ہیومن ٹی-لیمفوٹروپک وائرس (HTLV) ان میں مختلف مائکروجنزم شامل ہیں جو سنگین بیماریوں کا سبب بن سکتے ہیں جو انسانی حالت کو متاثر کرتی ہیں جیسے کینسر یا یہاں تک کہ اعصابی خرابی، یاوہائی کی مصنوعات کی طرح انکلوژن باڈی کے طور پر پیشگی انسولین کی پیداوار. GMP HTLV Antigen — ES: یہ GMP HTLV اینٹیجن ہے جس کی ضرورت اس بات کا پتہ لگانے کے لیے کہ آیا کوئی فرد HTLV سے متاثر ہوا ہے۔ وہ ڈاکٹروں کے لیے مریض کی صحت کا جائزہ لینے کے لیے ایک اہم ذریعہ ہیں۔
اینٹیجن وائرس کا ایک حصہ ہے۔ مدافعتی نظام اس اینٹیجن کی نشاندہی کرتا ہے اور کام کرنے لگتا ہے۔ مثال کے طور پر اگر آپ HTLV کا معاہدہ کرتے ہیں، تو قوت مدافعت وائرس کے خلاف ضرب لگانے میں مصروف ہو جاتی ہے۔ ڈاکٹر خون کے ٹیسٹ کا استعمال اس بات کا تعین کرنے کے لیے کر سکتے ہیں کہ آیا کسی شخص کے خون میں اینٹی باڈیز ہیں یا نہیں جو خاص طور پر اس اینٹیجن کو نشانہ بناتے ہیں۔ ان اینٹی باڈیز کی موجودگی اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ وہ شخص HTLV سے متاثر ہوا ہے۔
وائرس کی صفائی یا پاکیزگی کا مطلب ہے اس سے تمام خطرناک ذرات اور نجاست کا خاتمہ۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ حتمی شے بالکل، پھر بھی محفوظ طریقے سے کسی بھی آلودگی سے پاک ہوگی۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ GMP HTLV اینٹیجن انسانی زندگی کے لیے خطرہ نہیں بنتا، Yaohai نے ایسا کیا۔
آٹومیشن مینوفیکچرنگ کو بڑھانے کا ایک اور ذریعہ ہے، جیسا کہ ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ بائیو مینوفیکچرنگ Yaohai کی طرف سے تیار. Yaohai: وہاں کے ذریعے، پیداواری عمل کے بعض علاقوں میں مشینوں سے انسانوں کی جگہ لے لیتا ہے۔ جس کے نتیجے میں انسانی غلطی کے امکانات کم ہوتے ہیں۔ یہ مجموعی طور پر کام کے معیار کو بہتر بنانے میں بھی مدد کرتا ہے، جس کے نتیجے میں زیادہ مستقل مصنوعات ملتی ہیں۔
Yaohai FDA کی تعمیل کرتا ہے، نیز صنعت کے دیگر رہنما خطوط جیسے WHO (ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن)، Yaohai کی مصنوعات کے ساتھ زبانی GLP-1 اگونسٹ پروڈکشن. لہذا، یہ ضوابط محفوظ اور اخلاقی طریقوں کے تحت GMP HTLV اینٹیجن کی پیداوار کے لیے مقرر کیے گئے ہیں۔ آخر میں، کمپنی اس بات کو یقینی بناتی ہے کہ ان کا پروڈکشن عمل اتنا ہی پائیدار اور غیر نقصان دہ ہو نہ ہی لوگوں کے لیے اور نہ ہی ماحول کے لیے۔
ریکومبیننٹ ڈی این اے ٹکنالوجی (rDNA) پر مبنی مالیکیولر بائیولوجی GMP HTLV اینٹیجن کی پیداوار میں سب سے زیادہ دلچسپ پیش رفت میں سے ایک ہے، بالکل اسی طرح ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ Yaohai کی طرف سے تیار. یہ ٹیکنالوجی نہ صرف GMP گریڈ HTLV اینٹیجن کو کم خطرناک وائرس کے تناؤ میں پیدا کرنے کی اجازت دیتی ہے، بلکہ یہ حفاظتی خصوصیات کے ساتھ ویکسین کے ویکٹر بھی فراہم کرے گی۔ کیونکہ ایک بڑی فتح، جس کا مطلب ہے کہ اس میں شامل ہر فرد کے لیے پیداواری عمل کو بہت کم خطرہ لاحق ہو گا۔
اس سے بھی زیادہ خاص طور پر، ٹیسٹنگ کو اسی طرح کے پی سی آر ٹیسٹوں سے بہتر بنایا جائے گا، جو Yaohai کے پروڈکٹ کی طرح ہے۔ وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن. پی سی آر ٹیسٹنگ ہمارا IMX پی سی آر ٹیسٹنگ خون میں وائرس کی ڈوریوں کو بھی اجازت دیتا ہے، جو کہ نتائج کے لیے ڈاکٹروں کی مدد کرنے والی ایک مضبوط تکنیک ہے۔ یہ انفیکشن کے تیز اور درست پتہ لگانے کے لیے اہم ہے، کیونکہ یہ علاج کو بہتر بناتا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، حیاتیاتی مصنوعات کی ایک اعلیٰ 10 GMP HTLV اینٹیجن مینوفیکچرنگ، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی نشوونما میں تجربہ کار ہے ہم خطرات کو کم سے کم رکھتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں ہم نے متعدد طریقوں کا استعمال کیا ہے جس میں ریکومبیننٹ سبونٹس ویکسین (بشمول پیپٹائڈز) گروتھ فیکٹر ہارمونز اور سائٹوکائنز شامل ہیں۔ کئی مائکروجنزموں جیسے خمیر انٹرا سیلولر میں مہارت حاصل ہے اور ایکسٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (پیداوار 10g/L تک زیادہ ہے) ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین تیار کرنے کے لیے ایک GMP HTLV اینٹیجن مینوفیکچرنگ فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم بڑھتے ہوئے عمل کو بہتر بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداوار کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنا ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے ہم اپنی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کے لیے بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنائیں
GMP HTLV اینٹیجن مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
GMP HTLV اینٹیجن مینوفیکچرنگ مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔