سیل بینکنگ کی اہمیت
مائکروبیل سیل بینک حیاتیات کی تیاری میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے، جیسے کہ ویکسین، علاجاتی پروٹین، پیپٹائڈس، انزائمز، اینٹی باڈی کے ٹکڑے، اور پلاسمڈ ڈی این اے (pDNA)۔ یہ پروڈکٹ کی پوری زندگی کے دوران اچھی خصوصیات والے مائکروبیل تناؤ کی مستقل اور قابل اعتماد فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔
ریگولیٹری رہنما خطوط کی بنیاد پر، ماسٹر سیل بینک (MCB) اور ورکنگ سیل بینک (WCB) GMP حالات کے تحت بنائے گئے ہیں۔ مائکروبیل سیل بینکوں کو بین الاقوامی کونسل برائے ہم آہنگی کی تکنیکی ضروریات برائے دواسازی برائے انسانی استعمال (ICH) کے رہنما خطوط (ICH Q5 حصے A, B, اور D) کے مطابق مکمل طور پر خصوصیت دی جانی چاہئے۔
مطلوبہ الفاظ: مائکروبیل بینک کی تیاری، سیل بینک کی تیاری، سیل بینک کی تیاری، پرائمری سیل بینک، ماسٹر سیل بینک، ورکنگ سیل بینک، اسٹرین بینک اسٹیبلشمنٹ، مائکروبیل اسٹرین سیل بینکنگ، مائکروبیل اسٹرین لائبریریاں، مائکرو آرگنزم بینک، بیکٹیریا بینک، فنگل بینک، خمیر بینک ، تناؤ ذخیرہ
درخواست: انسانی ادویات کی پیداوار، جانوروں کی دوائیوں کی تیاری، ویکسین کی تیاری، مصنوعی حیاتیات، دوبارہ پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بائیولوجکس کی پیداوار، دوبارہ پیدا کرنے والے حیاتیات کی تیاری، حیاتیاتی ریجنٹ کی پیداوار
یاوہائی بائیو فارما کی مائکروبیل سیل بینکنگ سروسز
ہم مائکروبیل سیل بینک کی ترقی میں تجربہ کار ہیں، جیسے،
بیکٹیریا: ایسریچیا کولئی (E. کولی)
خمیر: Pichia pastoris (P. pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
ہماری مائکروبیل سیل بینکنگ خدمات میں شامل ہیں:
- پرائمری سیل بینک (PCB)؛
- ماسٹر سیل بینک (MCB)، GMP کے مطابق سہولت؛
- ورکنگ سیل بینک (WCB)، GMP کے مطابق سہولت؛
- سیل بینک اسٹوریج (فریزر، مائع نائٹروجن، یا منجمد خشک کرنا)؛
-
سیل بینک کی خصوصیت: ٹیسٹنگ اور استحکام کا مطالعہ جاری کریں۔
سروس کی تفصیلات
| سروسز |
سروس کی تفصیلات |
کم از کم ٹائم لائن/دن |
فراہمی |
| پرائمری سیل بینکنگ، پی سی بی |
نمو وکر کا پتہ لگانا |
5 |
50-200 شیشیاں، ریکارڈ |
| سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ |
| پی سی بی کی خصوصیت |
TBD |
COA |
| ماسٹر سیل بینکنگ، MCB |
سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ |
4 |
100-300 شیشیاں، ریکارڈ |
| ایم سی بی کی خصوصیت |
TBD |
COA |
| ورکنگ سیل بینکنگ، ڈبلیو سی بی |
سٹرین سب کلچرنگ اور ڈسپنسنگ |
4 |
100-300 شیشیاں، ریکارڈ |
| ڈبلیو سی بی کی خصوصیت |
TBD |
COA |
| مائکروبیل سیل بینکوں کا ذخیرہ |
انتہائی کم فریزر (-70 ° C) |
NA |
درجہ حرارت کا ریکارڈ |
| مائع نائٹروجن (-150 ° C) |
| منجمد خشک کرنا |
ہماری خدمات کی خصوصیات
ہم ون اسٹاپ مائکروبیل سیل بینک کے حل پیش کرتے ہیں، بشمول PCB، MCB، اور WCB مینوفیکچرنگ، مکمل کریکٹرائزیشن (QC)، اور ریلیز (QA)۔
MCB اور WCB ہماری آزاد GMP ورکشاپ، اینیمل اوریجن فری میں پیدا کیے گئے ہیں، تاکہ مؤثر طریقے سے آلودگی سے بچ سکیں۔
ہم طویل المدت ذخیرہ کرنے کے اختیارات پیش کرتے ہیں، جس میں ایک سے زیادہ سٹرین پرزرویشن کے طریقے ہیں، جیسے کہ انتہائی کم فریزر، مائع نائٹروجن، اور منجمد خشک کرنے والے (لائیوفائلائزیشن)۔ سٹرین بینکوں کو دو مختلف مقامات پر محفوظ کیا جاتا ہے۔
ہمارے تجربات
Yaohai Bio-Farma کے پاس مائکروبیل سیل بینکنگ اور کردار سازی میں 14 سال سے زیادہ کا تجربہ ہے۔ ہم نے اپنے عالمی صارفین کو 100 سے زیادہ اچھی خصوصیات والے سیل بینک فراہم کیے ہیں، جن میں سے 7 کو کلینیکل ٹرائلز کے لیے منظور کر لیا گیا ہے۔
کامیاب سیل بینکنگ حیاتیاتی لائف سائیکل میں اہم ہے۔ ہماری سیل بینکنگ کی خدمات کو اسٹینڈ اکیلے سروس کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، یا پروسیس ڈیولپمنٹ اور/یا GMP مینوفیکچرنگ پراجیکٹس کے لازمی حصے کے طور پر۔
UR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
BN
