Weet je wat een VLP is? In deze tabel staat VLP voor virus-achtig deeltje. Als we een virus met onze ogen konden observeren, zou het eruitzien als een volkomen microscopisch deeltje en zo zag het Enteroida-deeltje eruit omdat leed ons niet beïnvloedde. Wat zijn VLPs en waarom bestuderen wetenschappers ze bij onderzoek naar ziektes of bij het ontwikkelen van nieuwe vaccins om ons gezond te houden? Ze moeten af en toe een VLP uiteenslaan om te zien wat erin zit. Hier komen we in demontagemodus. Alleen al het uiteenslaan geeft hun een basisbegrip van de VLP; maar nadat ze zijn structuur hebben bestudeerd, blijft er nog steeds werk aan vastzetten om hem weer samen te voegen. Dit wordt bekend als hermontage. Hoewel het uiteenslaan en weer samenstellen van VLPs moeilijke taken zijn, is het noodzakelijk dat wetenschappers dit kunnen doen om volledig te begrijpen hoe ze functioneren - een inzicht dat gevolgen kan hebben voor onze strijd tegen ziektes.
De eerste stap die wetenschappers zetten om een VLP te ontleden is dat ze het in een proefbuis plaatsen, wat een miniem vatje is. Ze voegen vervolgens enkele unieke chemicaliën toe aan de proefbuis en mengen het voorzichtig. Deze chemicaliën splitsen de VLP in kleinere fragmenten waardoor wetenschappers de verschillende onderdelen kunnen bekijken. De wetenschappers schudden de proefbuis en scheiden daarna zorgvuldig alle delen van de VLP van elkaar met behulp van gereedschappen. Nadat alles uit elkaar gehaald is, bekijken ze elk deel nauwkeurig om de VLP verder te reverse engineeren.
Nadat ze het hebben uit elkaar gehaald, hebben wetenschappers nog steeds de VLP opnieuw samen te voegen. Dit is een proces dat bekend staat als remontage. Ze beginnen met een controle om er zeker van te zijn dat ze alle onderdelen hebben die nodig zijn om deze VLP te bouwen. Daarna voegen ze de onderdelen voorzichtig stukje bij stukje samen, op de manier van een montageband. Dit is echter een lastige klus en de VLP zal niet functioneel zijn als ze de onderdelen niet in de juiste volgorde kunnen samenvoegen. Dit lijkt een beetje op het in elkaar puzzelen van een puzzle; als de stukjes op de verkeerde plekken komen, ziet de afbeelding er niet goed uit.
Het proces van uiteenhalen en opnieuw in elkaar zetten van VLP is uitzonderlijk cruciaal. Het helpt wetenschappers begrijpen hoe vaccins werken in ons lichaam. Ze kunnen ook worden toegepast bij het ontwerpen van vaccins die de menselijke gezondheid beschermen, waardoor we veilig en gezond blijven ondanks bedreigingen zoals COVID-19. Het helpt wetenschappers begrijpen hoe echte virussen werken en wat we kunnen doen om ze tegen te houden voordat ze ons ziek maken. Als ze het niet correct uit elkaar halen en weer in elkaar zetten, missen ze veel informatie over VLP's in de strijd tegen ziektes.
Het verwijderen van een VLP vereist veel geduld en zorg, je mag niets forceren. Dus wetenschappers moeten zich eerst voorzien in de juiste apparatuur en chemicaliën voordat ze ermee aan de slag gaan. Ze moeten ook de proefbuis heel zachtjes schudden. Als ze te hard schudden, valt de VLP uiteen in onzichtbare, kleine, onbegrijpelijke stukjes en dan kun je niet meer begrijpen hoe dit ding werkt.
Bij het opnieuw in elkaar zetten van een VLP nemen wetenschappers de tijd en controleren ze elke stap. Ze moeten ervoor zorgen dat ze alle onderdelen hebben voordat ze beginnen met het opnieuw in elkaar zetten. Je moet ook de onderdelen in de juiste volgorde monteren. In plaats daarvan zouden wetenschappers pauze moeten houden en niet haasten om het doel te bereiken. Als je er te snel doorheen gaat, is de kans groot dat er fouten worden gemaakt en problemen ontstaan. Neem de tijd voor dit proces!
De nieuwe VLP zal verkeerd falen bij het in elkaar zetten als de montagevolgorde niet wordt gevolgd. Als de wetenschappers het niet in een speciale volgorde arrangeren, gedragen de VLP's zich anders. Dit kan leiden tot verkeerde interpretaties van het VLP-gedrag. Controleer alles twee keer voordat het klaar is, en controleer nogmaals - zodat ze niet in hun wetenschap in de fout gaan.
VLP Disassembly and Reassembly is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en regulering onderwerpen integreert. We hebben een robuust kwaliteitsysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulier team kent de wereldwijde reguleringskaders goed om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidshygiëne- en Veiligheidsmanagementsysteem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma is een top 10 biologisch bedrijf dat zich specialiseert in VLP Ontbinding en Herstel. We hebben een moderne productiefaciliteit opgericht met robuuste O&O mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee invul- en eindlijnen voor flessen en patroonpatronen, evenals pregevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuiten of patroonpatronen worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.
VLP Disassembly and Reassembly heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde VLP Ontbinding en Herstelling, en vaccins voor mensen, dieren en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over moderne RD-platforms en productiemethoden die de volledige procedure bestrijken, van het creëren van microbiele stammen en celbanking, tot proces- en methodontwikkeling, commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. Over de jaren hebben we uitgebreide expertise opgedaan in biobewerking met behulp van microbiele bronnen. We hebben meer dan 200 projecten wereldwijd succesvol afgerond en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Door onze expertise en kennis kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.