مادہ انسولین ہے، جو ہمارے جسم کے لیے خون میں شوگر کی سطح کو کنٹرول میں رکھنے کے لیے اہم ہے۔ ہمارے خون کو ایک دریا سمجھیں جو صاف اور توازن میں رہنا چاہیے۔ یہ واقعی انسولین کا کام ہے- یہ ہمارے بلڈ شوگر کو بہت زیادہ یا بہت کم جانے سے روکنے کے لیے ایک دوستانہ یاد دہانی کا کام کرتا ہے! کچھ لوگ، جیسے ذیابیطس کے مریض، اپنے انسولین کے ساتھ مسائل کا شکار ہوتے ہیں۔ ہوسکتا ہے کہ وہ صرف کافی پیدا نہ کریں، یا اسے مؤثر طریقے سے استعمال کرنے میں ناکام رہیں۔ لہٰذا انہیں انسولین کے شاٹس لینے پڑتے ہیں - جیسے چھوٹے پوک، یا انجیکشن - تاکہ ان کی بلڈ شوگر کو نارمل اور صحت مند رہنے میں مدد ملے۔ Recombinant Insulin، انسولین کی ایک شکل جو مصنوعی طور پر لیبارٹری میں مخصوص تکنیکوں کی مدد سے بنائی جاتی ہے۔
انسانی خلیے ڈی این اے کا استعمال کرتے ہیں، جو ہمارے جسموں کے لیے ہدایت نامہ ہے، انسولین کا ایک حصہ بنانے کے لیے جسے کچھ سائنسدانوں نے ہر ایک میں آن کرنے کا طریقہ توڑ دیا ہے۔ ڈی این اے ہمارے خلیات میں انسولین بنانے کا طریقہ ہے۔ اور اس طرح، وہ کیا کرتے ہیں، ایک بار جب آپ کو وہ نسخہ مل جاتا ہے - اس صورت میں، آپ کے جسم کو پروٹین بنانے کی ضرورت ہے۔ اسے لے لو اور اس حصے کو کسی ایسی چیز میں ڈالیں جیسے چھوٹی اور سادہ جاندار چیز کی قسم: بیکٹیریا یا خمیر۔ یہ انسولین بنانے کی ایک چھوٹی فیکٹری ہے۔ انسولین کے بعد صفائی اس کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے تیار کی جاتی ہے اور اسے دوا کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے۔
بائیو مینوفیکچرنگ: جاندار چیزوں کا استعمال کرتے ہوئے انسولین کی تخلیق۔ یہ سائنس کا ایک دلچسپ اور نازک شعبہ ہے۔ بائیو مینوفیکچرنگ نے گزشتہ چند سالوں میں نمایاں پیش رفت کی ہے، اور انسولین کی تیاری اب کم قیمت پر آسان ہے۔ یہ بالآخر انسولین کی ضرورت میں زیادہ انسانی جانوں کو بچانے کی اجازت دیتا ہے۔
انسولین کی مالیکیولر یونٹ کا استعمال کرتے ہوئے، جسے انسولین مالیکیول کہا جاتا ہے، بائیو انجینیئر اسے بائیو مینوفیکچرنگ کے ساتھ موافقت کر سکتے ہیں۔ اس سے ماخوذ پیدا کرنا ممکن ہو جاتا ہے جسے انسولین اینالاگ کہتے ہیں۔ انسولین کے مطابق: روزمرہ کے لوگوں کے لئے انسولین لیکن انسولین کے برعکس، ان کے بارے میں سوچا جا سکتا ہے کہ وہ اس کے ارتقاء کے اگلے مرحلے کے طور پر کسی فرد کو ان کی انفرادی ضروریات کی بنیاد پر بہتر انداز میں پورا کر سکیں۔
یہ انسولین ینالاگ واقعی مفید ہیں۔ وہ جسم میں زیادہ تیزی سے کام کرتے ہیں، اس طرح بلڈ شوگر کی سطح کو جلد کم کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ وہ دیرپا بھی ہو سکتے ہیں، اس لیے لوگوں کو روزانہ کم شاٹس لینے پڑ سکتے ہیں۔ ان انسولین اینالاگوں کو لینے کے کوئی آفاقی فوائد نہیں ہیں یہ سچ ہے کہ یہ جیب کے حوالے سے کچھ زیادہ بوجھل ہو سکتے ہیں، لیکن یہ بہت سے لوگوں کے لیے اپنی تاثیر ظاہر کر سکتے ہیں۔
بائیو مینوفیکچرنگ نے حل کی پیداوار کو دنیا بھر کے بہت سے لوگوں کے لیے قابل رسائی بنا دیا۔ مزید برآں، اس طریقے سے خارج ہونے والی انسانی انسولین روایتی ذرائع سے تیار کی جانے والی انسولین سے سستی ہو سکتی ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ لوگوں کو زیادہ مشکل اور زیادہ مہنگی جانوروں کی انسولین حاصل کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ یہ ایک بڑے قدم کی نشاندہی کرتا ہے کیونکہ یہ آپ کو صحت مند رکھنے کے لیے دوا کی مدد سے طبی معاملات کو حل کرنے کے لیے مزید راستے کھولتا ہے۔
بائیو مینوفیکچرنگ ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ ایک پیچیدہ عمل ہے لیکن اس کے باوجود ایک ضروری عمل ہے۔ جو ذیابیطس کے مریضوں کے لیے انسولین کو زیادہ دستیاب اور عملی بناتا ہے۔ بائیو مینوفیکچرنگ کی پیشرفت نے انسولین کی پیداوار کو بہتر بنایا ہے اور انسولین کے اینالاگ کی نشوونما کو قابل بنایا ہے جو ممکنہ طور پر کچھ مریضوں کے لیے زیادہ کارآمد ثابت ہو سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بایولوجکس کے CDMOs میں ایک رہنما، کا صدر دفتر جیانگسو میں ہے۔ ہم نے مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے جو انسانی، ویٹرنری اور ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ بائیو مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس سب سے زیادہ جدید ترین RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں، جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ کے ساتھ ساتھ تجارتی اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک کے عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو کہ انتہائی جدید کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتے ہیں۔ حل ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کی ہے۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں تیزی سے مارکیٹ کی ضروریات کے مطابق ڈھالنے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ بائیو مینوفیکچرنگ کی تیاری کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداوار لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ بائیو مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing کی ضروریات کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔