اور ٹیکنالوجیز اور تجربہ کار فیکٹری کی حمایت حاصل ہے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ہم نے جگہ جگہ ماہرین کو تربیت دی ہے۔ جی ایم پی ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ آر یو وی اینٹیجن کے لیے مینوفیکچرنگ کے عمل کے ہر مرحلے کی مطابقت۔ چونکہ ہم معیار کے لیے بہت پرعزم ہیں، یہی عزم ہمیں اس قابل بناتا ہے کہ ہم اپنے صارفین کو جو کچھ پیش کرتے ہیں اس میں سے بہترین فراہم کریں۔
یہ Yaohai کے حوالے سے ضرورت کو واضح کرتا ہے۔ GMP RSV G پروٹین مینوفیکچرنگ- اس حالت کو شکست دینے کے لیے تیل کے ایندھن میں لپیٹے ہوئے RUV اینٹیجن کے ساتھ منسلک رہنما پیداوار۔ ان نتائج نے اینٹیجن کے اچھی طرح سے مماثل ہونے کی ضمانت دی اور اس وجہ سے نہ صرف RuV انفیکشن کو محدود کرنے بلکہ تشخیصی ٹیسٹ کے لیے بھی استعمال کرنے کے قابل ہو گیا۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، GMP RuV Antigen Manufacturing، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے GMP RuV Antigen بنانے والی ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس میں ہم ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانا پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
جی ایم پی آر یو وی اینٹیجن مینوفیکچرنگ مائکروبیل بایولوجکس سی ڈی ایم او میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کی جانے والی ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے GMP RuV اینٹیجن مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی تفصیلات 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔