مادہ انسولین ہے، جو ہمارے جسم کے لیے شگر سطح کو خون میں تحت کنٹرول رکھنے کے لیے اہم ہیں۔ ہمارے خون کو ایک دریا کے طور پر سوچیں جو صاف اور توازن میں رہنا چاہئے۔ یہ واقعی انسولین کا کام ہے - یہ ایک دوستانہ یاد دہنی کے طور پر کام کرتا ہے کہ ہماری بلڈ شگر کو بہت زیادہ یا کم نہ ہو! کچھ لوگ، جیسے مادیات، ان کے انسولین میں مسائل ہوتے ہیں۔ شاید وہ کافی تعداد میں انسولین تیار نہیں کرتے ہیں، یا اسے موثر طریقے سے استعمال نہیں کرتے ہیں۔ تو انہیں انسولین کی شوٹز لینی پڑتی ہیں - جیسے چھوٹے پکے، یا انجکشن - تاکہ ان کی بلڈ شگر عام اور سختی سے رہے۔ ریکمبائنٹ انسولین، ایک قسم کی انسولین ہے جو ذرائع کی مدد سے علومِ حیاتی میں ماخوذ طریقوں سے مصنوعی طور پر بنائی جاتی ہے۔
انسانی خلیات ڈینا استعمال کرتی ہیں، ہمارے جسم کے لیے تعلیمی ہدایات کتاب، جسے کچھ سائنسدانوں نے ہر انسان میں روشن کرنے کا طریقہ سمجھ لیا ہے۔ ڈینا ہمارے خلیات میں انسلن بنانے کے لیے ایک طریقہ ہے۔ تو، وہ کیا کرتے ہیں، اس طریقہ کو ملا کر - اس صورت میں، ایک پروٹین بنانا جو آپ کے جسم کو بنانا چاہئے؛ اسے لے کر اس قسم کے کام کو چھوٹا اور سادہ ترین زندہ چیز میں رکھ دیں: باکٹیریا یا خمیر۔ یہ انسلن بنانے کے لیے ایک صغیر کارخانہ ہے۔ انسلن کو بنانے کے بعد صفائی کی جاتی ہے تاکہ اس کی حفاظت کی جاسکے اور دوا کے طور پر استعمال کی جاسکے۔
بائیو مینی فیکچریںگ: زندہ چیزوں کے استعمال سے انسلین کی بنیاد. یہ سائنس کا ایک جذباتی اور حیاتی شعبہ ہے. بائیو مینی فیکچریںگ میں آخری کچھ سالوں میں بڑی ترقی ہوئی ہے، اور اب انسلین کو کم لاگت پر تیار کرنے میں آسانی ہو گئی ہے. یہ نتیجتاً وہ لوگوں کی زندگیوں کو بچانا ممکن بناتا ہے جو انسلین کی ضرورت میں ہیں.
اینسولن کے مولیکولر یونٹ کو انسلین مولیکل کے طور پر جانا جاتا ہے، جسے بائیو مینی فیکچریںگ کے ذریعے بدل دیا جاسکتا ہے. یہ انسلین کے مشتقوں کو تیار کرنے ممکن بناتا ہے جو انسلین اینا لگس کے نام سے جانا جاتا ہے. انسلین اینا لگس: عام لوگوں کے لئے انسلین. یہ انسلین کے مختلف قسموں کی تعداد ہیں جو زیادہ بہتر کام کرتی ہیں، کभی کभی عام قسم سے بہت بہتر، جس پر اکثر استعمال کرنے والے مستقل ہیں. لیکن انسلین سے الگ، انہیں انسانی درخواستوں کو برقرار رکھنے کے لئے اس کی ترقی کے بعد کے قدم سمجھا جاسکتا ہے.
یہ انسولین ایلنگز واقعی طور پر مفید ہیں۔ ان کا عمل شریان میں زیادہ تیزی سے ہوتا ہے، جس سے خون کے شکر کے سطح کو ذیل کرنے میں ممکنہ طور پر جلد مدد ملتی ہے۔ انہیں بھی زیادہ دیر تک کام کرنے کی صلاحیت ہو سکتی ہے، تو لوگوں کو روزانہ کم شوت لینے کی ضرورت ہو سکتی ہے۔ انسولین ایلنگز کو لینے سے عام فائدہ نہیں ہے۔ یہ سچ ہے کہ یہ کمپیوٹر کے لحاظ سے ثقیل ہوسکتے ہیں، لیکن وہ بہت سے لوگوں کے لئے اپنا کارآمدی ظاہر کرسکتے ہیں۔
بائیو مینی فیکچر نے دنیا بھر کے بہت سے لوگوں کے لئے حل کو دستیاب بنایا۔ اس طرح سے جاری کردہ انسانی انسولین تقسیم کیا جاسکتا ہے جو روایتی طریقوں سے تیار کردہ سے سستا ہوسکتا ہے۔ یہ بات ہے کہ لوگوں کو اتنا مشکل یافتہ اور مہنگا جانوروں کا انسولین حاصل کرنے کی ضرورت نہیں ہوگی۔ یہ بڑی قدم چالانے کی علامت ہے کیونکہ یہ طبی معاملات کو حل کرنے کے لئے مزید راستے کھولتا ہے جو آپ کو بخوبی سے رکھنے والی دوا کی مدد سے حل کرتا ہے۔
ریکامبنٹ انسلین اناログ کا تولید معقد پروسس ہے لیکن یہ بھی ضروری ہے۔ جو دیabetics والوں کے لئے انسلین کو ممکن اور عملی بناتا ہے۔ بائیومنیفیکچرنگ کی ترقی نے انسلین کے تولید میں سہارا دیا ہے اور انسلین اناログ کی ترقی کو ممکن بنایا ہے جو کچھ مریضوں کے لئے زیادہ کارآمد ہونے کی صلاحیت رکھتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیل بلیوجیکس کے CDMOs میں سرگرم ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم نے مائیکروباشیل پیداوار تھیرپیوٹکس اور واکسینز پر دلچسپی رکھی ہے جو مینیشن کے لیے مناسب ہیں، ویٹرنری اور ریکامبنٹ انسلین اینالوگ بائومینوفیکچر کے مینجمنٹ کے لیے۔ ہمارے پاس سب سے پیشرفته RD اور ما نUFACTURING ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہے، جو مائیکروباشیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ اور پروسس اور میتھڈ ڈیولپمنٹ سے شروع ہوتی ہے اور کلینیکل اور تجاری ما نUFACTURING تک جاتی ہے، جو سب سے نئی حل کی کامیابی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہم نے مائیکروباشیل سیلز کے بائیو پروسس میں بہت زیادہ تجربہ جمع کیا ہے۔ ہم نے عالم بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس دیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعہ گذار کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہر علم اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے متاثر ہونے اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل بناتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے لیے اوپر دس کمپنیوں میں سے ایک ہے، مائیکروবائیئل فریمینٹیشن پر تخصص رکھतی ہے۔ ہم نے ریکومبرینٹ انسلین اینالوگ بائومینیفیکچرنگ کی تاسیس کی ہے جس کی RD صلاحیتوں اور قطعی طور پر تازہ تولید کی تسیلات ہیں۔ GMP معیار کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لاائنیں مائیکروباکٹیریا سیلز کو پرifie کرनے اور فریمینٹ کرنے کے لیے، اور ویلز اور کارٹریجز کے لیے دو فل اور فنیش لاائنیں، اور پری-فائلڈ نیڈلز دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کی اسکیل 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ ویل فائلنگ کی تفصیلات 1ml - 25ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پری-فائلڈ کارٹریج یا سائرج فائلنگ کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ تولید کارخانہ cGMP-متاثر ہے اور تجاری مندرجات اور بالینی سمپلز کے لیے مستحکم سپلائی فراہم کرتا ہے۔ ہماری تاسیس عالمی طور پر شپ کردہ بڑے مolecules تولید کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیل کے حاصل شدہ بيولوژيکلز میں ریکمبنٹ انسلین اناログ بائومینفیکچر پیش کرتی ہے۔ ہم میسر کردن RD اور تیاری کے حل پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے ریکمبنٹ سبسٹائر ویکسنز، پیپٹائڈ هارمونز، سائٹوکائنس گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین انتی بডیز، آنزائمس، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے کے لئے نمبراس کی طرح کئی ماڈالٹیز میں حصہ لیا ہے۔ ہم کئی مائیکروبيل ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹری سلولر اور انٹر سلولر (ایک لیٹر تک 15 گرام تک) باکٹیریا پری پلاسمک سیکریشن اور سولوبل انٹر سلولر انکلوژن بادیز (ایک لیٹر تک 10 گرام تک)۔ اس کے علاوہ، ہم نے باکٹیریل ویکسن کی تیاری کے لئے BSL-2 مائیکروباکٹیریل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارے پاس پروڈکشن پروسس میں بہتری کرنے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراہمی بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک موثر طور پر کارکردگی والی ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور مطمئن پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے پروڈکٹس کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائیکروবائیل CDMO میں کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات شامل ہوتے ہیں۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس کے بارے میں پوری طرح سے آگاہ ہے تاکہ بيولوجي لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینیفیکچرنگ پروسسز اور اوپر کوالٹی کی پrouducts کی ضمانت کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing کے مطلوبہ حکومت کے مطابق ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی اتحاد کے قابل شخص (QP) کی GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی جانچ پر گذرا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، ISO14001 Envioranmental مینیجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینیجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن جانچیں کلیر کر چکے ہیں۔