Mikrobiološki sistem izražavanja za biološku proizvodnju

• 

  Optimizacija mikrobiološkog izražavanja za komercijalnu proizvodnju

  Ovo mogu biti nekakvi sistemovi prečaca koji nam omogućavaju da preskočimo mnoge od ovih provera. To nam omogućava da proizvodimo brže, bolje i pametnije nego što smo ikada mislili da možemo. Možemo da napravimo više stvari u manjem vremenu sa ovim sistemima, aće nam to i koštati manje novca. Naravno, ovo je ključno, jer nam omogućava da obuhvatimo mnogo veći broj ljudi bez bilo kakvog štednjenja.

  
  

• 

  Uprošćavanje bioprocesiranja pomoću mikrobioloških sistema izražavanja

  To zahteva fokus na povećanju iznosa i kvaliteta koristeći mikrobijsku ekspresiju. To znači da moramo optimizovati koliko je kritičnih stvari koje mikrobi proizvode, i da osiguramo da budu dobre kvalitete takođe. Ovo Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za komercijalnu ponudu je važno jer želimo da proizvodi funkcionisu i da su korisni za sve, pa je kvalitet vrlo visoko na našem popisu.

  
  

• 

  Maksimizacija iznosa i kvaliteta pomoću mikrobiološkog izražavanja u bioproizvodnji

  Moramo detaljno proučiti mikrobe i proizvode koje želimo da dobijemo ako nam je cilj maksimalna dobija i kvalitet. Naravno, moramo takođe otkriti kako povezati odgovarajuće uputstva sa pridruženim mikrobovi. To zahteva trud i posvećenost, ali plodovi postoje. Pomaže nam u štednji vremena i novca, kao i u omogućavanju ljudima da dobiju neke važne potrepštine.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološki sistem izražavanja za biološku proizvodnju?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularni i intracelularni sekret (dajući do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tela (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije BSL-2 kako bismo napravili Sistem mikrobijskog izražavanja za Biološku proizvodnju vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbira i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vreme i kvalitetnu dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja koristi mikrobiološki sistem izražavanja za biološku proizvodnju, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim regulacijama. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje, kvalitet proizvoda, kao i pridržavanje se pravila američke FDA i europske EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta GMP i našu proizvodnu objekat. Pored toga, prošli smo i prvu certifikaciju audit ISO9001 Sistema upravljanja kvalitetom, ISO14001 Sistema upravljanja okolišem, i ISO45001 Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo moderne platforme za razvoj i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Pomoću njih vodimo i australijsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje usluga CDMO za mikrobiološki sistem ekspresije u biološkoj proizvodnji.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu vezu sa jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj te naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljive su nam dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se kreće od Mikrobijskog izraznog sistema za biološku proizvodnju do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica idu od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjenu špricu ili kartridž su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne zgrade osiguravaju stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Mikrobiološki sistem izražavanja za biološku proizvodnju
• Mikrobiološki biološki CDMO
• Razvoj i proizvodnja mikrobioloških biopreparata

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.