مائیکروبیل سیڈی ایم او
یاہائی بائیو فارما ایک مخصوص ماکروبات کانٹریکٹ ڈیولپمنٹ اینڈ مینیفیکچرینگ آرگنائزیشن (CDMO) ہے جس کے پاس پیشرفته سہولیات (تحقیق اور GMP گریڈ) ہیں۔ ہم آپ کے بيولوژکل پائیپ لائن کے لئے انتخاب شدہ CDMO رشتہ دار ہیں تقریباً پورے بيولوژکل پروڈکشن پروسس میں، جن میں پریکلینیکل، فز 1، فز 2، فز 3 اور تجارتی مرحلے شامل ہیں۔
ہمارے سائنسدان GMP معیاروں کے تحت ریکمبنٹ ویکسینز، تھراپیوٹک پروٹینز/پیپٹائیڈز، پلاسمڈ ڈی این اے، اور ایم ایس ایچ کو تیار کر سکتے ہیں، بنایا جا سکتا ہے اور جاری کیا جا سکتا ہے۔
اگر آپ کو بيولوژیکل پروسس ڈیولپمنٹ یا GMP مینیفیکچرینگ خدمات کی ضرورت ہے تو یاہائی بائیو فارما آپ کی مدد کرسکتی ہے وسیع تجربہ اور محترف تنظیمی ہدایت کے ساتھ۔ ہم نے ایک منطقی طور پر ترقی یافتہ روت بنائی ہے تاکہ CDMO وقت کو کم کیا جا سکے، اور کسی بھی ممکنہ خطرات کو کم کیا جا سکے۔
تحقیق و ترقی
یاہائی بائیو فارما نے مودرن کارخانے کو سکسیفولی طور پر تroduح کیا ہے، جس میں صنعت کے سب سے پیچیدہ آلتو اور سہولیات ہیں تحقیق و ترقی (R&D) کے لئے۔ ہماری T&D ٹیم زیردستہ مهندسی، ماکروباتک سیل بینکنگ، فرمینٹیشن، تخلیص، فارمیشن اور تحلیلی طریقہ کار ترقی، ٹیکنالوجی منتقلی، اور کوالٹی ایشuranceر میں بہت تجربہ دار ہے۔
تصنيعی صلاحیت
یاہائی بائیو فارما نے پانچ ماکروباتک فرمینٹیشن، بازیابی، اور تخلیص تولید لائنیں قائم کی ہیں جو cGMP مطلوبات کے مطابق ہیں، اور دو خودکار لائنیں ٹبل اور پر فلڈ سائرنگز کے لئے۔ دستیاب فرمینٹیشن مقیاسات 10L سے لے کر 100L، 500L، 1000L، اور 2000L تک ہوتے ہیں۔ ٹبل فل کی مشخصات 1ml سے لے کر 25ml ہیں، اور پر فلڈ سائرنگز فل کی مشخصات 1-3ml ہیں۔
کوالٹی کنٹرول
تمام دلیوریبلز کوالٹی کی شدید معیاریں تحت ریلیز کیے جاتے ہیں، جن میں ماکروباتک سیل بینکس، ڈرگ سبسٹینسس، اور پلازمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، ریکمبنٹ پروٹینز، یا پپٹائیڈز کے ڈرگ پroudکٹس شامل ہیں۔