Testare VLP Vaccine

• Instructiv privind probele clinice ale vaccinului VLP

  Dezvoltarea și testarea vaccinurilor noi este un proces lung care necesită munca detaliată. Noile vaccinuri sunt testate, în general, în patru faze diferite de probe clinice, au explicat cercetătorii. În timp, din ce în ce mai mulți oameni primesc vaccinul în fiecare fază pentru a se determina cât de eficace este și dacă există efecte adverse care ar putea fi periculoase.

• Studiul eficacității vaccinului VLP împotriva bolilor infecțioase

  Vaccinurile VLP sunt explorate pentru o varietate de boli de către cercetători. Un exemplu este un vaccin VLP pentru virusul Zika. Acest virus pune, de asemenea, în pericol femeile însărcinate, deoarece poate produce consecințe grave pentru copiii lor dacă mamele ar fi infectate. Speranța este ca vaccinul VLP să oprească femeile însărcinate și pe bebelușii lor să nu devină bolnavi.

• Viitorul testării vaccinurilor VLP

  Științificii testează de asemenea vaccinuri VLP pentru Ebola, o altă boală mortală. Un virus mortal ca cel al Ebola provoacă erupții și poate să se răspândească prin aproape orice regiune, în special Africa. Creând vaccinuri VLP care sunt dezvoltate pentru a reduce răspândirea rapidă a Ebola; științificii au nevoie de unele informații despre dezvoltarea vaccinelor care salvează pielea și viața, recrutând mulți oameni de pe o listă în creștere.

Why choose Yaohai Testare VLP Vaccine?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și capacități puternice de fabricație RD. Disponem de cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentație și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, ampolă, precum și seringi preumplute. Scara de fermentație variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Testele de vaccin VLP pentru ampolă sunt de la 1ml până la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere ale seringelor preumplute și cartușelor acoperă 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă a esențelor clinice, precum și a produselor comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procedură, de la ingineria strain-urilor microbiene, bancile de celule, proiectarea procesului și a metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în a trece prin reglementările globale, cum ar fi cele ale FDA SUA și EMA UE. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cererilor pieței și să oferim servicii CDMO de testare a vaccinurilor VLP.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Testarea VLP Vaccine. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru situl de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând potențialele riscuri. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccine recombinante subunitare, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmid diferite mRNA-uri și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv teste de vaccin VLP, secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubile intracelular și corpul de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccine bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.