Producția și Purificarea Interferonului

În medicina modernă, biofarmaceuticele au adus progrese semnificative în tratamentul bolilor. Interferonul (IFN) este un protein cheie autocrin și paracrin care prezintă o eficacitate terapeutică largă împotriva diverselor afecțiuni.

IFN are un impact enorm pe piața globală a proteinelor terapeutice. Piața interferonului a cunoscut o creștere semnificativă, ajungând la 6,9 miliarde de dolari în 2019, și se preconizează să continue să crească în viitor datorită factorilor precum creșterea incidenței bolilor cronice.

Clasificare și Mecanism al Interferonului

Interferonul este clasificat în tipuri α, β, γ, printre altele, precum și Tipuri I-III, care se legă de receptori specifiци pentru a declanșa diferite căi de semnalizare și răspunsuri imune. IFN este utilizat clinic pentru răspunsurile imune împotriva infecțiilor și tratamentul bolilor autoimune, cancerului, etc., prin reglarea expresiei genelor și influențarea metabolizmului și diferențării celulare.

Producerea Interferonului Clonat Terapeutic

Proces Upstream

Escherichia coli (E. coli) este adesea alegerea preferată din cauza creșterii rapide și eficienței costurilor, exprimând interferon prin secreție periplasmatică, expresie solubilă citoplazmatică sau sub formă de corpuri de incluziune. Pichia pastoris poate atinge o expresie la densitate celulară ridicată, bazându-se pe promotorul AOX, iar co-expresia chaperonilor moleculari și optimizarea codonului îmbunătățesc eficiența traducerii.

Proces Descendent

Procesarea descendentă implică extragerea proteinei țintă din celule sau supernatante de cultură și purificarea acesteia. În E. coli, interferonul poate fi obținut prin calea periplasmatică sau citoplazmatică sau sub formă de corpuri de incluziune. Metodele cromatografice includ cromatografia cu afinitate, cromatografia cu schimbare de ioni, cromatografia cu excludere de mărime, etc. Pentru a depăși provocările cromatografiei tradiționale, au fost investigate metode alternative precum sistemele cu două faze acvatice, extracția prin miceli inverse și microsfere imunomagnetice.

Formulare și Livrare a Interferonului

Interferonul este administrat în principal prin injecție subcutană. Pentru a îmbunătăți farmacocineticile, se folosesc stabilizatori/excipienți, pegilare și incapsularea în sisteme de livrare a medicamentelor, cum ar fi lipozomele și nanoparticulele. Noile sisteme de livrare vizează reducerea invazivității și îmbunătățirea conformității pacientului, dar este necesară o cercetare suplimentară privind farmacocineticile și efectele terapeutice.

Concluzie

IFN, esențial în apărarea celulelor umane, combatere virusii, cancerul și boli neurodegenerative. Din anul 1986, au fost aprobate 22 formulări. Cromatografia traditională, amplasată larg în procesarea descendentă, se confruntă cu provocări, având nevoie de metode alternative. Biosimilarele viitoare vor oferi noi oportunități terapeutice pentru interferon, necesitând strategii de creștere a eficacității.

Yaohai Bio-Pharma se specializează în prestararea de servicii de outsourcing complet pentru fermentare, purificare, dezvoltare a formulării și producție a unei serie de interferoni folosind sisteme de expresie Escherichia coli și levură. Putem să garantăm că vom îndeplini cerințele personalizate ale clienților noștri cu o livrare rapidă.

Yaohai Bio-Pharma caută, de asemenea, activ parteneri globali, instituționali sau individuali și oferă cele mai competitive compensații din industrie. Dacă aveți vreo întrebare, nu ezitați să ne contactați: [email protected]

Pentru mai multe detalii despre Yaohai Bio-Pharma, vă rugăm să consultați site-ul: www.yaohaibio-pharma.com