Demontarea și remontarea VLP

• Importanța unei demontări și remontări corecte a VLP

  Demontarea unui VLP necesită multă răbdare și grijă, de fapt nu trebuie să forțezi nimic. Deci, cercetătorii ar trebui să se echipzeze întâi cu dispozitivele și chimicalele potrivite înainte de a lucra la el. Trebuie, de asemenea, să agite lejer testul de laborator. Dacă îl agită prea tare, VLP-ul se desface în părți minuscule și incoerente, pe care nu le poți vedea, și apoi nu poți să înțelegi cum funcționează.

• Sfaturi și trucuri pentru o demontare și remontare fluentă a VLP

  Când se reasamblează un VLP, cercetătorii acordă timp fiecărui pas și verifică fiecare etapă. Trebuie să se asigure că au toate părțile necesare înainte de a începe reasamblarea. Trebuie, de asemenea, să montezi părțile în ordinea corectă. Alternativ, cercetătorii ar trebui să facă o pauză și să nu se grabesc să ajungă la destinație. Dacă te grăbești, este posibil să apară erori și să se creeze greșeli. Acordați timp acestei sarcini!

• Evitarea erorilor comune în demontarea și remontarea VLP

  Noul VLP va eșua să se monteze corect dacă nu se respectă ordinea de montare. Dacă cercetătorii nu-l aranjează într-o ordine specială, atunci VLP-urile vor avea un comportament diferit. Acest lucru poate duce la interpreieri false ale comportamentului VLP. Verificați totul de două ori înainte de a fi finalizat și verificați din nou - astfel încât să nu se comită erori în cercetare.

Why choose Yaohai Demontarea și remontarea VLP?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  VLP Disassembly and Reassembly este unul dintre cele mai importante 10 CDMO microbieni care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele și regulamentele GMP actuale din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulamentelor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biotecnologice care se specializează în dezasamblarea și reasamblarea VLP. Am construit o unitate de producție modernă cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare, precum și facilități moderne de producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conform standardelor GMP pentru fermentația microbienă și purificare, împreună cu două linii de umplere finale pentru flacone și cartușe, precum și aghe preumplute, sunt disponibile. Scara de fermentație variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  VLP Disassembly and Reassembly are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, disponem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă de tehnologie eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbial de prim-plan. Ne-am concentrat pe producerea microbială a VLP Disasamblare și Reasamblare și vaccinuri pentru umani, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme de RD moderne și metode de fabricație care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea șirurilor microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și a metodelor, producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. De-a lungul anilor, am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbien. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze reglementările din partea US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.