Producerea de Plasmid Lentiviral

• Tehnici utilizate în producerea și purificarea plasmidului lentiviral

  Când plasmidele lentivirale sunt produse în laborator, există multe metode pe care cercetătorii le folosesc pentru a le crea și curăța. Există multe feluri de a face acest lucru, dar una dintre metodele comune se numește cromatografie pe coloană. Plasmidul lentiviral este apoi supus unui pas special de legare pe coloană care elimină eficient majoritatea acestor elemente în timpul procesului. Deși acest lucru este important, deoarece garantează că plasmidul poate fi găsit și purificat, restaurarea completă a originii defectuoase nu este necesară. Sau, aceasta ar putea fi realizată folosind metoda ultracentrifugării. În acest proces, plasmidul este bio-rotit într-o mașină centrifugă care exploatează separarea între DNA și alte analoage celulare. O altă metodă instrumentală este electrofoza pe gel. Acest plasmid purificat va fi apoi folosit ca șablon pentru generarea lentivirusului - încă un procedeu în cursul căruia moleculele de DNA și RNA pot contamina soluția.

• Cele mai bune practici pentru amplificarea fabricării plasmidului lentiviral

  În consecință, când cercetătorii au nevoie să producă o mulțime de plasmide lentivirali simultan, este esențial ca aceștia să aibă instrumentele potrivite și material suficient. Deoarece este folosit pentru o producție în volum mare, sunt necesare mașini speciale și personal capabil să le opereze pentru a crește viteza. Alternativ, dacă preferi să notezi toate evenimentele legate de operațiune într-un carnet - acest lucru este de asemenea esențial pentru îmbunătățirile viitoare. Inteleg că mai sus nu include o descompunere a materialelor sau o analiză pas cu pas. Aceste drepturi sunt de asemenea asigurate de aceste înregistrări. O bună controlare a calității în procesul de fabricație va asigura un produs final curat și constant. Acest lucru garantează că fiecare lot de plasmide lentivirale trebuie să aibă cea mai mare puretate.

• Tehnici de control al calității în fabricarea plasmidului lentiviral.

  În consecință, înainte să efectueze o experiență cu celulele tale, cercetătorii doresc o control simplu al calității plasmidilor de lentivirus. Verificarea cu metode precum electrofoza gelului confirmă că plasmidul este curat și nesupus deteriorării. De exemplu, cercetătorii folosesc testele PCR pentru a vedea dacă genul pe care îl doresc este detectat în vectorul lentiviral. Ei fac și unele teste bacteriene pentru a se asigura că plasmidele lor nu au fost infectate. Este tratat cu căldură până când ajunge la stadiul produsului final și poate fi utilizat ulterior în cercetare, dar din cauza acestei necesități de curățenie, totodată rămâne suficient de puternic să nu se desprindă după o utilizare pe termen lung, ceea ce va face ca acesta să fie foarte similar cu un produs sigur. Acesta este totuși locul în care intervin teste, deoarece tot ceea ce dorești să faci cu plasmidele tale este să funcționeze bine și să nu se întâmple nimic altceva.

Why choose Yaohai Producerea de Plasmid Lentiviral?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarcă mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacteriile cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce plasmide Lentivirus, vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre principalele 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Plasmidului Lentivirus și ale Agenției Europene de Medicamente (EMA). Cerințele Agenției Terapeutice din Australia (TGA) și ale Administrației Naționale de Produse Medicale din China (NMPA) sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și ale Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în producerea de plasmide lentivirali ai biologilor microbieni, este situat în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapiile și vaccinurile produse microbial care sunt adecvate pentru managementul sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem platforme moderne de C&D precum și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, de la inginerizareaștreptococelormicrobiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta furnizarea soluțiilor mai avansate. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul procesării bio-microbieni. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și cunoștințelor noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o fabrică eficientă care are facilități avansate și capacități robuste de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, împreună cu două linii de umplere finale pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt la dispoziție. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și producția de Plasmid Lentivirus. Specificațiile de umplere pentru flacone sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.