Fabricarea Plasmidelor Lentivirus

• Tehnici utilizate în producerea și purificarea plasmidelor lentivirus

  Când plasmidele lentivirus sunt produse în laborator, multe metode folosesc oamenii de știință pentru a le crea și curăța. Există multe modalități de a face acest lucru, dar una dintre metodele comune se numește cromatografia pe coloană. Plasmida lentivirus este apoi supusă unei etape specializate de legare a coloanei care îndepărtează efectiv majoritatea acestor elemente în timpul procesului. Deși acest lucru este important, deoarece garantează că plasmida poate fi găsită și purificată, nu ar trebui să fie necesară restaurarea completă a originii defecte. Sau, acest lucru se poate face și folosind metoda ultracentrifugării. În acest proces, plasmida este bio-filată într-o mașină de centrifugare care exploatează separarea dintre ADN și alți analogi celulari. O altă metodă instrumentală este electroforeza pe gel. Această plasmidă purificată va fi apoi utilizată ca șablon pentru generarea de lentivirus - încă o procedură în timpul căreia alte molecule de ADN și ARN ar putea contamina soluția.

• Cele mai bune practici pentru extinderea producției de plasmide lentivirus

  În consecință, atunci când cercetătorii trebuie să facă o grămadă de plasmide lentivirus simultan, este esențial să aibă instrumentele potrivite și materialul suficient. Deoarece este utilizat pentru producția de volum mare, sunt necesare mașini speciale și personal capabil să opereze pentru a crește viteza. Alternativ, dacă preferați să luați notă de toate evenimentele din jurul operațiunii într-un notebook - acest lucru este, de asemenea, esențial pentru îmbunătățirile viitoare. Adică, mai sus nu include o defalcare a materialelor sau o revizuire pas cu pas. Aceste drepturi sunt, de asemenea, deservite de aceste înregistrări. Un bun control al calității în procesul de fabricație va asigura un produs final curat și constant. Acest lucru asigură că fiecare lot de plasmide lentivirus trebuie să fie de cea mai înaltă puritate.

• Tehnici de control al calității în fabricarea plasmidelor lentivirus.

  În consecință, înainte de a efectua un experiment cu celulele tale, oamenii de știință doresc un control simplu al calității plasmidelor lentivirus. Verificarea cu metode precum electroforeza pe gel confirmă că plasmida este curată și intactă. De exemplu, oamenii de știință folosesc testarea PCR pentru a vedea dacă gena care le place este detectată în vectorul lentiviral. Ei fac, de asemenea, unele teste bacteriene pentru a vedea că plasmidele lor nu au fost infectate cu asta. Este tratat termic până când ajunge la stadiul final al produsului și poate fi folosit pentru a cerceta mai târziu, dar din cauza acestei necesități de curățare, încă suficient de puternic pentru a nu se rupe după o utilizare îndelungată, acesta va fi foarte asemănător ultimul cu un seif. Totuși, aici intervine testarea, deoarece tot ceea ce doriți să faceți cu plasmidele dvs. vor funcționa grozav și orice altceva nu se va întâmpla.

De ce să alegeți Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat și un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri cu plasmide Lentivirus Fabricarea de vaccinuri Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid pe piață.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele Lentivirus Plasmid Manufacturing si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în producția de plasmide lentivirus de produse biologice microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem RD moderne, precum și platforme tehnologice de producție care acoperă întregul proces, de la inginerie tulpini microbiene, bancare de celule, dezvoltare de procese și metode, până la fabricarea comercială și clinică, asigurându-ne că putem asigura furnizarea de succes a celor mai tăioase- soluții de margine. Am dobândit o mare experiență în domeniul bioprelucrării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne sprijinim clienții în depășirea reglementărilor precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și Fabricarea plasmidelor Lentivirus. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.