مفت سلف ہائیڈرل مواد پروٹین کی اہم خصوصیات میں سے ایک ہے جس میں مونوکلونل اینٹی باڈیز (ایم اے بی) شامل ہیں۔ پروٹین میں مفت سلف ہائیڈریلز کا پتہ لگانا نامکمل ڈسلفائیڈ بانڈ کی تشکیل کو پیش کر سکتا ہے، جوڑنے کے لیے دستیاب سیسٹین کی باقیات کی عکاسی کرتا ہے، اور پروٹین کے استحکام اور ساخت کے بارے میں بصیرت فراہم کرتا ہے۔ یہ ابتدائی عمل کی ترقی کے ساتھ ساتھ دیر تک مینوفیکچرنگ کی نگرانی کے لیے بھی اہم ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایل مین کے پرکھ کی بنیاد پر مفت سلف ہائیڈرل گروپس سروس پیش کرتا ہے جو (5,5′-dithio-bis- [2-nitrobenzoic acid]) کا استعمال کرتے ہوئے سلف ہائیڈرل کو اخذ کرتا ہے۔
ہم مختلف بڑے مالیکیولز کی پروٹین کی ساختی خصوصیات میں شامل رہے ہیں، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، نینو باڈیز/وی ایچ ایچز/ سنگل ڈومین اینٹی باڈیز (ایس ڈی اے بی ایس)، اینٹی باڈی فریگمنٹس، ہارمونز/پیپٹائڈس، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز (جی ایف)، انزائمز، کولاجز، وغیرہ
مفت سلف ہائیڈرل گروپس کے لیے ریگولیٹری تقاضے
ICH Q6B، اگر، مطلوبہ پروڈکٹ کے جین کی ترتیب کی بنیاد پر، سیسٹین کی باقیات کی توقع کی جاتی ہے، کسی بھی آزاد سلف ہائیڈرل گروپس اور/یا ڈسلفائیڈ پلوں کی تعداد اور پوزیشن کا تعین، حد تک ممکن ہونا چاہیے۔ پیپٹائڈ میپنگ (کم کرنے اور غیر کم کرنے والے حالات کے تحت)، ماس اسپیکٹومیٹری، یا دیگر مناسب تکنیکیں اس تشخیص کے لیے مفید ہو سکتی ہیں۔
تجزیاتی طریقے
تجزیہ |
طریقے |
مفت سلف ہائیڈرل گروپس |
ایلمین کی پرکھ |