نیچے والے عمل (DSP) کی ترقی کا اہمیت پوری طرح سے۔
پوری فریمنٹیشن برذ خون میں نشانہ بنایا گیا پروٹین یا پلاسمڈ شامل ہے، جیسے کہ پrouduct-اور process-متعلقہ آلودگیاں، مثلاً، ایگریگیٹس، ماکروباتک سیل سبسٹریٹس، Host Cell Proteins (HCP)، Host Cell DNA (HCD)، اینڈوٹاکسن، اور آنتی بائیوٹکس۔
اس لیے، ایک کارآمد DSP، صاف کرنے کے عمل کو ڈیزائن کرنا اہم ہے، تاکہ مخصوص آلودگیاں ہٹائیں اور بلند درجے کی دواوں کو تیار کریں۔ اضافے میں، صاف کرنے کے عمل کی اپٹیمائزیشن مندرجہ بالا منفعت کو بڑھانا، لاگत کو کم کرنا، اور عمل کی اسکیلبلٹی اور دہرانے کی قابلیت میں بہتری لائے گا۔
کلیدی الفاظ: پروسس ترقی، بہترین کارکردگی، اور اعتباریت، صاف کرنے کا عمل، کروماتوگرافی، ناقصات کو ختم کرنا، HCP کو ہٹانا، HCD کو ختم کرنا، اینڈوٹاکسن کو ہٹانا، پروٹین کو دھات کرنا اور دوبارہ شکل دینا، VLP اسمبلی، جڑواں بنانا
استعمال: حیاتی فارمی سزائی صنعت، انسانی دوا، جانوروں کی دوا، ویکسین، مجددہ بڑے مولیکل حیاتیات، مجددہ حیاتیات، حیاتی ریجنٹ
Yaohai Bio-Pharma کی DSP حل
ہمیں پیچیدہ میٹرکسز میں سے لکھیری پروٹین یا پلاسمڈز کو الگ کرنے کے لئے ذیلی طریقہ کار کو ترقی دینے اور بہتر بنانے کے لئے وسیع تجربہ ہے۔ حیاتیات کی صاف کرنے کے لئے مناسب مختلف قسم کی یونٹ آپریشنز شامل ہیں، جیسے سینٹریفیوشن، فلٹریشن، ہوموگینائزیشن، علیقوی لائسیس، ایلٹرافلٹریشن، سدودیش، پروٹین کو دھات کرنا اور دوبارہ شکل دینا، کروماتوگرافی، اور غیرہ۔
ہمارے دستیاب صاف کرنے کی ترقی خدمات میں شامل ہیں:
- خلیہ یا سپرینٹینٹ جمع کرنے سے لے کر آخری فعال مادہ تک پوری صاف کرنے کی پروسس کی ترقی۔
- پروڈکٹ-اور پروسیس متعلقہ غیر پاکیزگیوں پر مبنی پاک کرنے کے پروسیس کی بہتری کے لئے پروڈکٹ کیٹلی اور سلامتی میں اضافہ کرنا، مثلاً، HCP، HCD، اینڈوٹوکسن۔
- ایک یا کچھ یونٹ آپریشنز میں کلیدی پارامیٹرز کی تعریف اور بہتری، جن میں سیل لائیسس، مائل فلو فلٹریشن، ریسن سکریننگ، کرومیٹوگرافی، پروٹین ڈینیچریشن اور ریفارڈنگ شامل ہیں، وغیرہ۔
- کوالٹی، آؤٹ پٹ، بازی، لاگت، اور اسکیلبلٹی کے لحاظ سے پروسیس کی بہتری۔
- ڈاؤن سٹریم پاک کرنے کے پروسیس کی صحت مندی۔
- پروسیس مدلنگ میں ریسک-بیسڈ پارامیٹر رینج ایسیسمنٹ اور ڈیزائن آف ایکسپریمنٹس (DoE)۔
سروس تفصیلات
معیاری پروٹین یا پلسمڈ پاک کرنے کے پلیٹ فارم کو چند خام پاک کرنے کے مرحلے اور چار سے کم کرومیٹوگرافی کے مرحلے پر مبنی بنایا گیا ہے، جن میں کیپچر، درمیانی پاک کرنے، اور پولش شامل ہیں۔
| سروس تفصیلات |
یونٹ آپریشنز |
پیرامیٹرز |
| خام پاک کرنے |
سینٹریفوریشن |
گردشی سرعت، وقت |
| مکمل دباؤ کے ذریعہ ہوموگینائزیشن |
کل جامد مواد، دباؤ، چکر |
| مستقیم قلیایی لائسیس |
دوبارہ مڑا ہوا خلیات کا لائسیس حل کے نسبت، لائسیس وقت |
| ٹینجینشل فلو فلٹریشن |
فلم متریال اور پور سائز، فیڈ فلو ریٹ ٹransmembrane دباؤ (TMP)، فلٹریٹ حجم فلم علاقے کے نسبت |
| پرچمنٹ کرنا |
پرچمنٹ کنندہ کی قسم اور تراکونٹریشن، اضافی، pH، درجہ حرارت، وقت |
| ڈینیچریشن اور ری فولڈنگ |
شاملہ جسم پروٹین کی مذاب بنائی |
پریکٹر کی تراکم (مثلاً، یوریا، گوئینڈائن HCl، مضبوط آئونک دترجنٹ)، دترجنٹس (مثلاً، سوڈیم ڈوڈیسل سالٹ، SDS)، ریڈوسنگ ایجنس (مثلاً، دیتھیوتھریٹول، DTT)، چیلیٹنگ ایجنس (ایتھیلنڈائیامائنٹیٹراسیٹیک اسید، EDTA)، درجہ حرارت، وقت |
| پروٹین کی واپسی مڑ |
واپسی کے طریقے (دلوں، ڈائیلیسس یا SEC واپسی)، پروٹین کی تراکم، بفائرز، pH، درجہ حرارت، وقت، اکسائیشن اور ریڈوسنگ ایجنس (مثلاً، گلوٹیتھائیون، GSH/اکسائیڈ گلوٹیتھائیون، GSSH، DTT/GSSH، سسٹین/سسٹین)، چھوٹے مولیکولز کے اضافے (L-ارجنین، یوریا، گوئینڈائن/HCl، اور دترجنٹس) |
| گرفتاری، درمیانہ تخلیق، اور پولش |
AC (افنیٹی کرومیٹوگرافی) |
کرومسومیٹری ریزن/کالم کے مختلف انواع (مثلاً، AC، IEX، HIC، SEC، RPC، MMC)، کالم کی لمبائی اور قطر، بفائر کی ترکیب، انژکشن حجم، موبائل فیز کی ترکیب (لگاؤ اور برآمد)، pH، فلو ریٹ، لگاؤ، وشنگ، اور الیوشن شرائط. |
| IEX (آنیون یا کیٹیون ایکسچینج کرومیٹوگرافی) |
| HIC (Hydrophobic Interaction chromatography) |
| ڈیسیلٹنگ اور یا تو سائز اکسکلوژن کرومیٹوگرافی (SEC) |
| RPC (Reversed Phase Chromatography) |
| MMC، مخلطہ حالت کرومیٹوگرافی |
کیس سٹڈی
کیس 1
ہمیں نیچے والی تخلیق پروسیس کو بہتر بنانے اور منظم کرنے کے لئے مقرر کیا گیا ہے تاکہ پروٹین کی صافی 85 فیصد سے 90 فیصد تک بڑھائی جاسکے جبکہ کرومیٹوگرافی کے مرحلے کم کر دیے جائیں۔
یاؤہائی نے لیاقتمند اور مقیاس پذیر تخلیق پروسیس دی، جس میں 3 مرحلے کرومیٹوگرافی تھے لیے مشتق پروٹین، ایک باکٹیریل الرجی۔ اور آخری صافی 95 فیصد تک پہنچ گئی۔
کیس 2
یاؤہائی کو ہمارے کlien نے وائرس جیسے ذرے (VLP) واکسائن کے لئے اینڈوٹوکسن کو ہٹانے کی پروسیس کو بہتر بنانے کے لئے تعینات کیا۔
ہماری ٹیم نے کرومیٹوگرافی پارامیٹرز کو بہتر بنایا اور ایک دریافت مواد تیار کیا جس کی صافی 98 فیصد اور اینڈوٹوکسن کی باقی مقدار 12.8EU/مگ تھی۔
ہماری تجربات
- ہم مختلف بڑے پروٹین کے ترقی اور تیاری میں شریک رہے ہیں، جن میں Recombinant Subunit Vacines، VLPs، هارمونز (اینسولن، GLP-1، گروتھ ہارمون)، سائٹوکائنز (Interleukin-2/IL-2، IL-15، IL-21)، گروتھ فیکٹرز (EGF، FGF، NGF)، نانوبائڈز/سینگل ڈومین انتی بادیز (sdAbs)، انزائمس، اور دیگر شامل ہیں۔
سامان
ہم صنعت کے آگے چلنے والے AKTA Pure، AKTA Avant، اور Preparative HPLC سسٹمز کا استعمال کرتے ہیں مختلف کرومیٹوگرافی طریقہ کار کرنے کے لئے، جن میں Affinity، آئون ایکسچینج، Hydrophobic Interaction، Reverse Phase، اور Size Exclusion Chromatography شامل ہیں۔
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
