جی ایم پی ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ

• 

  پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ میں حفاظت اور مستقل مزاجی کو یقینی بنانا

  پیپٹائڈ بنانے کی ہماری کوششوں میں حفاظت سب سے اہم ہے۔ ہماری مصنوعات صاف اور تعمیل ہیں۔ کلیدی بیکٹیریا اور وائرس جو پروڈکٹ کو انسانی استعمال کے لیے غیر موزوں قرار دینے کی صلاحیت رکھتے ہیں، Yaohai GMP Semaglutide مینوفیکچرنگ  ہماری بنیادی توجہ ہیں. ہم صاف کمرے میں تجربہ کرتے ہیں جہاں تمام چیزیں کسی بھی آلودگی سے جراثیم سے پاک ہوتی ہیں۔ ہم یہ یقینی بنانے کے لیے اپنے طریقوں کی جانچ بھی کرتے ہیں کہ وہ محفوظ اور موثر ہیں۔ اور مزید مستعدی سے کام لینے کے لیے، ہم اپنی مصنوعات کے ہر بیچ کی جانچ کرتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ ہماری سخت قابلیت کو پاس کرتے ہیں اور استعمال کے لیے موزوں ہیں۔

• 

  دوبارہ پیدا ہونے والے پیپٹائڈ کی ترکیب پر GMP کے رہنما اصولوں کا اطلاق کرنا

  باہمی پیپٹائڈ ترکیب: مخصوص طریقوں میں سے ایک جس میں ہم پیپٹائڈز بناتے ہیں اسے باہمی پیپٹائڈ ترکیب کہا جاتا ہے۔ اس طرح ہم ان قیمتی پروٹینوں کے لیے دوبارہ پیدا ہونے والے پروٹین کے اظہار پر انحصار کرتے ہیں۔ صفائی کی قسم کے ساتھ قابو پانے کے لیے کچھ خصوصی آلات اور علم بھی ہے جو آپ کو حفاظت کو بھی برقرار رکھنے کی ضرورت ہے۔ ہم نے Yaohai میں اس شعبے میں کافی تجربہ حاصل کیا ہے، ایسا کرتے ہوئے، ہم اس بات کو یقینی بنانے کے بہترین عمل کی تعمیل کرتے ہیں کہ ہمارا تمام تجارتی سامان اعلیٰ معیار کا ہو اور کسی کے بھی استعمال کے لیے مکمل طور پر محفوظ ہو۔

• 

  GMP مینوفیکچرنگ کے عمل کے ساتھ علاج کے پیپٹائڈس کی مانگ کو پورا کرنا

  اور استعمال کے معاملات کی بڑھتی ہوئی تعداد کے ساتھ، زیادہ سے زیادہ لوگوں کو علاج پیپٹائڈس کی ضرورت ہے۔ اگر ہم ان کی مانگ کو پورا کرنے کی امید رکھتے ہیں، تو ہمیں معیار میں کمی/حفاظت پر کبھی سمجھوتہ کیے بغیر ہزاروں ٹن پیپٹائڈس تیار کرنے کے قابل ہونے کی ضرورت ہے۔ اور یہ وہ جگہ ہے جہاں GMP مینوفیکچرنگ قدم رکھتی ہے۔ Yaohai جی ایم پی اینٹی سی ڈی 8 وی ایچ ایچ پروڈکشن  گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹسز کا مخفف ہے، اور یہ پیپٹائڈز کی تیاری کے لیے ہمارے طریقہ کار کو معیاری بناتا ہے۔ ہم Yaohai میں بہت سارے پیپٹائڈس کی ترکیب کر سکتے ہیں لیکن ہم انہیں ہمیشہ محفوظ اور اعلیٰ معیار رکھتے ہیں۔ اس کے بعد مریضوں کو ان کی انفرادی صحت کے معاملات میں اعلیٰ نگہداشت حاصل ہوگی۔

کیوں Yaohai GMP ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ کا انتخاب کریں؟

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ GMP Recombinant Peptide مینوفیکچرنگ کی تیاری کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو کہ GMP Recombinant Peptide Manufacturing ہیں انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم کو عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کرتے ہیں۔ GMP Recombinant Peptide Manufacturing اور China NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ریکومبیننٹ سیلولر سبونائٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور GMP ریکومبیننٹ پیپٹائڈ مینوفیکچرنگ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ
• ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ
• وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن
• GLP-1 اگونسٹ مینوفیکچرنگ
• GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔