Procesul de fermentare și purificare VLP

• Cum fermentația VLP revoluționează producția biofarmaceutică

  VLP-urile au fost sugerate pentru a ajuta la tratarea unei game largi de boli, de la cancer la gripă. Imitând virușii, ei ne ajută corpurile să exerseze recunoașterea lor și împiedicându-ne să ne îmbolnăvim. Acest lucru este atât de interesant, deoarece ne oferă instrumentele pentru a ne îmbunătăți în toate aceste boli care afectează părți atât de mari ale omenirii.

• Un ghid simplificat pentru procesul de fermentare și purificare

  Dar realizarea de VLP-uri nu este o sarcină ușoară. Pentru aceasta trebuie să le facem într-un mod în care să ia forma de ar trebui și apoi doar să poată fi folosit ca medicament. Și exact aici are loc arta Fermentării. În zilele noastre, companiile biofarmaceutice produc VLP la o scară fără precedent prin fermentație și își propun să producă tratamente la prețuri accesibile.

• Călătoria producției VLP”.

  Prima decizie pe care oamenii de știință vor trebui să o ia este cu privire la microorganismul pe care îl doresc pentru fermentare. De asemenea, trebuie să identifice ce nutrienți vor ajuta aceste microorganisme să înflorească și să producă VLP-ul ideal. La fel ca alegerea ingredientelor potrivite pentru o rețetă.

De ce să alegeți procesul de fermentare și purificare Yaohai VLP?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și managementul procesului de fermentare și purificare VLP. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, EU EMA, Australia TGA și Procesul de fermentare și purificare VLP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de procese de fermentare și purificare VLP, este specializată în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim soluții personalizate RD și producție, menținând riscurile la minimum. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinante (inclusiv peptide) factori de creștere hormoni și citokine. specializata in mai multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15 g/L) si bacterii intracelulare corp solubil și de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentare a procesului de fermentare și purificare VLP pentru a dezvolta vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea randamentelor, precum și reducerea costurilor de producție. Utilizarea unei echipe puternice de tehnologie. asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor pentru a aduce produsele dumneavoastră exclusive pe piață mai rapid

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.