СаРНА контрола квалитета

• 

  Уобичајени проблеми и решења

  Друга кључна тактика је постављање тона тестова на саРНА. На овај начин, научници су у могућности да открију све проблеме који се могу појавити спровођењем бројних тестова. На овај начин, саРНА остаје суштински константна тако да ће увек деловати на исти предвидљив начин сваки пут када је направе више. Кључ за прављење саРНА која подједнако функционише у медицини и експериментисању је доследност. 

  
  

• 

  СаРНА стратегије контроле квалитета

  Технологија секвенцирања нуклеотида је револуционисана у последњих неколико година. Један такав пример је секвенцирање следеће генерације (НГС). Они су такође секвенцирани на НГС платформи у н броју који чита милионе нуклеотида у исто време. Ово не само да помаже научнику да прикупи много података веома брзо, већ их и штеди од било какве грешке у прикупљању података. 

  
  

• 

  Напредак у анализи нуклеотида и још много тога

  Можете користити објекте компаније за НГС тако да научници са друге стране могу да контролишу саРНА како би били сигурни да је специфична и да не раде ништа ван циљања ДНК. Ово је критично јер желимо да осигурамо да саРНА циља само на наш ген од интереса. Поред здравих контролних узорака, стабилност саРНА и мутација или промена нуклеотидне секвенце се такође могу открити путем НГС-а. Ово помаже да се осигура да саРНА ради свој посао без покретања. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи СаРНА контролу квалитета?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је контрола квалитета саРНА у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД, као и производна решења, уз минимизирање ризика. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузија (принос до 10 грама/Л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  саРНА Контрола квалитета је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш фокус је био на вакцинама и терапеутицима произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  саРНА Контрола квалитета је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача контроле квалитета саРНА, специјализована је за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат са напредним постројењима, као и робусним РД производним могућностима. Пет производних линија за лековите супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију крећу се између 100Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица покривају 1мл - 25мл. спецификације пуњења напуњеног кертриџа или шприца су између 1-3 мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Наша фабрика производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

Повезане категорије производа

• Развој процеса пречишћавања СаРНА
• СаРНА тестирање чистоће
• СаРНА контрола квалитета

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.