انسانی T-لمفاٹیک وائرس (HTLV) ان میں مختلف徵微生物 شامل ہیں جو زیادہ سے زیادہ بیماریاں پیدا کر سکتے ہیں جو انسانی حالت کو متاثر کرتی ہیں جیسے کینسر یا نرვوس سسٹم کی بیماری، یوہائی کے پrouduct سے مشابہت رکھتا ہے۔ پریکرسور انسولین کی تولید انکلوزن بڈائی کے طور پر gMP HTLV آنتیجن — ES: یہ GMP HTLV آنتیجن ہے جس کی ضرورت یہ ہے کہ کسی آزمائش کو تیار کیا جائے جو یہ بتایے کہ کسی فرد پر HTLV سے عفونت پڑ چکی ہے یا نہیں۔ یہ ڈاکٹروں کے لئے صحت کی جانچ کرنے کے لئے اہم اوزار ہیں۔
آنٹیجن وائرس کا ایک حصہ ہوتا ہے۔ انیم سسٹم یہ آنٹیجن پہچانتا ہے اور کام کرنے لگتا ہے؛ مثلاً، اگر آپ HTLV سے آلودہ ہوجائیں تو انیمیٹی یہ کام کرنے لگتی ہے کہ وائرس کے خلاف ضربہ جوشی کرتی ہے۔ ڈاکٹروں کو بلڈ ٹیسٹ کا استعمال کرکے یہ تعین کرنے کے لئے کہ کسی شخص کے خون میں آنٹی بডیز ہیں یا نہیں جو خاص طور پر اس آنٹیجن کو ہدف بناتے ہیں۔ یہ آنٹی بڈیز کی موجودگی ظاہر کرتی ہے کہ شخص HTLV سے آلودہ ہو چکا ہے۔
وائرس کی ڈھولی یا پاک کرنے کا مطلب ہے کہ اس سے تمام خطرناک ذرات اور ناپاکیاں ہٹائی جاتی ہیں۔ یہ بہت مہتم دیکھیے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ آخری مصنوعات مطلق طور پر، پھر بھی سلامت طور پر کسی بھی آلودگی سے آزاد ہوگی۔ GMP HTLV اینٹی جن کے انسانی زندگی کے لئے خطرہ نہ بنانا یقین کرنے کے لئے Yaohai نے اس کام کیا۔
خودکاری تخلیق کو بہتر بنانے کے لئے دوسرے طریقے میں شامل ہے، مشابہت ریکمبنٹ انسلین آنا لوج بائومینوفیکچر yaohai کی طرف سے تخلیق کیا گیا ہے۔ Yaohai: اس طرح، انسانی موجودہ ماشینوں کو تخلیق کے کچھ علاقوں میں جایگزین کرتا ہے؛ جو باریکی سے انسانی غلطی کی کم شدیدیت کو کم کرتا ہے۔ یہ بھی کام کی کلیت کو بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے، جس کے نتیجے میں متناسق مندرجہ بالا منصوبہ حاصل ہوتا ہے۔
یاوہائی فڈا کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے، اور دوسرے صنعتی رہنماں جیسے ویو ایچ آر (دنیا کی صحت تنظیم)، یاہائی کے پrour ساتھ بھی، اورل GLP-1 آگونسٹ پروڈکشن ۔ اس لیے، یہ ضوابط GMP HTLV antigen پروڈکشن کے لیے سیف اور اخلاقی طریقے سے تیار کیے گئے ہیں۔ آخر میں، کمپنی یہ یقین دلتی ہے کہ ان کی پروڈکشن پروسس مستقل طور پر قابل استحصال اور نقصان دہ نہیں ہے نہ لوگوں کے لیے نہ محیط کے لیے۔
ریکامبنٹ ڈی این اے ٹیکنالوجی (ریڈی این اے) پر مبنی الجبراولی بیولojی GMP HTLV antigen کی پروڈکشن میں سب سے مشوق ترقیات میں سے ایک ہے، جیسے ہی ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг یاواہائی نے تیار کیا۔ یہ ٹیکنالوجی صرف کم زخم وائرس سٹرینز میں GMP گریڈ HTLV antigen کی پروڈکشن کو ممکن بناتی ہے، بلکہ بہتر صفائی کی خصوصیات والے واکسن ویکٹرز بھی فراہم کرتی ہے۔ کیونکہ ایک بڑی فتح ہے، یعنی پروڈکشن پروسس میں سب کے لیے کافی کم خطرہ ہوگا۔
زیادہ خاص طور پر، ٹیسٹنگ PCR جیسے ٹیسٹس کے ساتھ بہتر ہوگی، یاواہائی کے پrour کی طرح ہی ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن ہماری IMX PCR تجزیہ و تحلیل بلڈ میں وائرس کے ٹوکرے پتہ لگانے کے لئے استعمال ہوتی ہے، جو ڈاکٹروں کو نتائج حاصل کرنے میں مدد دیتی ہے۔ یہ عفونتوں کی تیز اور صحیح شناخت کے لئے اہم ہے، کیونکہ یہ علاج میں بہتری لاتی ہے۔
یاواہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے اوپر 10 GMP HTLV آنٹیجن تولید کرنے والے ہیں، ماکروبيئل فریمینشن میں تخصص رکھتے ہیں۔ ہم نے ایک حديث سہولت تیار کی ہے جس کی مضبوط RD صلاحیتوں اور پیش رفت کی بنیادیات ہیں۔ پانچ دواوں کے لئے GMP معیار کے مطابق تیار کرنے کے لئے خطوط موجود ہیں جو ماکروبيئل سیل کو پاک کرتے ہیں اور فریمینٹ کرتے ہیں، اور دو فل اور فائنیش لائنوں کے ساتھ وائلز اور کارٹریجز اور پر فل سiringes کے لئے۔ فریمینٹ کی ماسٹبائیکس 100L سے لے کر 2000L تک دستیاب ہیں۔ وائلز کے لئے فل کی مشخصات 1ml سے لے کر 25ml ہیں، جبکہ پر فل سyringe یا کارٹریج فل کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ تولید کارخانہ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور تجاری اور سریری نمونوں کی دستیابی پیش کرتا ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کیے گئے بڑے مolecules دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیل ڈرائیوں سے حاصل کردہ زیولوژیکل ترقیات میں تجربہ دار ہے۔ ہم ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ کے حل اور تیاری کی پیشکش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقہ کار استعمال کیے ہیں، جن میں ریکومبنٹ سبسیوٹس ویکسنز (جو پیپتائیڈز شامل ہیں) گروتھ فیکٹرز، هارمونز اور سائٹوکائنس شامل ہیں۔ ہم نے کئی ماicroorganisms پر تخصص حاصل کیا ہے جیسے کہ ییسٹ انٹرسلولر اور ایکسٹرسلولر سیکریشن (ایک سے زیادہ 15g/L) اور باکٹیریا انٹرسلولر سولوبل اور انکلوزن بডی (ایک سے زیادہ 10g/L)۔ ہم نے گامپ ایچ ٹی ایل وی اینٹیجن مینیفیکیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے تاکہ باکٹیریا بیس ویکسنز کو ترقی دیں۔ ہم پروسسز کو اپٹیمائز کرنے، آؤٹ پٹ کو بڑھانے اور پروڈکشن کے لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے ہم وقت پر اور کوالٹی پر مشتمل پروجیکٹس کو دلیفری کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری پروڈکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچایا جاسکے۔
GMP HTLV اینٹیجن مینیفیکچرинг عالمی ٹاپ 10 ماکروبل کے CDMO میں سے ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے جو دنیا بھر کے موجودہ GMP استاندارڈز اور ضابطہ کیلئے مناسب ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورک پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ زیادہ تر حیاتی لانچ کو تیز کر سکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز اور بالقوه کیفیت کے پروڈکٹس کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma کامیابی سے ایک یورپین یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک ایوارڈ یوائی کی وجہ سے گذرا، جس نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیکٹری کو جائزہ لیا۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن جائزے سے گزر چکے ہیں۔
GMP HTLV آنٹیجن مینیفیکچرリング مائیکروবائیال بیولوژکس کے شعبے میں ایک سرگرم کمپنی ہے۔ ہمارا توجہ مائیکروآرگنسمز سے تیار ویکسنز اور ثراپیوٹکس پر ہے جو انسانی، وحشی اور علیحدہ طور پر پتھaro کی صحت کے مینجمنٹ کے لئے مناسب ہیں۔ ہمیں سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور مینیفیکچرинг ٹیکنالوجیاں ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتی ہیں، مائیکروآرگنسم سٹرینز کی ترقی اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتی ہیں، پروسس اور ماڈ انویٹمنٹ تک، تجاری اور کلینیکل پروڈکشن تک جو نوواں حلزموں کی کامیاب دلیوری کو یقینی بناتی ہیں۔ وقت کے ساتھ، ہم نے مائیکروآرگنسمز پر مبنی بائو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے پر مطابقت کے لئے مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہماری پроفرشنل ماہریت اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضرورتوں پر تیزی سے جواب دینے اور قابلِ تنظیم CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔