Știți ce este un VLP? În acest tabel, VLP înseamnă particule asemănătoare virusului. Dacă ar fi să observăm un virus cu ochii noștri, acesta ar apărea ca o particulă absolut microscopică și așa arăta Particula Enteroida pentru că calomnia nu ne-a afectat. VLP-urile, ce sunt acestea și de ce oamenii de știință le studiază atunci când cercetează boli sau lucrează pentru a face noi vaccinuri care să ne ajute să ne menținem sănătoși? Ei chiar trebuie să demonteze un VLP din când în când, doar să vedeți ce îl face să funcționeze. Aici intram in modul dezasamblare. Pur și simplu dezasamblat le oferă un prim pentru a studia VLP; dar odată ce i-au examinat structura, rămâne, desigur, munca de a-l pune din nou împreună. Aceasta este cunoscută sub numele de reasamblare. Deși dezasamblarea VLP-urilor și asamblarea lor sunt sarcini dificile, este necesar ca oamenii de știință să poată face acest lucru pentru a înțelege pe deplin modul în care funcționează - o înțelegere care poate avea implicații asupra luptei noastre împotriva bolilor.
Primul pas pe care oamenii de știință îl fac pentru a distruge un VLP este să îl introducă în eprubetă, care este un recipient mic. Apoi au pus niște substanțe chimice unice în eprubetă și le amestecă ușor. Aceste substanțe chimice descompun VLP-ul în fragmente mai mici, care permit oamenilor de știință să vadă părțile sale distincte. Oamenii de știință scutură eprubeta și apoi separă cu grijă toate părțile VLP una de cealaltă folosind instrumente. După ce totul este desfăcut, ei aruncă o privire atentă la fiecare parte pentru a face inginerie inversă a VLP-ului în continuare.
După ce l-au demontat, oamenii de știință trebuie încă să reasambla VLP-ul. Acesta este un proces cunoscut sub numele de reasamblare. Ei încep cu o revizuire pentru a se asigura că au toate componentele necesare pentru a construi acest VLP. Și apoi au adăugat cu grijă piesele una câte una într-o linie de asamblare. Totuși, aceasta este o muncă dificilă și VLP-ul nu va fi funcțional dacă nu poate asambla aceste părți în ordinea corectă. Este un fel de asemănător cu asamblarea unui puzzle, dacă piesele sunt puse în locuri greșite, atunci imaginea nu va arăta corect.
Procesul de dezasamblare și reasamblare VLP este extrem de critic. Ajută oamenii de știință să știe cum funcționează vaccinurile în corpul nostru. Acestea pot fi, de asemenea, aplicate pentru proiectarea de vaccinuri care protejează sănătatea umană, menținându-ne în siguranță și sănătoși în fața amenințărilor precum COVID-19. Ajută oamenii de știință să înțeleagă cum funcționează virușii reali și ce putem face pentru a-i împiedica să ne îmbolnăvească. Dacă nu reușesc să o descompună și să o reasamblați corect, atunci s-ar putea să piardă multe informații despre VLP în lupta împotriva bolilor.
Îndepărtarea unui VLP necesită multă răbdare și grijă, într-adevăr nu trebuie să forțezi nimic. Așa că oamenii de știință ar trebui mai întâi să se pregătească cu tipul de dispozitive și substanțe chimice adecvate înainte de a lucra la ele. De asemenea, trebuie să scuture foarte ușor eprubeta. Dacă îl scutură prea mult, VLP-ul se destramă în părți minuscule incoerente și invizibile și atunci nu poți înțelege cum funcționează chestia asta.
La reasamblarea unui VLP, oamenii de știință își iau timpul și verifică fiecare pas. Ei trebuie să se asigure că au toate piesele necesare înainte de a începe reasamblarea. De asemenea, trebuie să asamblați piesele în ordinea corectă. Alternativ, oamenii de știință ar trebui să facă o pauză pentru a respira și să nu se grăbească să ajungă la destinație. Dacă te grăbești prin asta, sunt șanse să se facă erori și să se creeze greșeli. Fă-ți timp cu asta!
Noul VLP nu se va asambla incorect dacă ordinea de asamblare nu este respectată. Dacă oamenii de știință nu o aranjează într-o ordine specială, atunci VLP-urile se vor comporta diferit. Acest lucru poate duce la interpretări false ale comportamentului VLP. Verificați totul de două ori înainte de a se termina și verificați de două ori - pentru a nu se înșela în știința lor.
VLP Dezasamblare și reasamblare este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, ale sistemului de management al mediului ISO14001 și ale sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în dezasamblarea și reasamblarea VLP. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
VLP Dezasamblare și reasamblare are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a pus pe dezasamblarea și reasamblarea VLP produse microbian și pe vaccinurile pentru oameni, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.