VLP Fermentatie- en Purificatieproces

• Hoe VLP-Fermentatie de Biologische Farmaceutische Productie Revolutioneert

  VLPs zijn voorgesteld om te helpen bij de behandeling van een breed scala aan ziekten, variërend van kanker tot griep. Door virussen na te bootsen, helpen ze onze lichamen te oefenen in het herkennen ervan en houden ons gezond. Dit is zo opwindend omdat het ons de middelen geeft om onszelf te verbeteren in al deze ziekten die zulke grote delen van de mensheid treffen.

• Een Verkorte Gids tot het Fermentatie- en Zuiveringsproces

  Maar het maken van VLPs is geen eenvoudige opgave. Hiervoor moeten we ze op een manier produceren dat ze de vorm aannemen zoals ze zouden moeten hebben, en pas dan kunnen ze worden gebruikt als medicijn. En dit is precies waar de kunst van Fermentatie plaatsvindt. Tegenwoordig produceren biopharmaceutische bedrijven VLPs op een ongekende schaal door fermentatie en streven ernaar om behandelingen tegen betaalbare prijzen te leveren.

• De Reis van VLP-Productie".

  De eerste beslissing die wetenschappers moeten nemen, is over het microorganisme dat ze willen gebruiken voor fermentatie. Ze moeten ook bepalen welke voedingsstoffen deze microorganismen zullen helpen groeien en de ideale VLP produceren. Net zoals het kiezen van de juiste ingrediënten voor een recept.

Why choose Yaohai VLP Fermentatie- en Purificatieproces?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en het beheer van VLP-fermentatie- en zuiveringsprocessen. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamtechniek, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij gewaarborgd wordt dat er succesvol de meest innovatieve oplossingen worden aangeboden. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften aan te passen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en regulering ondersteunt. We hebben een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulieringsteam heeft kennis van wereldwijde reguleringen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en het VLP Fermentatie- en Zuiveringsproces. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorstaan van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Daarnaast hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem en ISO45001 Arbeidshygiëne en -veiligheid Management Systeem.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van VLP Fermentatie en Purificatie Processen, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met geavanceerde voorzieningen en robuuste RD productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële purificatie en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afmaaklijnen voor flessen, cartouches en pre-filled naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Flesvulspecificaties dekken 1ml - 25ml. De specificaties voor pre-filled cartouches of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's minimaal houden. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante sub-eenheden vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende micro-organismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een VLP Fermentatie- en zuiveringproces ontwikkeld om bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterk technologisch team zorgen we voor punctueel en kwalitatief projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.