ٹرائل سکیل اپ کا اہمیت
کچھ مکانیکی آلہ ترقی (چھوٹی سکیل) سے GMP تولید (بڑی سکیل) میں مختلف ہوتے ہیں، جیسے فارمینٹرز اور سینٹریفیوشن۔ ٹرائل سکیل اپ ترقی اور بڑی سکیل یا تجارتی سکیل کے درمیان فاصلہ پونچھنے کے لئے اہم مرحلہ ہے۔ بڑی سکیل کی تولید کے قبل ٹرائل سکیل اپ کیا جا سکتا ہے، جو چھوٹی سکیل پر ترقی اور تولید کے دوران دوا کے مواد (DS) کے عمل کو ٹیسٹ اور بہتر بنانا ممکن بناتا ہے۔
کلیدی الفاظ: لیب سکیل سے ٹرائل سکیل اور بڑی سکیل، لیبرٹری اور ترقی کے مرحلے سے ٹرائل اور تولید سکیل، بائیوپروسس سکیلنگ اپ
استعمال: ٹیکنالوجی منتقل کرنے، بائیو فارمیشن صنعت، انسانی دوا، جانوری دوا، ویکسین، ریکامبنٹ بڑی مولیکل بلائیکس، ریکامبنٹ بلائیکس، بائیولاجیکل ریجنٹ
یاہائی بائیو فارما کے پائلٹ سکیل آپ سروسز
GMP جیسے پائلٹ سکیل
- 30L، 70L استنلس سٹیل مخملی فرمنٹرز۔
- موافق چرکھنگی، عالی دباؤ کی ہوموگنائزیشن، اور کرویمیٹوگرافی سسٹم۔
- جی سی (QC) اور جی اے (QA) درجات کے لئے DS موقع پر۔
- دستاویز شامل ہیں جو GMP تخلیق کی سکیل کے لئے مناسب ہیں اور غیر GMP DS۔
سروس تفصیلات
- آپ سٹریم فرمنٹیشن پروسیس سکیل آپ
- ڈاؤن سٹریم پرائیسیشن پروسیس سکیل آپ
- پروسیس کی ماہیات
- بارے میں تیار کرنا بڑی پیمانے پر تولید منتقل کریں
جانوروں کے اقسام
بیکٹیریا (ایشیریچیا کولی)
خمیر (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae ، اور Hansenula polymorpha )
بائوسیفٹی لیولز (BSL-1 یا BSL-2) لیبرٹریوں کی ضرورت والے دوسرے徵کروارگنزمز۔
مصنوعات کی اقسام
ریکمبنٹ سبسٹیوٹ واکسین، وائرس جیسے ذرات (VLP) واکسین، single-domain انتی بডی (sdAb)، انتی بڈی فراگمنٹس، پپٹائیڈز، سائیٹوکائینز، گراؤتھ فیکٹرز، انزایم اور دوسرے پروٹین، پلیسمڈ ڈی این اے (pDNA)۔