Een VLP-vaccin is uniek en gaat uit de boot van hoe onze magische vaccins ons helpen te beschermen tegen ziekte. Maar noch zijn producten, noch enig ander HPV-vaccin dat wereldwijd wordt gemarkeerd, bevat aluminium: ze bevatten iets wat een virusachtig deeltje heet (VLP voor kort). Een voorbeeld van dit soort deeltje is de buitenste schil van een virus, maar het is volledig onschadelijk. Een voordelen van VLP-vaccins is dat meerdere ziekten (waaronder sommige kankers!) kunnen worden voorkomen met hun hulp. Kortom, het creëren van VLP-vaccins is geen kleinigheden. Het is een complex beest op zichzelf. Dit artikel bekijkt hoe de vaccins worden gemaakt en later mogelijk kunnen worden gebruikt om kanker te behandelen.
VLP-vaccins worden gemaakt met behulp van recombinant DNA-technologie. Dat klinkt misschien een beetje ingewikkeld, maar het betekent gewoon dat wetenschappers kleine "organismen" bestuderen - dingen die leven (tegensprekend met sterren)! Bijvoorbeeld, als je in je onderzoek werkt met bacteriën of gist. Onze kleine vriendjes produceren voor hen speciale stoffen genaamd eiwitten. De VLP's worden samengesteld door deze eiwitten. Het is belangrijk op te merken dat deze VLP's geen genetisch materiaal bevatten. Dit betekent dat ze niet besmettelijk zijn en dat is zeker een goed ding. De VLP's worden gereinigd om ervoor te zorgen dat ze klaar en veilig zijn voor mensen ook.
Wanneer de VLP's klaar zijn, gaan ze door een proces om te worden gemengd met andere essentiële componenten zodat ze het eindelijke vaccin kunnen vormen; Er zijn echter enkele toevoegingen die geen schade zullen berokkenen, maar de werking van het middel zullen verbeteren en deze extra items worden aangeduid als adjuvans. Deze adjuvansen spelen een rol in het activeren van ons immuunsysteem - het lichaamseigen vorm van verdediging tegen infecties. Conserveringsmiddelen zijn andere ingrediënten die ervoor zorgen dat het vaccin vers blijft voor een langere tijd. Ze moeten het vaccin testen op duizenden mensen voordat het aan anderen kan worden toegediend, gewoon kijken of een verkeerd nieuw vaccin tegen COVID-19 functioneert. Wetenschappers zijn heel voorzichtig bij het testen van het vaccin om ervoor te zorgen dat mensen erop kunnen vertrouwen.
VLP-vaccins zijn traditioneler dan reguliere vaccins. Een belangrijk voordeel is dat ze geen levende virale vaccins zijn. Dit betekent dat je niet ziek kunt worden van het vaccin, wat het een veiliger alternatief maakt. Bovendien is nog een voordeel van VLP-vaccins dat ze aangepast kunnen worden om specifieke eiwitten aan te vallen die aanwezig zijn op de oppervlakken van kankercellen. Omdat deze vaardigheid hen in staat stelt om specifiek de slechte cellen te richten die moeten worden uitgeroeid, zijn ze uitstekend geschikt voor de behandeling van kanker.
Op dit moment zijn er verschillende kanker vaccins die gebruik maken van VLP-technologie in ontwikkeling. Vaccins om kankers te genezen, zoals die veroorzaakt worden door het humaan papillomavirus (HPV), vormen een opwindend project. Baarmoederhalskanker, keelkanker onder hen die worden getroffen door het humaan papillomavirus. Testen voor het VLP-vaccin dat gericht is op HPV-gerelateerde kankers hebben resultaten opgeleverd die hoop geven bij onderzoekers. Dit leidt tot de mogelijkheid van een nieuwe doelgerichte therapeutische aanpak voor verschillende soorten kanker enz., die een gedereguleerde activiteit hebben onder deze eiwitten.
Tegelijkertijd met de ontwikkeling van nieuwe VLP-vaccins gebruiken wetenschappers ook methoden om deze snel en efficiënt te produceren. Transiente expressie is een van deze nieuwe methoden. Deze aanpak genereert VLP's snel door gebruik te maken van plantencellen. Dit kan helpen bij het versnellen van het vaccinatieproces, zegt Abumandour, omdat wetenschappers plantencellen kunnen gaan gebruiken. Een andere methode die wordt onderzocht zijn zelf-assemblerende eiwittenanopartikels. Dit laat toe dat eiwitten zichzelf automatisch samenstellen tot VLP's. Hierdoor valt het weg te laten om specifieke bacteriën of gist te kweken, wat resulteert in een vereenvoudigd en potentieel minder ingewikkeld productieproces voor wetenschappelijk onderzoek.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk-OP-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengst tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengst tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om VLP Kanker Vaccins te produceren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een VLP Kanker Vaccin Productie faciliteit gecreëerd met robuuste Onderzoek & Ontwikkeling mogelijkheden en state-of-the-art productiefaciliteiten. Vijf GMP-conforme drugsubstantieproductielijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijnen voor flessen en patronen, inclusief vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde patronen of spuiten lopen van tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen, evenals hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De VLP-kankervaccinproductie en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons primair focusgebied is de productie van microbiële vaccins en therapieën voor het behandelen van huisdieren, mensen en VLP-kankervaccins. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeleverd. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en helpen we onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.