VLP-demontage en -montage

• Het belang van een correcte VLP-demontage en -montage

  Het verwijderen van een VLP vergt veel geduld en zorg, je hoeft eigenlijk niets te forceren. Dus wetenschappers moeten zich eerst uitrusten met de juiste apparaten en chemicaliën voordat ze ermee aan de slag gaan. Ze moeten de reageerbuis ook heel lichtjes schudden. Als ze hem te veel schudden, valt de VLP uit elkaar in onzichtbare kleine onsamenhangende delen en dan kun je niet begrijpen hoe dit ding werkt.

• Tips en trucs voor een soepele VLP-demontage en -montage

  Bij het opnieuw monteren van een VLP nemen wetenschappers de tijd en controleren ze elke stap. Ze moeten ervoor zorgen dat ze alle benodigde onderdelen hebben voordat ze met de montage beginnen. U moet de onderdelen ook in de juiste volgorde monteren. Als alternatief moeten wetenschappers even op adem komen en niet haasten om de bestemming te bereiken. Als u erdoorheen haast, is de kans groot dat er fouten worden gemaakt en fouten worden gecreëerd. Neem hier uw tijd voor!

• Het voorkomen van veelvoorkomende fouten bij het demonteren en opnieuw monteren van VLP's

  De nieuwe VLP zal onjuist falen om te assembleren als de assemblagevolgorde niet wordt gevolgd. Als de wetenschappers het niet in een speciale volgorde rangschikken, zullen de VLP's zich anders gedragen. Dit kan resulteren in verkeerde interpretaties van het VLP-gedrag. Controleer alles twee keer voordat het wordt gedaan, en dubbelcheck - zodat ze zich niet vergissen in hun wetenschap.

Waarom kiezen voor Yaohai VLP Demontage en Hermontage?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  VLP Disassembly and Reassembly is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in VLP-demontage en -montage. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  VLP Disassembly and Reassembly heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde VLP-demontage en -montage en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we uitgebreide expertise opgebouwd in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden aangepaste CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.