Proizvodnja VLP-RNA vakcina

• Razumevanje složenosti proizvodnje vakcina VLP-RNA

  Proces formiranja vakcine nije bio samo jednostavno spojivanje nekih sastojaka kao što pravimo kašu. On se sastoji od dugog procesa samog. Pošto nemamo vakcinu za to, prvo naučnici moraju da otkriju kako da pogođe virus i zatim šta u našem imunološkom odgovoru ima značaja. To moramo da zapamtimo. To uključuje kako napraviti VLP-e i enkapsidirani RNA (pa time i fabriku kobasica), kao i određivanje da li su ove vakcine bezbedne i učinkovite. Sve to je vremenski zahtevno, posao koji se vrši sa mnogim trudom i TEŠKIM radom za naučnike.

• Inovacije u proizvodnji vakcina VLP-RNA oblikuju budućnost imunoterapije

  Jedan od najgorućih temelja u medicinskom istraživanju u ovom trenutku je imunoterapija za bolesti, uključujući raka. Imuni sistem može da nauči kako da vidi i zatim uništi rak sa autoritetom. VLP-RNA vakcine predstavljaju privlačnu imunoterapijsku metodu iz nekoliko razloga, jedan od kojih je trajna masovna vakcinacija. Veruju da će neki dan ove vakcine možda biti korišćene za lečenje mnogobrojnih vrsta bolesti, osim raka. Kao hipotetički primer, pogledajmo načine proizvodnje vakcina na koje naučnici rade da otkriju kako bi mogli da proizvedu brže i efikasnije velike količine kako bi zaštitili populacije.

• Prevazilazeći izazove u proizvodnji vakcina VLP-RNA radi spašavanja života.

  Cijepljenja su tako važna i čuvaju živote hiljada ljudi. Milioni života su izgubljeni zato što nisu bili cijepljeni protiv bolesti poput polioa i ružice. Međutim, cijepljenja su takođe teška za proizvodnju. Problem treba rešiti uz pomoć naučnika, jer ima mnogo posledica. U nekim slučajevima, cijepljenja mogu jednostavno biti manje efikasna ili uzrokovati nepoželjne efekte koji ljudi plaše. Kao i u vezi sa svestranom pažnjom, može biti vrlo teško prevzeti prepreke o kojima sam govorio iznad, vezane za odstupanje, prihvatljivost i slično, što je teško kod uvlačenja ljudi da prihvate ova cijepljenja, čak i ako su sigurna i efikasna. Međutim, navzdor izazovima, naučnici se dalje kreću napred, postižući seriju napretaka koji će omogućiti drugim ljudima širom sveta da budu cijepljeni.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP-RNA vakcina?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Proizvodnja vakcina VLP-RNA je jedna od 10 najvećih biotehnoloških kompanija koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj, kao i savremenim proizvodnim objektima. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove u skladu sa GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza, te prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opseguju od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene špice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP sarađiva, i osigurava stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, CDMO za proizvodnju vakcina VLP-RNA, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su procesi proizvodnje praćivi, da se izrađuju visokokvalitetni proizvodi i da se pridržavaju pravila US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP sistema kvaliteta i lokacija proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma proizvodi vakcine VLP-RNA iz mikrobioloških derivata. Ponuditi prilagođeno istraživanje i razvoj kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput rekombinantnih podjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina rastućih faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćelularne i unutarćelularne (do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatska sekretacija kao i rastvoriva unutarćelularna uključujuća tela (do 10 grama/L). Takođe, razvili smo platformu za fermentaciju na nivou BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, povećavajući odlive i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva štednjaka mikroorganizama, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli obimanu stručnost u korišćenju izvora mikroorganizama. Uspešno smo završili preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Pomoću njih pravimo put kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Naša stručna znanja i obiman iskustva nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga CDMO proizvodnje VLP-RNA vakcina.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.