VLP-vaccintesten

• Inzichten in de klinische proeven met het VLP-vaccin

  Het ontwikkelen en testen van nieuwe vaccins is een langdurig proces dat gedetailleerd werk vereist. Nieuwe vaccins worden over het algemeen getest in vier verschillende fasen van klinische proeven, legden wetenschappers uit. Na verloop van tijd krijgen steeds meer mensen het vaccin in elke fase om te bepalen hoe effectief het is en of er al dan niet nadelige bijwerkingen zijn die schadelijk kunnen zijn.

• Onderzoek naar de werkzaamheid van het VLP-vaccin tegen infectieziekten

  VLP-vaccins worden door wetenschappers onderzocht voor verschillende ziektes. Een voorbeeld is een VLP-vaccin voor het Zika-virus. Dit virus brengt ook zwangere vrouwen in gevaar, omdat het ernstige gevolgen kan hebben voor baby's als hun moeders besmet raken. De hoop is dat het VLP-vaccin voorkomt dat zwangere vrouwen en hun baby's ziek worden.

• De toekomst van het testen van het VLP-vaccin

  Wetenschappers testen ook VLP-vaccins voor ebola, een andere dodelijke ziekte. Een dodelijk virus als ebola veroorzaakt uitbraken en kan zich verspreiden over vrijwel elke regio, met name Afrika. Door VLP-vaccins te maken die zijn ontwikkeld om de hete overdracht van ebola te verminderen, hebben wetenschappers wat informatie nodig over het ontwikkelen van huidbesparende en levensreddende vaccins, waarbij ze veel mensen uit de groeiende lijst rekruteren.

Waarom kiezen voor Yaohai VLP Vaccine Testing?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. VLP-vaccintesten voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de specificaties voor voorgevulde spuiten en cartridgevulling 1-3 ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we veel expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en VLP Vaccine Testing CDMO-diensten te leveren.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder VLP-vaccintesten, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.