Dezvoltarea și comercializarea insulinei cu acțiune lungă

• Aducerea insulinei cu acțiune prelungită pe piața globală

  Pe lângă controlul nivelului de zahăr din sânge, insulina de lungă durată poate reduce riscul altor probleme grave de sănătate cauzate de diabet (cum ar fi boli de inimă, orbire și insuficiență renală). Nivelurile de zahăr din sânge a jeun: FBS Practica de a constata modificarea curentului de debut rapid se face în mod normal înainte de culcare, după 10-12 ore, puteți folosi de la băutură sau de la masă - de obicei, la ora opt peste noapte. Este atât de vital pentru că le permite să experimenteze viața mai mult în loc să fie îngrijorați doar de sănătatea lor.

• Navigarea pe calea de reglementare a insulinei cu acțiune lungă

  Acolo, grupuri precum Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și Federația Internațională de Diabet (IDF), printre altele, lucrează pentru a face insulina cu acțiune prelungită mai accesibilă pentru persoanele cu sau care trăiesc cu risc crescut de a dezvolta diabet din întreaga lume. Ei sunt sârguincioși pentru a se asigura că toată lumea poate obține medicamentele de care avem nevoie pentru a rămâne sănătoși.

• Inovații cu insulină cu acțiune lungă

  Dar un alt potențial schimbător de joc este crearea de insulină „inteligentă”. Insulina inteligentă vine automat cu modificări ale nivelului de zahăr din sânge, ceea ce face ca medicamentul să își ajusteze dimensiunea în consecință. Acest lucru ar putea însemna, de asemenea, că persoanele cu diabet nu ar mai trebui să-și monitorizeze nivelul de zahăr pe tot parcursul zilei; un inconvenient major în sine.

De ce să alegeți dezvoltarea și comercializarea insulinei cu acțiune lungă Yaohai?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmăribile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și dezvoltarea și comercializarea insulinei cu acțiune lungă. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de Top 10 care este specializată în dezvoltarea și comercializarea insulinei cu acțiune lungă. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de dezvoltare și comercializare a insulinei cu acțiune lungă și medicamente pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități peptide recombinate hormoni citokine factori de creștere anticorpi un singur domeniu enzime plasmid ADN mARN și altele Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia extracelulară și intracelulară Dezvoltarea insulinei cu acțiune lungă și Comercializare (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L) Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene Ne concentrăm pe optimizarea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor Avem o echipă tehnologică eficientă care garantează livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.