Lumea noastră științifică este una care se concentrează din ce în ce mai mult pe noi și metode mai bune de a face ca oamenii să trăiască vieți mai bune și mai sănătoase. Oamenii de știință au dezvoltat acum ceva denumit instrument de editare mRNA într-un loc numit Yaohai. Este interesant pentru că este un instrument care poate fi folosit pentru a repara defecții din genele noastre, și astfel ne poate ajuta să vindecăm multe boli care afectează populațiile planetei.
instrumentul de editare mRNA este o tehnologie unică în genul său care permite oamenilor de știință să modifice și editeze moleculele de RNA. RNA (acizi ribonucleici) este o moleculă cheie care transportă instrucțiuni din DNA la celulele noastre. RNA mesager (mRNA) este cum îl numim pe mRNA. Acestea ajută la transmiterea mesajelor între DNA și celulele noastre, comunicând ce ar trebui să facă. La un nivel înalt, ceea ce face instrumentul de editare mRNA este să altereze mesajele care sunt transportate de mRNA. Dacă oamenii de știință pot schimba aceste mesaje, ei pot corecta problemele genetice care ar putea provoca boală, iar aceasta este o modalitate incredibil de puternică de a îmbunătăți sănătatea.
Aceasta este o tehnologie mai recentă, editarea mRNA, și domeniul de studiu din care provine acest instrument este genetică – știința genelor și moștenirii. Cercetătorii au studiat de fapt DNA și RNA de ani la rând pentru a descoperi cum aceste particule afectează celulele vii. Explicația este că în anii 2000 s-a dezvoltat o nouă tehnologie cunoscută sub numele de CRISPR-Cas9 de către un cercetător, care le-a permis savanților să editeze DNA-ul. Acesta a fost un progres major! Dar editarea RNA-ului s-a dovedit fi mult mai dificilă. Așa a rămas până în 2013, când un alt grup de cercetători a făcut o descoperire uimitoare. Ei au identificat o enzymă denumită ADAR care putea să editeze RNA-ul. Acest lucru a fost destul de entuziast, deoarece a deschis drumul spre descoperirea instrumentului de editare a mRNA-ului, care acum este o arme importantă în mâinile savanților – pentru a edita RNA-ul care contează.
Mii de probleme legate de gene și boli asociate pot fi influențate de tehnologia de editare a mRNA. Indiferent dacă vorbim despre vindecarea bolilor genetice grave, inclusiv fibroza cistică, anemia falciformă sau demențele forțate precum cea de Huntington. Toate acestea sunt boli cauzate de schimbări sau mutații în DNA-ul nostru care perturbă modul în care celulele noastre funcționează. Instrumentul de editare al mRNA permite cercetătorilor să corecteze mesajele transmise celulelor prin mRNA. Această corecție poate să ajute aceste celule să funcționeze în mod optimal și să îmbunătățească sănătatea unei persoane care suferă de aceste boli.
Baza științifică a strategiilor de modificare a mRNA este fără sens, dar unii cercetători fac parte din efortul de a o traduce. Ei vor folosi instrumentul de editare mRNA pentru a modifica mesajele mRNA. Aceasta se realizează prin efectuarea de modificări precise la enzima de editare a RNA-ului. Astfel de modificări fac ca enzima să fie mai eficientă în crearea modificărilor necesare. De altfel, un astfel de instrument de editare mRNA este special util, deoarece permite, de asemenea, focalizarea specifică pe tipuri de celule de către cercetători. Ei pot, de exemplu, să vizeze celulele care au fost invadate de o anumită boală. În acest fel, tratamentul devine mai eficace și menține efectele secundare (dacă există) la un minim.
Deși instrumentul de editare mRNA arată promisiune în tratamentul bolilor și îmbunătățirea calității de viață a individului, ridică importante întrebări etice de analizat. Siguranța sa reprezintă o preocupare majoră. Cercetătorii ar trebui să dovedească că este sigur și eficient înainte să-l poată folosi pe oameni. Un alt problemă majoră este probabil abuzul tehnologiei. Aceasta prezintă, de asemenea, riscuri că ar putea fi folosită pentru a crea „bebeluși proiectați”, ceea ce declanșează preocupări morale. Instrumentul de editare mRNA ar trebui să fie utilizat într-un mod responsabil și etic de către cercetători și decidenți politici pentru a menține binele persoanelor și al societății.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și instrumentele de editare a genelor mRNA. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga planetă. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am construit o facilitate avansată, echipată cu facilități moderne și capacități robuste de RD și fabricație. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și mRNA pentru modificarea genetică. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma este un instrument de editare a genelor mRNA în biologice derivate microbial. Ofărm soluții personalizate de RD precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi singur domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levur extracelular și intracelular (rendiment până la 15 grame pe litru), bacterii cu secreție periplasmatică și corpuri de incluziune intracelulare solubilă (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem o istorică de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în termen și cu fiabilitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de prim-plan. Principala noastră direcție a fost producerea de mRNA pentru instrumente de editare genetică și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme de cercetare și dezvoltare moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trec timpul, am acumulat o cunoștință vastă în domeniul procesării bio-bazate pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.