Proizvodnja rastnega hormona GMP

• 

  Premisleki pri proizvodnji pri ohranjanju učinkovitosti in moči izdelka

  Yaohai testira vsako serijo rastnega hormona, da zagotovi čistost in učinkovitost. To vključuje preverjanje, ali je hormon dobre kakovosti, ki se izvaja s posebnimi GMP GLP-1GIP Tirzepatide API laboratorijske tehnike. Pomagajo nam zagotoviti, da je naš rekombinantni rastni hormon v skladu s strogimi merili kakovosti, ki jih spoštujemo pri našem rastnem hormonu HinderedRotor. V 2. delu serije se bomo poglobili v dodatne tehnične podrobnosti o tem, kako natančno se izvajajo te strategije in katere informacije zagotavljajo. .

• 

  Inovacije in napredek v GMP proizvodnji rastnega hormona

  Da bi ohranil delovanje rastnega hormona, Yaohai pripisuje velik pomen Proizvodnja mutacije GLP-1 rastnega hormona za uporabo pri bolnikih. Posebni embalažni materiali, ki preprečijo izpostavljenost rastnega hormona nevarnostim, kot so razgradnja svetlobe, toplote in vlage, ga v primerjavi z njim zmanjšajo. Hranimo ga tudi na ustreznih temperaturah, da zagotovimo varnost in učinkovitost.

• 

  Izpolnjevanje regulativnih zahtev pri proizvodnji rastnega hormona GMP

  En primer, na katerem delamo, je razvoj novih pristopov, ki nam omogočajo, da hitreje in natančneje ustvarimo rastni hormon. Poleg tega raziskujemo možnosti za uporabo rastnega hormona pri dodatnih boleznih, ki niso omejene samo na stanja, ki so posledica pomanjkanja GH. Sem spadajo stanja, kot sta osteoporoza in izguba (ali atrofija) mišic, kjer mišice postanejo šibke in se zmanjšajo.

Zakaj izbrati Yaohai GMP Growth Hormone Manufacturing?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za upravljanje zdravja hišnih ljubljenčkov, ljudi in živali. zdravje. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili veliko strokovnega znanja pri uporabi mikrobnih virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in nudimo storitve GMP Growth Hormone Manufacturing CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  GMP Growth Hormone Manufacturing ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših GMP proizvajalcev rastnega hormona bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo rastnega hormona GMP in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.