Развој процеса променљивих антитела тешког ланца (ВХХ).

• 

  Развој ВХХ антитела

  Њихова мисија је: један велики циљ, решавање проблема за све на свету без обзира где живите и са којим изазовима се суочавате. ВХХ су већ ултра моћни и издржљиви у нашим телима, али научници у Иаохаи-ју траже начине како да ове ВХХ учине још јачим током дужег периода. Ово Развој процеса плазмида мРНА имплицира да би, ако су успешне, терапије засноване на ВХХ антителима биле ефикасније и да би пацијентима могло бити потребно мање укупних третмана. То је кључно јер би могло смањити посете лекару потребне да би људи добили негу. 

• 

  Предности развоја процеса против ВХХ антитела

  Мада, постоји много позитивних ствари у стварању и примени ВХХ антитела. Први је да су минијатурни у поређењу са традиционалним антителима, и стога их је много лакше кувати у лабораторији. Резултат се може користити за смањење трошкова лечења ВХХ антителима за пацијенте којима су потребна. Приступачни третмани би значили више корисника третмана и бржи опоравак. Следећа корист од Развој процеса пречишћавања мРНА је њихова брза производња. Међутим, сребрна ствар је да, у свету са много болесних људи, капацитет за производњу третмана брзим темпом може значити више за све оне који би могли имати користи од њих. Треће, ВХХ антитела се могу променити да циљају појединачне болести или органе тела. Ово указује на то да третмани против ВХХ антитела могу не само да буду ефикаснији, већ могу да изазову мање нежељених ефеката - нежељених ефеката лека на ваше тело - у поређењу са другим терапеутицима од којих су изведени.

• 

  Моћ ВХХ антитела

  За разлику од ФлуМаб-а, ВХХ антитела обезбеђују покривање болести широког спектра. У ствари, тренутно се процењују као потенцијалне терапије и дијагностика против стања опасних по живот — попут рака, дијабетеса или чак (не)познатог ЦОВИД-19 који је мучио многе људе широм света. И коначно, Иаохаи тим настоји да осигура да су ВХХ антитела безбедна и ефикасна за све оне којима су потребна. Научници се надају да ће излечити чак и болести које су сматране немогућим уз помоћ ВХХ антитела. Односно, постоји нека нада за милионе људи који су толико дуго патили од ових болести.

Зашто одабрати развој процеса Иаохаи тешког ланца варијабилних антитела (ВХХ)?

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо ефикасну фабрику која има напредне објекте и робусне РД и производне могућности. У понуди је пет производних линија за фармацеутске супстанце које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе и напуњене игле. Доступне скале ферментације варирају између 100Л и развоја процеса променљивих антитела тешког ланца (ВХХ). Спецификације пуњења за виас су од 1 мл до 25 мл. спецификације за пуњење напуњеног кертриџа или шприца су 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и обезбеђује да постоји стална понуда комерцијалних и клиничких узорака. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата који се праве од микроорганизама. Нудимо РД решења по мери као и производне услуге уз минимизирање потенцијалних ризика. Радили смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице, вакцине (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и развој процеса променљивих антитела тешког ланца (ВХХ). Специјалиста смо за многе микроорганизме као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и бактерије интрацелуларно растворљиве и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за стварање бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам помаже да ваше производе који су јединствени брже изнесемо на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапија за управљање кућним љубимцима, развој процеса људских и променљивих антитела тешког ланца (ВХХ). Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, микробиолошки ЦДМО за развој процеса променљивих антитела тешког ланца (ВХХ), интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Развој процеса променљивих антитела тешког ланца (ВХХ).
• Развој процеса антитела са једним доменом (сдАб).
• Припрема коњугата антитело-ЛНП
• Производња ХЦВ антигена
• ХЦВцАг Мануфацтуринг

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.