Razvoj procesa teškog lanca promenljivih antitela (VHH)

• 

  Razvoj VHH antitela

  Njihova misija je: jedan veliki cilj, rešiti probleme za sve u svetu bez obzira gde živite i koje izazove suočavate. VHH su već ultra moćni i trajni u našim telima, ali su naučnici u Yaohai istraživali načine kako ove VHH čak mogu da učine još jačim za duže vreme. Ovo razvoj procesa mRNA plazmida podrazumeva da, ako bude uspešno, lečenja bazirana na VHH-antitijelima bi bila efikasnija i pacijenti bi mogli da zahtevaju manje ukupno lečenja. To je ključno zato što bi to moglo smanjiti broj poseta doktoru potrebnih ljudima da dobiju pomoć.

• 

  Prednosti razvoja procesa VHH antitela

  Ipak, ima mnogo pozitivnih strana i stvaranja i primene VHH antitijela. Prvo je to što su mnogo manja u poređenju sa tradicionalnim antitijelima, a zato mnogo lakše proizvesti u laboratoriji. Rezultat bi mogao da se koristi za smanjenje cene lečenja VHH antitijelima za one koji ih trebaju. Povoljnija lečenja bi značila više korisnika tretmana i bržu oporavku. Sledeća prednost je razvoj procesa čišćenja MRNA njihova brza proizvodnja. Međutim, sreća u ovome je što, u svetu sa mnogo bolesnih ljudi, imati mogućnost da se lekovi proizvode u brzini može značiti više za sve one koji bi mogli da ih iskoriste. Treće, VHH antitela mogu biti modifikovana da ciljuju pojedinačne bolesti ili organe tela. Ovo ukazuje na to da su terapije sa VHH antitelima možda ne samo efikasnije, već i uzrokuju manje nuspojava – neželjene dejstva leka na vaše telo – u poređenju sa drugim terapeutičkim sredstvima od kojih izvode.

• 

  Moć VHH antitela

  Na različite od FluMab, VHH antitela pružaju širokospektralnu zaštitu od bolesti. Zaista, trenutno se evaluiraju kao potencijalne terapije i dijagnostičke metode protiv životno opasnih stanja — poput raka, dijabetesa ili čak (in)famoznog COVID-19-a koji je mučio mnoge ljudi širom sveta. Konačno, tim Yaohai radi na osiguranju da su VHH antitela sigurna i učinkovita za sve one koji ih trebaju. Naučnici nadaju se da će uz pomoć VHH antitela izlečiti čak i bolesti koje su ranije smatrali nemogućim za lečenje. To jest, postoji neka nade za milione ljudi koji su toliko dugo patili od ovih bolesti.

Why choose Yaohai Razvoj procesa teškog lanca promenljivih antitela (VHH)?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo efikasan zavod sa naprednim opremom i jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Ponudili smo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspoložive skale fermentacije variraju između 100L i procesa razvoja teške lančaste promjenljive antitela (VHH). Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml, a specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i osigurava stalnu dobavu komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju dok minimizujemo potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proces razvoja Teškog lanca Varijabilnog Antitela (VHH). Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinog ekstracelularnog i intracelularnog sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog intracelularnog rastvorivog i inkluzionih tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju proizvodnih procesa, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno obavljanje projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje domaćim životinjama, ljudima i razvojem procesa Težak lanac Varijabilan Antibodi (VHH). Raspoloživi smo naprednim RD platformama i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i bankovaćelija, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogromnu znanju o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulativne procedure, kao što su one Američkog FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo prilikom prolaska kroz australijsku TGA i kinesku NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, proizvođač i dobavljač razvoja procesa teškog lanca promjenjivih antitijela (VHH), integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i sa regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi, i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sistemsko rješenje i proizvodna lokacija. Takođe smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

Related product categories

• Razvoj procesa teškog lanca promenljivih antitela (VHH)
• Razvoj procesa jednodomenskih antitela (sdAb)
• Priprema konjugata Antigen-LNP
• Производња ХЦВ антигена
• ХЦВцАг Мануфацтуринг

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.