Nažalost, za mnoge, napredci medicinske nauke u lečenju različitih bolesti i zdravstvenih problema ne pomažu. Jedan od tih je novi lek Recombinant BoNT-A. Ovaj lek je koristan za bolesti poput mišićnih spazama, preteranog poticanja, glavobolje i nekih povezanih problema nervnog sistema. Ovde moramo da znamo kako ovaj lek deluje i šta je njegovo namena. Izvor rekombinantnog BoNT-A je toksin proizveden od bakterije Clostridium botulinum. Međutim, umesto što se toksin izdvaja iz gerkana, istraživači koriste posebnu tehnologiju da sintetiraju toksin u laboratoriju (3, 4). Proizvodnja vakcina na bazi DNA podrazumeva da je lek proizveden na način koji je mnogo prijateljijsi prema pacijentima. Rekombinantna toksina Botulinum-A (BoNT-A) blokira signale sa živaca do mišića. Blokiranje ovih signala deluje uključivanjem opuštanja mišića tela. To može biti ogromno, posebno za one koji iskusuju bol ili ograničenu mobilnost. Ovaj lek specifično se fokusira na mišićne spazme koje uzrokuju da mišići postanu tesni, boljni ili kršćavi. Na primer, direktno deluje u slučajevima poput cervikalne distonije, gde se mišići vrata skurče i uzrokuju bol, i blefarospazmu gde se mrđaju očne kapce. Takođe je od koristi za pacijente sa paralizmom različitog tipa, što predstavlja ne mogućnost da se deo tela pomeri. I rekombinantna BoNT-A, za većinu pacijenata, obično vodi do olakšanja simptoma i bolje kvalitete života.
Posle godina korišćenja, formulacija rekombinantnog BoNT-A je takođe evolvovala. I proba je bila ispitana i prilagođena da bude bolja za pacijente. Od onog vremena, razvijeni su novi brendovi leka koji su dostupni u različitim snagama i veličinama. Rekombinantni BoNT-A je značajno sigurniji od starijih oblika ove toksine sa manjom mogućnošću zaraze ili neželjenih reakcija. Budući da je potpuno isti kao prirodni proizvod, proizveden u procesu genetske inženjerije, problemi i alergije se mogu eliminisati jer ostaje ista molekula kao i prirodni proizvod. Ovo Analitičke metode za DNA plazmid dopušta pacijentima da budu sebeverljiviji prilikom izvršavanja procedure.
Rekombinantni BoNT-A od Yaoha je pronađen da je bezbedan i uzrokuje minimalne nuspojave kod lekaraca i istraživača. U drugim slučajevima, pojedinci mogu primetiti samo nekoliko manjih modrenja, otok ili crvenilo na mestu zaštite od COVID-19. Većina ovih nuspojava je lagana i isčezavaju u roku od dana dva. Međutim, Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP takođe je važno podsjetiti da ovaj lek nije najbolji izbor za sve. Nisu svi pacijenti u stanju da ga uzmu, a neki su alergični na njega, dok drugi imaju određene mišićne stanje koja bi ga činila lošim za njih. Zbog toga pacijenti apsolutno moraju razgovarati o svojoj zdravstvenoj povijesti sa svojim zdravstvenim radnicima. Takođe, različite doze ne mogu se davati različitim pacijentima kako bi se izbeglo predozivanje ili komplikacije.
Postoji neprestano unapređivanje lečenja koja posebno primenjuju Recombinant BoNT-A zahvaljujući neustalom istraživanju i napredku koji proizilazi iz povećane naučne znanje i tehnologije. I naučnici ne prestaju da pronađu nove stvari koje možemo da uradimo kako bismo ga učinili jačim i bezbednijim. Oni takođe istražuju potencijalne toksine botulina za olakšavanje drugih stanja, osim mišićnih spazama, cerebralne pareze i hiperhidroze. To Proizvodnja analoga GLP-1 otvara nove mogućnosti lečenja za lekare sa ovim uslovima, što je super uzbuđujuće za budućnost medicine. Sa razvojem ovih novih otkrića, pacijenti mogu samo da nadaju da će lečenja postajati sve bolja i bolja, a njihova kvaliteta života će biti u rastu.
Između ovih brendova postoji broj različitih proizvoda: jedan od njih je Yaohai-ov rekombinantni BoNT-A, koji se prodaje pod brojnim brendovima kao što su poznija imena Botox i Dysport. Yaohai-ov proizvod čuva dobru reputaciju u pogledu sigurnosti i efikasnosti, pa on Proizvodnja fragmenata GLP-1 je popularan među lekarima koji žele da svojim pacijentima učine uslugu. Osim šta se tiče veličine i doze, Yaohai-ov proizvod se razlikuje od proizvoda drugih brendova samo time što su ta dva faktora oni koji određuju efikasnost leka za određenu kliničku indikaciju. Eksperimentalni podaci ukazuju da je Yaohai-ov rekombinantni BoNT-A visoko konzistentan u pogledu uticaja na mišićne poremećaje. Stoga mogu lekari da se oslanjaju na njega prilikom pomoći pacijentima da osete manje neprijatnosti i simptome.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći proizvođač Recombinant BoNT-A iz mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravljem čoveka, veterinarske medicine i ljubimaca. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, ćelijske banke, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešno dostavljanje najmodernijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i da nudimo prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našim iskustvima i stručnosti.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo zavod za proizvodnju Recombinant BoNT-A sa jakim RD sposobnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka leka prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene iglice. Raspoložive fermentacione kapacitete obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili širitnice su između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilno dostavljanje komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je Recombinant BoNT-A u biološkim sredstvima odvedenim iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno RD kao i rešenja za proizvodnju, istovremeno minimizujući rizik. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozinskih rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćelijularne i unutraćelijularne (rezultat do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatična sekretacija te rastvorljiva unutraćelijularna inkluziona tela (rezultat do 10 grama/L). Takođe, razvili smo BSL-2 mikrobiološku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo rezultate i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošemo vaše proizvode na tržište brže.
Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive procese proizvodnje kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Recombinant BoNT-A i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila terensku inspekciju provedenu akreditovanom Odgovornim licem Evropske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prvu certifikacionu audiju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.