Производња ВЛП-РНА вакцине

• Разумевање сложености производње ВЛП-РНА вакцине

  Процес формирања вакцине није био само једноставно спајање неких састојака са другим као што правимо кашу. Састоји се од самог дугог процеса. Пошто немамо вакцину за то, научници прво морају да схвате како да нас погоди вирус, а затим шта је важно у нашем имунолошком одговору. Морамо ово запамтити. Ово укључује како направити ВЛП и инкапсулирану РНК (дакле, фабрика кобасица), као и утврђивање да ли су ове вакцине безбедне, ефикасне. Све то одузима много времена, посао обављен уз много труда и ТЕШКОГ рада научника.

• Иновације у производњи ВЛП-РНА вакцине покрећу будућност имунотерапије

  Једна од најтоплијих тема у медицинским истраживањима тренутно је имунотерапија за болести које укључују рак. Имуни систем може научити како да види, а затим ауторитетно убије рак. ВЛП-РНА вакцине представљају атрактиван имунотерапеутски приступ из више разлога, од којих је један одржива масовна вакцинација. Верују да ће се једног дана ове вакцине моћи користити за лечење многих врста болести, осим рака. Као хипотетички пример, погледајмо методе прављења вакцина на којима научници раде на откривању како би могле да производе брже и ефикасније велике количине за заштиту популације.

• Превазилажење изазова у производњи ВЛП-РНА вакцине за спасавање живота.

  Вакцине су толико важне и спасавају животе хиљадама. Милиони живота су изгубљени јер се нису вакцинисали за болести попут дечије парализе и морбила. Међутим, вакцине је такође тешко произвести. Проблем треба решити уз помоћ научника јер има много последица. У неким случајевима, вакцине једноставно могу бити мање ефикасне или створити нежељене ефекте који плаше људе. Што је свесност, може бити веома тешко превазићи баријере о којима сам горе говорио у вези са неангажованошћу, прихватљивошћу и тако даље, тешко је убедити људе да преузму ове вакцине чак и ако су безбедне и ефикасне. Али упркос изазовима, научници и даље напредују и постижу низ напретка који ће омогућити другим људима широм света да се вакцинишу.

Зашто одабрати Иаохаи ВЛП-РНА вакцину за производњу?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  ВЛП-РНА Ваццине Мануфацтуринг је 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД способностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ВЛП-РНА вакцина за производњу микробних ЦДМО, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ВЛП-РНА вакцина за производњу у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и обезбедимо ЦДМО услуге производње ВЛП-РНА вакцине.

Повезане категорије производа

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.