Un vaccin VLP este unic și iese din normal pentru modul în care vaccinurile noastre magice ne ajută să ne protejeze de boli. Dar nici produsele sale, nici alt vaccin HPV comercializat oriunde altundeva în lume nu ajunge să aibă aluminiu: includ ceva numit o particulă asemănătoare virusului (VLP, pe scurt). Un exemplu de acest tip de particule este învelișul exterior al unui virus, dar este complet inofensiv. Un beneficiu al vaccinurilor VLP este acela că mai multe boli (inclusiv unele tipuri de cancer!) pot fi prevenite folosindu-le. Pe scurt, crearea de vaccinuri VLP nu este o sarcină mică. Este o fiară complexă în sine. Această caracteristică analizează modul în care vaccinurile sunt create și utilizate pentru a trata potențial cancerul mai târziu.
Vaccinurile VLP sunt fabricate folosind tehnologia ADN recombinant. Probabil că sună cam complicat, dar înseamnă doar că oamenii de știință studiază „organisme” minuscule - lucruri care sunt vii (spre deosebire de stele)! De exemplu, dacă lucrați cu bacterii sau drojdie în cercetarea dvs. Micii noștri prieteni produc pentru ei substanțe speciale numite proteine. VLP-urile sunt asamblate de aceste proteine. Este pertinent de remarcat faptul că acestor VLP-uri le lipsește orice material genetic. Acest lucru se traduce prin faptul că nu sunt infecțioase și asta este cu siguranță un lucru bun. VLP-urile sunt curățate pentru a se asigura că sunt gata și sigure și pentru oameni.
Când VLP-urile sunt gata, acestea intră într-un proces pentru a fi amestecate cu alte componente esențiale pentru ca acestea să devină vaccinul final; Există totuși câteva completări la aceasta care nu vor dăuna, dar ajută pesticidele să funcționeze, iar aceste elemente suplimentare sunt denumite adjuvant. Acești adjuvanți joacă un rol în activarea sistemului nostru imunitar - forma naturală de apărare a organismului împotriva infecțiilor. Conservanții sunt alte ingrediente care păstrează vaccinul proaspăt mai mult timp. Ei trebuie să testeze vaccinul pe mii de oameni înainte ca acesta să poată fi administrat oricui pur și simplu vede sau primește un nou vaccin greșit pentru funcționarea COVID-19. Oamenii de știință sunt foarte atenți când testează vaccinul pentru a se asigura că oamenii se pot baza pe el.
Vaccinurile VLP sunt mai clasice decât cele obișnuite. Un beneficiu major este că nu sunt vaccinuri virale vii. Ceea ce înseamnă că nu te poți îmbolnăvi de la vaccin, ceea ce îl face o alternativă mai sigură. Mai mult, un alt avantaj al vaccinurilor VLP este că pot fi proiectate pentru a viza anumite proteine prezente pe suprafețele celulelor canceroase. Deoarece această capacitate le permite să vizeze în mod specific celulele rele care trebuie eliminate, le face grozave pentru tratarea cancerului.
În prezent, există o serie de vaccinuri împotriva cancerului care utilizează tehnologia VLP în curs de dezvoltare. Vaccinurile pentru vindecarea cancerelor, cum ar fi cele cauzate de papilomavirusul uman (HPV), sunt un proiect interesant. Cancerul de col uterin, cancerul de gât printre cei afectați de papilomavirus uman Testele pentru vaccinul VLP care vizează cancerele legate de HPV au dat rezultate care să trezească speranțe în cercetători. Acest lucru duce la posibilitatea ca aceasta să fie o nouă abordare terapeutică bazată pe ținte pentru diferite tipuri de cancer etc., care au activitate dereglată între aceste proteine.
În timp ce noi vaccinuri VLP sunt dezvoltate, oamenii de știință folosesc, de asemenea, metode pentru a le face rapid și eficient. Exprimarea tranzitorie este una dintre aceste noi metode. Această abordare generează VLP-uri utilizând rapid celulele vegetale. Poate ajuta la accelerarea procesului de fabricare a vaccinurilor, spune Abumandour, deoarece oamenii de știință vor putea folosi celulele vegetale. O altă metodă investigată este nanoparticulele de proteine cu auto-asamblare. Acesta este ceea ce permite proteinelor să se autoasambleze în VLP-uri. Acest lucru, la rândul său, elimină nevoia de a cultiva anumite bacterii sau drojdie, ceea ce are ca rezultat un proces de producție mai simplificat și, potențial, mai puțin complicat pentru cercetătorii științifici.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri contra cancerului VLP Fabricarea de vaccinuri Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să livrăm produsele dumneavoastră care sunt unice mai rapid. piata
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție VLP Cancer Vaccine Manufacturing cu capabilități solide de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumiți. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, producția de vaccinuri împotriva cancerului uman și VLP. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.