Lumea noastră științifică este una care se concentrează din ce în ce mai mult pe modalități noi și mai bune de a-i face pe oameni să trăiască o viață mai bună și mai sănătoasă. Oamenii de știință au dezvoltat acum ceva numit instrument de editare ARNm într-o locație numită Yaohai. Este interesant pentru că este un instrument care poate fi folosit pentru a repara defectele genelor noastre și, astfel, ne ajută să vindecăm multe boli care afectează populațiile planetei.
Instrumentul de editare a ARNm este o tehnologie unică de acest fel, care permite oamenilor de știință să modifice și să editeze moleculele de ARN. ARN (acidul ribonucleic) este o moleculă cheie care transportă instrucțiuni de la ADN către celulele noastre. ARN-ul mesager (ARNm) este ceea ce numim ARNm. Ele ajută la transmiterea de mesaje între ADN și celulele noastre, comunicând ceea ce ar trebui să facă. La un nivel superior, instrumentul de editare a ARNm modifică mesajele care sunt de fapt transmise de ARNm. Dacă oamenii de știință pot schimba aceste mesaje, ei pot corecta problemele genetice care pot cauza boala și aceasta este o modalitate incredibil de puternică de a îmbunătăți sănătatea.
Aceasta este o tehnologie mai recentă, editarea ARNm, iar domeniul de studiu din care provine acest instrument este genetica - știința genelor și a eredității. Cercetătorii au cercetat de fapt ADN-ul și ARN-ul de ani de zile pentru a dezvălui modul în care aceste particule afectează cei vii. Explicația este că în anii 2000 a fost dezvoltată o nouă tehnologie cunoscută sub numele de CRISPR-Cas9 de către un om de știință, care le-a permis oamenilor de știință să editeze ADN-ul. Acesta a fost o mare descoperire! Dar editarea ARN s-a dovedit a fi semnificativ mai dificilă. Asta a durat până în 2013, când un alt grup de cercetători a făcut o descoperire uluitoare. Ei au descoperit o enzimă cunoscută sub numele de ADAR care ar putea edita ARN-ul. Acest lucru a fost destul de interesant, deoarece aceasta a deschis calea pentru descoperirea instrumentului de editare a ARNm, care este acum o armă majoră în mâinile oamenilor de știință - pentru a edita ARN-ul care contează.
Mii de probleme legate de gene și boli asociate pot fi afectate de tehnologia de editare a ARNm. Fie că este vorba pentru vindecarea bolilor genetice severe, inclusiv fibroza chistică, anemia secerată sau demența forțată precum cea a lui Huntington. Toate acestea sunt boli cauzate de modificări sau mutații ale ADN-ului nostru, care distrug modul în care funcționează celulele noastre. Instrumentul de editare a ARNm permite oamenilor de știință să repare mesajele care sunt trimise celulelor în ARNm. Această corecție poate ajuta acele celule să funcționeze optim și să îmbunătățească sănătatea unei persoane care are aceste boli.
Fundamentul științific al strategiilor de modificare a ARNm este lipsit de sens, dar unii cercetători își fac partea lor pentru a o traduce. Ei vor folosi instrumentul de editare ARNm pentru a modifica acele mesaje ARNm. Ei realizează acest lucru făcând modificări țintite ale enzimei de editare a ARN-ului. Astfel de modificări fac enzima mai bună la crearea modificărilor necesare. În plus, un astfel de instrument de editare a ARNm este deosebit de util, deoarece permite, de asemenea, țintirea specifică tipului de celule de către cercetători. Ei pot, de exemplu, să-și pună ochii pe celulele care au fost invadate de o anumită boală. În acest fel, tratamentul devine mai util și, de asemenea, menține efectele secundare (dacă există) la minimum.
În timp ce instrumentul de editare ARNm arată promițător pentru tratamentul bolii și calitatea vieții individuale, ridică întrebări etice importante de luat în considerare. Siguranța sa este o mare preocupare. Cercetătorii ar trebui să demonstreze că este sigur și eficient înainte de a-l putea folosi la oameni. O altă problemă majoră este cel mai probabil utilizarea greșită a tehnologiei. De asemenea, prezintă riscuri că ar putea fi aplicată pentru a face „bebe de designer”, stârnind preocupări morale. Instrumentul de editare a ARNm ar trebui utilizat într-o manieră responsabilă și etică de către oamenii de știință și factorii de decizie pentru a menține bunăstarea oamenilor, precum și a societății.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și instrumentul de editare genetică mRNA. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am construit o instalație avansată care este echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, cartușe și ace pre-umplute. Cântarele disponibile pentru fermentație sunt 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la ARNm al Instrumentului de editare genetică. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Moleculele în vrac produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un instrument de editare a genelor mRNA în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de instrumente de editare genetică ARNm și terapii pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.