Producția și purificarea interferonului

În medicina modernă, produsele biofarmaceutice au adus progrese semnificative în tratarea bolilor. Interferonul (IFN) este o proteină autocrină și paracrină cheie care prezintă o eficacitate terapeutică largă împotriva diferitelor afecțiuni.

IFN are un impact extraordinar asupra pieței globale a proteinelor terapeutice. Piața interferonului a cunoscut o creștere substanțială, ajungând la 6.9 miliarde de dolari în 2019 și se preconizează că va continua să crească în viitor datorită unor factori precum incidența în creștere a bolilor cronice.

Clasificarea și mecanismul interferonului

Interferonul este clasificat în tipurile α, β, γ, printre altele, precum și tipurile I-III, care se leagă de receptori specifici pentru a declanșa diferite căi de semnalizare și răspunsuri imune. IFN este utilizat clinic pentru răspunsurile imune împotriva infecțiilor și tratamentul bolilor autoimune, cancerului etc., prin reglarea expresiei genelor și influențarea metabolismului și diferențierii celulare.

Producția de interferon clonat terapeutic

Procesul din amonte

Escherichia coli (E. coli) este adesea alegerea preferată datorită creșterii rapide și rentabilității, exprimând interferonul prin secreție periplasmatică, expresie solubilă citoplasmatică sau ca corpi de incluziune. Pichia pastoris poate obține o expresie cu densitate mare de celule, bazându-se pe promotorul AOX, cu co-exprimarea chaperonelor moleculare și optimizarea codonilor sporind eficiența traducerii.

Procesul din aval

Procesarea în aval implică extragerea proteinei țintă din celule sau supernatanții de cultură și purificarea acesteia. În E. coli, interferonul poate fi obținut prin calea periplasmatică sau citoplasmatică sau ca corpi de incluziune. Metodele cromatografice includ cromatografia de afinitate, cromatografia cu schimb de ioni, cromatografia de excludere prin mărime etc. Pentru a depăși provocările cromatografia tradițională, au fost investigate metode alternative, cum ar fi sistemele apoase în două faze, extracția micelară inversă și microsferele imunomagnetice.

Formularea și eliberarea interferonului

Interferonul se administrează în principal prin injecție subcutanată. Pentru a îmbunătăți farmacocinetica, se folosesc stabilizatori/excipienți, pegilarea și încapsularea în sistemele de livrare a medicamentelor, cum ar fi lipozomi și nanoparticule. Noile sisteme de livrare urmăresc să reducă gradul de invaziune și să îmbunătățească complianța pacientului, dar sunt necesare cercetări suplimentare privind farmacocinetica și efectele terapeutice ale acestora.

Concluzie

IFN, vital în apărarea celulelor umane, luptă împotriva virușilor, cancerului și bolilor neurodegenerative. Din 1986, au fost aprobate 22 de formulări. Cromatografia tradițională, utilizată pe scară largă în procesarea din aval, se confruntă cu provocări, având nevoie de metode alternative. Viitoarele biosimilare vor oferi noi oportunități de terapie cu interferon, care necesită strategii de creștere a eficacității.

Yaohai Bio-Pharma este specializată în furnizarea de servicii de outsourcing unice pentru fermentarea, purificarea, dezvoltarea formulării și producerea unei serii de interferoni folosind Escherichia coli și sisteme de exprimare a drojdiei. Putem garanta îndeplinirea cerințelor de interferon personalizate ale clienților noștri în timpul de livrare rapid.

De asemenea, Yaohai Bio-Pharma caută în mod activ parteneri instituționali sau individuali la nivel mondial și oferă cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să nu ezitați să ne contactați: [email protected]

Pentru mai multe detalii despre Yaohai Bio-Pharma, vă rugăm să consultați site-ul: www.yaohaibio-pharma.com