Yaohai Bio-Pharma بیولوژیکلز کے لئے Regulatory Affairs Services فراہم کرتا ہے۔
ہماری ٹیم تمام ترقی کے مرحلوں میں مناسب رجلاٹری استراتیجیں بنانے اور فراہم کرنے میں مدد کرسکتی ہے، جن میں رجلاٹری استراتیجی کانسلٹنگ، Investigational New Drug Application (IND)، Biologics License Application (BLA)، اور بازار کے بعد کے معاملات شامل ہیں۔
ہم ماہرین ہیں بائیولوژیکل ریکمبنٹ سے متعلق تنظیمی معاملات میں جو مائیکروবئیل سسٹمز میں ظاہر ہوتے ہیں (مثال کے طور پر، ایسچیریشیا کالی , خمیر). ہم مختلف طرز میں نظارتی سٹریٹیجی سپورٹ اور IND سبمیشن سپورٹ میں شریک رہے ہیں، جن میں وائرس ویکٹر واکسین، وائرس لائک پارٹیکل (VLP) واکسین، VLP کیریئر پروٹین، سایٹوکائن (انٹرلوکن)، فائبروبلاست گروتھ فیکٹر (FGF)، ترانسکرپشن فیکٹرز، IgG پروٹیزیس اور Cas 9 نیکلیز برائے سیل اور ژن تھراپی شامل ہیں۔ علاوہ ازیں، ہمارے عالمی شریکین آپ کو عالمی نظارتی معاملات میں مدد دے سکتے ہیں، جیسے IND/CTA، اور BLA/MAA۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
