Yaohai Bio-pharma حیاتیات کے لیے ریگولیٹری امور کی خدمات فراہم کرتا ہے۔
ہماری ٹیم تیار کردہ حکمت عملی وضع کرنے میں مدد کر سکتی ہے اور ترقی کے تمام مراحل میں مرحلہ وار مناسب ریگولیٹری سپورٹ فراہم کر سکتی ہے، بشمول ریگولیٹری حکمت عملی سے متعلق مشاورت، انویسٹی گیشنل نیو ڈرگ ایپلیکیشن (IND)، Biologics License Application (BLA)، اور پوسٹ مارکیٹ۔
ہم ریگولیٹری امور میں تجربہ کار ہیں جو مائکروبیل سسٹمز میں بیان کردہ ریکومبیننٹ بائیولوجکس سے وابستہ ہیں (مثال کے طور پر، Escherichia کولی، خمیر)۔ ہم مختلف طریقوں کے لیے ریگولیٹری اسٹریٹیجی سپورٹ اور IND جمع کرانے کی معاونت میں شامل رہے ہیں، بشمول وائرس ویکٹر ویکسین، وائرس نما پارٹیکل (VLP) ویکسین، VLP کیریئر پروٹین، سائٹوکائن (انٹرلییوکن)، فائبروبلاسٹ گروتھ فیکٹر (FGF)، ٹرانسکرپشن عوامل۔ ، سیل اور جین تھراپی کے لئے آئی جی جی پروٹیز اور کاس 9 نیوکلیز۔ اس کے علاوہ، ہمارے عالمی شراکت دار عالمی ریگولیٹری امور، جیسے IND/CTA، اور BLA/MAA میں آپ کی مدد کر سکتے ہیں۔
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
