ذیابیطس ایک بیماری ہے جہاں لوگوں کو اپنے خون کی شکر کو معمول پر لانے کے لیے انسولین کی ضرورت ہوتی ہے۔ انسولین ایک اہم ہارمون ہے جو آپ کا لبلبہ پیدا کرتا ہے۔ انسولین ایک ہارمون ہے جو بلڈ شوگر کو کنٹرول کرتا ہے، جو کہ لیتا ہے اور استعمال کرتا ہے... انسولین کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ شوگر کو توانائی کے لیے خلیات میں داخل کیا جا سکے اور جب انسولین یا مددگار نہ ہو تو یہ خون کو ذخیرہ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ ذیابیطس کے ساتھ رہنے والوں کے لیے خطرناک اور جان لیوا ثابت ہو سکتا ہے۔
اگر سائنسدان بیکٹیریا میں انسولین کی ترکیب کرنا چاہتے ہیں، تو وہ پروینسولن نامی پیشگی پروٹین سے شروع کرتے ہیں۔ دلچسپی کی بات یہ ہے کہ پروینسولن ایک انوکھا مالیکیول ہے جس میں امینو ایسڈ کی دو زنجیریں (پروٹین کے بلڈنگ بلاکس) ہوتے ہیں، جو پھر ایک عجیب مرکب میں ٹوٹ جاتے ہیں: انسولوما۔
محققین کو پروینسولین کی بڑی مقدار پیدا کرنے کے لیے سوال میں موجود بیکٹیریا حاصل کرنا ہوں گے اگر وہ یہ چاہتے ہیں کہ اسے شامل کرنے والے اداروں کے ذریعے انسولین میں پروسس کیا جائے۔ نتیجے کے طور پر، پروینسولن کو ان بیکٹیریا میں شامل کرنے والے اداروں میں الگ کر دیا جاتا ہے۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ یقینی بناتا ہے کہ محققین ان تصاویر کو بعد میں استعمال کرنے کے لیے جمع کر سکتے ہیں۔
دوسرے لفظوں میں، شمولیتی ادارے پیداواری لاگت کو بھی کم کر سکتے ہیں۔ یہ انکلوژن باڈیز انتہائی چھوٹی ہیں، جس کی وجہ سے سائنس دانوں کے لیے صرف ایک چھوٹی سی جگہ میں ان میں سے بہت کچھ بنانا ممکن ہو جاتا ہے۔ یہ وہی خامرے ہیں جو ان کی تخلیق کو کم آدانوں سے انسولین کی پوری مقدار پیدا کرنے کی اجازت دیتے ہیں جو لاگت کو کم رکھنے اور ضرورت مند لوگوں کے لیے اسے کافی سستا بنانے کے لیے اہم ہے۔
انکلوژن باڈیز کئی سالوں سے ہیومن انسولین کی ترکیب کے لیے ہیں۔ ایک بہت ہی ٹھنڈے مطالعے کے ساتھ انہوں نے Escherichia coli، ایک E کا استعمال کیا۔ ظاہر ہے کہ یہ بیکٹیریم مقامی طور پر پروینسولین کو شامل کرنے والے اداروں میں پیدا کرنے میں کامیاب رہا۔ اس کے بعد انہوں نے انکلوژن باڈیز کو جمع کیا، انہیں نکالا اور فعال انسولین میں دوبارہ جوڑ دیا۔
ان انکلوژن باڈیز کو ہٹا دیا گیا اور پھر سائنسدانوں نے فعال انسولین تیار کرنے کے لیے دوبارہ جوڑ دیا۔ حیرت کی بات یہ ہے کہ جب انہوں نے انجینئرڈ تناؤ سے متاثرہ بیکٹیریا میں بننے والے اس پیوریفائیڈ انکلوژن باڈی انسولین پروٹین کی جانچ کی تو یہ ظاہر ہوا کہ یہ پہلے کی کوششوں کے مقابلے میں اعلیٰ معیار کا تھا۔
جیسا کہ سائنسدان اس نئے نقطہ نظر پر غور کرتے رہتے ہیں، ان کا امکان بہتر ہوتا جا رہا ہے اور انسولین کی پیداوار کے لیے اور بھی بہتر ہوتا جا رہا ہے۔ اگر ایسا ہے تو، یہ ان لوگوں کے لیے زیادہ انسولین کا ترجمہ کر سکتا ہے جنہیں اس کی ضرورت ہوتی ہے اور کم لاگت کا مطلب ہے کہ ان لوگوں کے لیے آسان رسائی جو ان کی ضرورت ہوتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور انکلوژن باڈی CDMO خدمات کے طور پر پیشگی انسولین کی پیداوار فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے Precursor Insulin Production inclusion Body of Vaccines (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور Precursor Insulin Production کے بطور انکلوژن باڈی کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ انکلوژن باڈی کے طور پر پیشگی انسولین کی پیداوار اور چائنا این ایم پی اے بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔