Un vaccin VLP este unic și se abate de la ceea ce este obișnuit în ceea ce privește modul în care vaccinele noastre magice ne ajută să fim protejați împotriva bolilor. Dar niciunul dintre produsele lui, nici orice alt vaccin HPV comercializat undeva în lume nu conține aluminiu: acestea includ ceva numit particula similară unui virus (VLP pe scurt). Un exemplu de acest tip de particulă este scoica exterioară a unui virus, dar aceasta este complet inofensivă. Un avantaj al vaccinelor VLP este că mai multe boli (inclusiv unele cancers!) pot fi prevenite folosindu-le. Într-un cuvânt, crearea vaccinelor VLP nu este o realizare mică. Este o problemă complexă în sine. Această caracteristică examinează cum sunt create vaccinurile și cum se pot folosi ulterior pentru a trata cancerul.
Vaccinurile VLP sunt fabricate folosind tehnologia DNA recombinant. Acest lucru probabil sună cam complicat, dar înseamnă doar că oamenii de știință studiază micuțe "organisme" - lucruri care sunt vii (în contrast cu stelele)! De exemplu, dacă lucrezi cu bacterii sau levură în cercetare. Prietenii noștri mici produc pentru acestea substanțe speciale numite proteine. VLP-urile sunt montate de aceste proteine. Este important de menționat că aceste VLP-uri nu conțin nicio material genetic. Acest lucru se traduce prin faptul că acestea nu sunt infecțioase, ceea ce este definitiv un lucru bun. VLP-urile sunt curățate pentru a se asigura că sunt gata și sigure pentru oameni.
Când VLP-urile sunt gata, acestea intră într-un proces pentru a fi amestecate cu alte componente esențiale, astfel încât să devină vaccinul final; Există totuși câteva adăugiri la acestea care nu vor provoca dăunătate, ci vor ajuta pesticidul să funcționeze, iar aceste elemente suplimentare sunt denumite adjuvante. Aceste adjuvante joacă un rol în activarea sistemului nostru imun - forma naturală de apărare a corpului împotriva infecțiilor. Conservatorii sunt alți ingrediente care țin vaccinul proaspăt timp de o perioadă mai lungă. Trebuie să testeze vaccinul pe mii de persoane înainte să îi administreze altcuiva pur și simplu vederea sau obținerea unui vaccin nou greșit pentru COVID-19 care funcționează. Cercetătorii sunt foarte atenți când testează vaccinul pentru a se asigura că oamenii pot să-l bazeze.
Vaccinurile VLP sunt mai clasice decât cele obișnuite. Un avantaj major este că acestea nu sunt vaccinuri virale live. Ceea ce înseamnă că nu te poți îmbolnavi din cauza vaccinului, ceea ce îl face o alternativă mai sigură. Mai mult, un alt avantaj al vaccinurilor VLP este că ele pot fi ingineriate pentru a viza anumite proteine prezentă pe suprafețele celulelor cancerate. Deoarece această abilitate le permite să vizeze specific celulele rele care trebuie eliminate, le face foarte indicte pentru tratamentul cancerului.
În prezent, există un număr de vaccinuri împotriva cancerului în curs de dezvoltare care folosesc tehnologia VLP. Vaccinurile pentru tratamentul cancerelor, cum ar fi cele cauzate de virusul papilom uman (HPV), reprezintă un proiect entuziast. Cancerul de col uterin și cancerul de gât între cei afectați de virusul papilom uman. Testele vaccinului VLP care vizează cancerurile legate de HPV au furnizat rezultate care ridic speranța cercetătorilor. Acest lucru duce la posibilitatea aceasta de a deveni o abordare terapeutică bazată pe ținte noi pentru diferite tipuri de cancer etc., care au o activitate dereglată printre aceste proteine.
În timp ce se dezvoltă noi vaccinuri VLP, oamenii de știință folosesc și metode pentru a le crea rapid și eficient. Expresia transientă este una dintre aceste metode noi. Această abordare generează VLP-uri rapid, utilizând celule de plantă. Ea poate să accelereze procesul de fabricație a vaccinurilor, spune Abumandour, deoarece cercetătorii vor putea să folosească celule de plantă. O altă metodă în curs de investigare sunt nanoparticulele de proteine autoasamblate. Acest lucru permite proteinelor să se autoasambleze în VLP-uri. Pe de altă parte, elimină necesitatea de a cultiva bacterii sau levură specifice, ceea ce duce la un proces de producție mai simplificat și potențial mai puțin complicat pentru cercetătorii din domeniul științific.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoace mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea VLP Vaccin împotriva Rакului Fabricarea vaccinurilor. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a vaccinului împotriva cancerului VLP cu abilități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv aghe preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Ateliul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformă standardelor și regulamentelor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, în conformitate cu indicatiile US FDA și EU EMA. Fabricarea VLP a Vaccinului împotriva Cancerului și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și fabricarea VLP Vaccin Cancer. Suntem echipați cu platforme avansate de RD precum și cu tehnologii de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea stocurilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la producția clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă despre procesarea bio bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și le ajutăm pe clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.