Proces de fermentare și purificare VLP

• Cum Fermentarea VLP Revoluționează Fabricarea Biofarmaceutică

  Particulele VLP au fost sugerate pentru a ajuta în tratamentul unei gamuri largi de boli, de la cancer până la gripa. Prin imitarea viruselor, acestea ne ajută pe corpuri să ne antrenăm să le recunoaștem și să ne menținem sănătoși. Acest lucru este atât de entuziasmător deoarece ne oferă instrumentele pentru a ne îmbunătăți față de toate aceste boli care afectează astfel de mari părți ale umanității.

• O Ghid Simplificată Prin Procesul de Fermentare și Purificare

  Dar producerea VLP nu este o sarcină ușoară. Pentru aceasta trebuie să le fabricăm într-un mod astfel încât să ia forma pe care ar trebui să o aibă, iar doar atunci pot fi utilizate ca medicamente. Iar aici este exact unde intră în joc arta Fermentării. În prezent, companiile biofarmaceutice produc VLP la o scară fără precedent prin fermentare, având ca scop producerea tratamentelor la prețuri accesibile.

• Calea Producției VLP".

  Prima decizie pe care oamenii de știință trebuie să o ia este legată de microorganismul pe care îl doresc pentru fermentare. Trebuie, de asemenea, să identifice ce nutrienți vor să ajute aceste microorganisme să se dezvolte și să producă VLP-ul ideal. Exact ca la alegerea ingredientelor potrivite pentru o retetă.

Why choose Yaohai Proces de fermentare și purificare VLP?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinare și gestionarea procesului de fermentare și purificare VLP. Dispunem de cele mai avansate platforme de RD precum și de tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocurilor microbien, bancile de celule și dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând furnizarea cu succes a soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele regulatorii. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulările internaționale. Echipa noastră regulatorie are cunoștințe despre cadrele regulatorii globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Procesul de Fermentare și Purificare VLP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători ai procesului de fermentare și purificare VLP, se specializează în fermentarea microbială. Am înființat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și seringi preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare dispobilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau seringelor preumplete sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în dezvoltarea biologicilor derivate din microbii. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv subunități recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intercelulară și extracelulară (rendamente până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intercelulară și corpuri de incluziune (rendamente de până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentare și purificare VLP pentru dezvoltarea vaccinurilor bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipaj tehnic puternic, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.