Veliki poštovan po Yaohai Chang za revolucionisanje tkivne inženjerije jedinstvenim tipom kolagena, ljudskim tipom III kolagena. Cilj tkivne inženjerije je da popravi ili zameni oštećena tkiva. Ovo Proizvodnja agonista GLP-1 dopućuje rast novih ćelija ili tkiva u sterilnoj laboratorijskoj slici koja može podržati ljude sa stanjima ili ozbiljnim povredama. Kolažen je ključan za ovo, jer je zapravo najzastupljeniji proteин u našim telima. Izuzetno je važan za nosenje naših tkiva, gde služi kao okvir koji sprečava daljnji kodiranje struktura organa u telu.
Yaohai je doneo napredak u tehnici proizvodnje kolačina tipa III. Oni proizvode kolačinu koja se blago podudara sa onom koju imamo u sopstvenim telima. Jedan takav primer je humanizovana Proizvodnja analoga GLP-1 koja je vrlo posebna vrsta kolačine koja, kada se koristi u tkivnoj inženjeriji, omogućava ljudima da se oporave brže i gusteće nego sa drugim vrstama. Ova kolačina, kada ju lekari koriste u terapijama, može pomoći da ubrzate vreme oporavka nakon ozbiljnih ozljeda ili operacija.
Humanizovani tip III Proizvodnja plazmidne DNK po GMP može revolucionirati lečenje ranova, regeneraciju kostiju i potencijalno omogućiti da rastimo organe za pacijente koji ih trebaju. Naša tela su takođe sklonija da ih prihvate jer izgledaju i dele se kao ljudska tkiva. Pacijenti koji iskorišćavaju ovaj jedinstveni kolažen mogu pokazati bolje rezultate i brži oporavak.
Kolažen se često dobija od životinja poput krava ili svinja. Međutim, postoji širok raspon u kvalitetu ovog životinjskog kolažena. Mogao bi biti manje prilagođen nekim medicinskim primenama ponekad. Kreiranjem tipa III kolažena što je sličnije ljudskom kolaženu, Yaohai je poboljšao njegovu učinkovitost za pacijente. Sa njim možemo pružiti standardniji i predvidljiviji kvalitetni kolažen doktorima koje oni koriste za izradu tkiva i organa, jer po činjenici njihove trenutne verzije neće biti korisne pacijentima.
Takođe, kompanija koristi takav Bioproizvodnja ljudskog insulina da bi izvučao kolagen, uvek traži najnoviji spoiler u proizvodnji komercijalnog tipa 2 kolagena. Pomou ove tehnologije, razvili su kolagen proizvode višeg standarda za komercijalnu upotrebu koji se mogu primenjivati na mnoge različite načine tako da nema straha od njihove medicinske upotrebe. Ovo je obećavajuće novo primenjivanje tkivne inženjerije, a može stvarno revolucionisati medicinu u korist taktike usmerene na pacijenta.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača Humanizovanog Kolažena Tipa III, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u oblasti R i D. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene špirtice. Raspon fermentacionih kapaciteta je između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica pokrivaju opseg od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene kartuze ili špirtice iznose između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se izvoze širom sveta.
Proizvodnja Humanizovanog Kolačina III je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akrediroane Osobe odgovorne iz Europske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Dodatno, prosli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja zdravstvom i bezbednošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma proizvodi Humanizovani kolačev tipa III iz mikrobijski izvedenih bioloških sastojaka. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete kao što su rekombinantni subjunitni vakcine, peptidski hormoni, citozinski faktori rasta, jednodomenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što je kvasac ekstracelularno i intracelularno (do 15 grama po litru), bakterije periplazmatičko sekretovanje kao i rastvorivo intracelularno uključujući inkluzioni tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 mikrobijsku fermentacionu platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, povećavajući odlagodinu i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji humanizovanog kolača tipa III kao CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nakupili smo ogroman izbor znanja u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.