VLP-fermentatie- en zuiveringsproces

• Hoe VLP-fermentatie de biofarmaceutische productie revolutioneert

  VLP's zijn voorgesteld om te helpen bij de behandeling van een breed scala aan ziekten, variërend van kanker tot griep. Door virussen te imiteren, helpen ze ons lichaam om ze te herkennen en te voorkomen dat we ziek worden. Dit is zo opwindend omdat het ons de tools geeft om onszelf te verbeteren in al deze ziekten die zulke grote delen van de mensheid treffen.

• Een vereenvoudigde gids voor het fermentatie- en zuiveringsproces

  Maar VLP's maken is geen gemakkelijke opgave. Hiervoor moeten we ze op een manier maken dat ze de vorm aannemen van moeten en dan pas kunnen ze als medicijn worden gebruikt. En dit is precies waar de kunst van Fermentatie plaatsvindt. Tegenwoordig produceren biofarmaceutische bedrijven VLP's op ongekende schaal door middel van fermentatie en streven ze ernaar om behandelingen te produceren tegen betaalbare prijzen.

• De reis van VLP-productie".

  De eerste beslissing die wetenschappers moeten nemen, gaat over de micro-organismen die ze willen voor fermentatie. Ze moeten ook identificeren welke voedingsstoffen die micro-organismen helpen floreren en de ideale VLP produceren. Net als het kiezen van de juiste ingrediënten voor een recept.

Waarom kiezen voor het Yaohai VLP Fermentatie- en Zuiveringsproces?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor de mens, veterinaire zorg en het beheer van VLP-fermentatie- en zuiveringsproces. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van VLP Fermentation and Purification Process, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een VLP-fermentatie- en zuiveringsproces ontwikkeld, een fermentatiesysteem om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor een tijdige en kwalitatieve projectoplevering, zodat uw exclusieve producten sneller op de markt komen.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.