Производња ГМП рекомбинантних ензима

• 

  Мере контроле квалитета у производњи ГМП рекомбинантних ензима

  Друго, можемо дизајнирати ГМП рекомбинантне ензиме прилагођене за обављање одређених функција. Не, добро стварају само ензиме који имају способност да разграђују неке материјале или се могу користити у посебним производима као међуизвор. То их чини много разноврснијим од обичних ензима, јер се могу прилагодити различитим индустријама. На пример, Свет без отпада могао би да развије нови ензим на захтев компаније којој је потребан да катализује одређену хемијску реакцију.

• 

  Будућност производње и иновација ГМП рекомбинантних ензима

  Треће, рекомбинантни ензими се производе под контролом квалитета ГМП. Али то такође значи да компаније, попут Иаохаија, морају да уложе додатне напоре како би осигурале да су ови ензими сигурни и погодни за различите примене. Све док спроводимо строге процесе контроле квалитета, имамо потврду да је ензим правилно активиран и да нема негативних нуспојава.

• 

  Испуњавање регулаторних смерница у производњи ГМП рекомбинантних ензима

  Иаохаи производи ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг, морамо да се придржавамо веома строгих безбедносних правила. Ово осигурава да су наши производи безбедни за употребу и да ефикасно функционишу за све. Упутства у ГМП Пласмид ДНК Производња разни други планови не могу помоћи, због чињенице да захтевамо да се придржавамо политике савезних владиних фирми све време.

Зашто одабрати Иаохаи ГМП рекомбинантну производњу ензима?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма, лидер у производњи микробних биолошких лекова ГМП рекомбинантних ензима, налази се у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробиолошки произведене терапеутике и вакцине које су погодне за управљање здрављем људи, ветеринара и кућних љубимаца. Имамо модерне платформе РД, као и платформе за производну технологију које покривају цео процес, од инжењерских сојева микроба, банкарства ћелија, развоја процеса и метода, до комерцијалне и клиничке производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешно снабдевање најсавременијих производа. ивица решења. Стекли смо велико искуство у области микробне био обраде. Више од 200 пројеката је успешно завршено и ми подржавамо наше клијенте у превазилажењу прописа као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо са Аустралиа ТГА и Цхина НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјализована је за микробну ферментацију. Створили смо производни погон за производњу ГМП рекомбинантних ензима са робусним РД могућностима и најсавременијим производним капацитетима. Доступно је пет линија за производњу лековитих супстанци у складу са ГМП стандардима за пречишћавање и ферментацију микробних ћелија, као и две линије за пуњење и завршетак за бочице и кертриџе, као и игле које су претходно напуњене. Доступне ваге за ферментацију укључују 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1мл - 25мл. спецификације за пуњење напуњених кертриџа или шприца крећу се од 1-3 мл. Производна радионица је усклађена са цГМП и обезбеђује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наш објекат производи велике молекуле који се шаљу широм света.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  ГМП Рецомбинант Ензиме Мануфацтуринг има искуство у производњи биолошких препарата који су добијени од микроорганизама. Пружамо прилагођена РД, као и производна решења, истовремено минимизирајући ризик. Експериментисали смо са различитим техникама, као што су рекомбинантне ћелијске подјединице вакцина (укључујући пептиде), фактори раста, хормони и цитокини. Специјализовали смо се за више микроорганизама као што су екстрацелуларна и интрацелуларна секреција квасца (приноси до 15г/Л) и интрацелуларна растворљива и инклузиона тела бактерија (приноси до 10г/Л). Такође имамо БСЛ-2 платформу за ферментацију за развој бактеријских вакцина. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Са ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже доносимо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, ГМП микробни ЦДМО за производњу рекомбинантних ензима, интегрише регулаторне послове и управљање квалитетом. Имамо систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима, као и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Уверавамо се да су производни процеси следљиви, производи високог квалитета и усклађени са правилима УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију квалификоване особе Европске уније (КП) на лицу места како би осигурала наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо прошли почетне сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

Повезане категорије производа

• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина
• Производња ДНК вакцина
• Е. цоли Ферментација за ВЛП производњу
• Производња ГЛП-1 агониста
• ГЛП-1 Аналогна производња

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.