РНК одржава наше ћелије да раде или их чини да наставе да раде. То је важно јер доводи до успостављања протеина дугог ланца који помажу у поправљању сломљених ткива, борби против болести и расту. РНК је гласник који говори нашим ћелијама које протеине да конструишу. Али РНК је слаба и лако се може сломити када мирује, баш као што се нежни цвет може савити ако се не брине о њему. Стога, морамо бити опрезни у одржавању РНК здравом и безбедном. Ово се може урадити лиофилизацијом. Осигуравамо да ће се из узорака уклонити сав садржај воде из употребе лиофилизације.
То је као да узмете сладолед и држите га у леденици јер почиње да се хлади и стврдњава, али чим га извадите са температуре од И 9Ц леденице, вода једноставно изгледа да нестаје услед испаравања . Слично томе, овај приступ се дуго користио за очување биолошких узорака који такође укључују РНК. Веома поуздан у избегавању оштећења РНК, и морамо се побринути да се то догоди прецизно, као да се исти кораци понављају.
Производња мРНА плазмида узорак је затим стављен у машину. Овај инструмент замрзава узорак на екстремно ниским температурама, а затим уклања воду, претварајући је из течности у чврсту. Дакле, то је као да правите коцкице леда од воде, осим што воду не замрзавамо само; не, такође га потпуно исушимо.
Чување РНК: Када је сушење замрзавањем завршено, остаје нам наша свеже осушена замрзавањем РНК у лепом чврстом облику спремна за складиштење. Обавезно држите РНК у чистој и сувој епрувети Ову епрувету држимо релативно дуго у замрзивачу на ултра ниској температури на -80°Ц. На овај начин, Производња ВЛП-РНА вакцине остаје безбедан док га на крају не употребимо за истраживање.
Лиофилизација) да би ваша драгоцена РНК била стабилна и безбедна. Ово је благи метод који штити РНК од топлоте зрачења и деградације. Морамо добро да се бринемо о РНК да се не распадне, као да није опрезно поступала са играчком. Такође можемо да се потрудимо да заштитимо РНК. На пример, специјални алати и реагенси без икакве РНК-азе омогућавају вам да избегнете било какву нежељену деградацију РНК. Штавише, препоручљиво је да се РНК у малим количинама истовремено даје што омогућава брже сушење и минимизира могућност оштећења током сушења.
Јер, РНК је нестабилна и тешка за складиштење, углавном ако нам је потребно да буде стабилна током дужег периода. Сушење замрзавањем је, међутим, олакшало и омогућило Репортер саРНА. Може га осушити замрзавањем и држати у чистој, сувој цеви на -80°Ц за наредне истраживачке студије. Ово олакшава научницима прикупљање РНК када им затреба за експерименте.
Протокол лиофилизације РНК је водећи у микробним биолошким ЦДМО. Наш фокус је био на вакцинама и терапији произведеним од микроба који су погодни за управљање здрављем људи, ветеринара, као и кућних љубимаца. Поседујемо најсавременије РД платформе и производну технологију која покрива целокупну процедуру почевши од развоја сојева микроба и банкарства ћелија, преко развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну испоруку иновативних решења. Временом смо акумулирали огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено, а ми помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.
Протокол лиофилизације РНК је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Успоставили смо снажан систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим је добро упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Гарантујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са правилима америчке ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа из Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере ИСО9001 Система управљања квалитетом, ИСО14001 Система управљања животном средином и ИСО45001 Система управљања здрављем и безбедношћу на раду.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата добијених од микроорганизама. Нудимо прилагођена РД решења и производњу уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим методама, као што је протокол лиофилизације РНК за вакцине (укључујући пептиде), факторе раста, хормоне и цитокине. Специјализовали смо се за вишеструке микробне домаћине, укључујући екстрацелуларне и интрацелуларне квасце (принос до 15 г/Л), периплазматску секрецију бактерија, растворљива интрацелуларна и инклузиона тела (принос до 10 грама/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за стварање бактеријских вакцина. Специјализовани смо за унапређење процеса, повећање приноса производа, као и смањење трошкова производње. Имамо ефикасан технолошки тим који гарантује благовремену и квалитетну испоруку пројекта. Ово нам омогућава да ваше ексклузивне производе брже испоручимо на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих протокола за лиофилизацију РНК биолошких производа, је специјалиста за микробну ферментацију. Поставили смо модеран објекат који има снажне РД могућности и напредну инфраструктуру. Пет производних линија за лекове који су у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, заједно са две линије за пуњење и завршну обраду за бочице, као и кертриџи и игле које су претходно напуњене, су лако доступни. Ваге за ферментацију које су доступне за употребу крећу се од 100Л до 2000Л. Спецификације пуњења за виас су 1мл до 25мл, док су захтеви за пуњење напуњених шприцева или кертриџа између 1-3мл. Производна радионица је цГМП сертификована и нуди доступност комерцијалних и клиничких узорака. Велики молекули произведени у нашем објекту доступни су за испоруку широм света.