Een VLP-vaccin is uniek en het wijkt af van de normale manier waarop onze magische vaccins ons helpen beschermen tegen ziektes. Maar geen van zijn producten, noch enig ander HPV-vaccin dat ergens anders ter wereld op de markt wordt gebracht, eindigt met aluminium: ze bevatten iets dat een virusachtig deeltje wordt genoemd (kortweg VLP). Een voorbeeld van dit soort deeltje is de buitenste schil van een virus, maar het is volkomen ongevaarlijk. Een voordeel van VLP-vaccins is dat meerdere ziekten (waaronder sommige vormen van kanker!) ermee kunnen worden voorkomen. Kortom, het creëren van VLP-vaccins is geen kleine prestatie. Het is een complex beest op zichzelf. Deze functie bekijkt hoe de vaccins worden gecreëerd en gebruikt om kanker later mogelijk te behandelen.
VLP-vaccins worden geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technologie. Dat klinkt misschien een beetje ingewikkeld, maar het betekent gewoon dat wetenschappers kleine "organismen" bestuderen - dingen die leven (in tegenstelling tot sterren)! Als je bijvoorbeeld met bacteriën of gist werkt in je onderzoek. Onze kleine vrienden produceren voor hen speciale stoffen die eiwitten worden genoemd. De VLP's worden door deze eiwitten samengesteld. Het is relevant om op te merken dat deze VLP's geen genetisch materiaal bevatten. Dit betekent dat ze niet besmettelijk zijn en dat is absoluut een goede zaak. De VLP's worden schoongemaakt om ervoor te zorgen dat ze ook klaar en veilig zijn voor mensen.
Wanneer de VLP's klaar zijn, gaan ze een proces in om te worden gemengd met andere essentiële componenten om het uiteindelijke vaccin te worden; Er zijn echter een paar toevoegingen die geen kwaad kunnen, maar het pesticide wel helpen werken en deze extra items worden adjuvans genoemd. Deze adjuvanten spelen een rol bij het activeren van ons immuunsysteem - de natuurlijke vorm van verdediging van het lichaam tegen infecties. Conserveringsmiddelen zijn andere ingrediënten die het vaccin langer vers houden. Ze moeten het vaccin op duizenden mensen testen voordat het aan iemand anders kan worden gegeven die gewoon een verkeerd nieuw vaccin voor COVID-19 ziet of krijgt dat werkt. Wetenschappers zijn erg voorzichtig wanneer ze het vaccin testen om ervoor te zorgen dat mensen erop kunnen vertrouwen.
VLP-vaccins zijn klassieker dan gewone vaccins. Een groot voordeel is dat het geen levende virale vaccins zijn. Dat betekent dat je niet ziek kunt worden van het vaccin, wat het een veiliger alternatief maakt. Een ander voordeel van VLP-vaccins is dat ze zo kunnen worden ontworpen dat ze zich richten op specifieke eiwitten die zich op het oppervlak van kankercellen bevinden. Omdat dit vermogen hen in staat stelt om zich specifiek te richten op de slechte cellen die moeten worden geëlimineerd, zijn ze geweldig voor de behandeling van kanker.
Op dit moment zijn er een aantal kankervaccins in ontwikkeling die gebruikmaken van VLP-technologie. Vaccins om kankers te genezen, zoals die veroorzaakt door het humaan papillomavirus (HPV), zijn een spannend project. Baarmoederhalskanker, keelkanker onder degenen die getroffen zijn door het humaan papillomavirus Tests voor het VLP-vaccin dat gericht is op HPV-gerelateerde kankers hebben resultaten opgeleverd die hoop geven aan onderzoekers. Dit leidt tot de mogelijkheid dat dit een nieuwe doelgerichte therapeutische benadering is voor verschillende soorten kanker etc. die een gedereguleerde activiteit hebben tussen deze eiwitten.
Terwijl nieuwe VLP-vaccins worden ontwikkeld, maken wetenschappers ook gebruik van methoden om deze snel en efficiënt te maken. Transiënte expressie is een van deze nieuwe methoden. Deze aanpak genereert snel VLP's met behulp van plantencellen. Het kan helpen om het proces van het maken van vaccins te versnellen, zegt Abumandour, omdat wetenschappers plantencellen kunnen gebruiken. Een andere methode die wordt onderzocht, is zelfassemblerende proteïnenanodeeltjes. Dit is wat eiwitten in staat stelt om zichzelf te assembleren tot VLP's. Dit neemt op zijn beurt de noodzaak weg om specifieke bacteriën of gist te laten groeien, wat resulteert in een eenvoudiger en mogelijk minder gecompliceerd productieproces voor wetenschappelijke onderzoekers.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met verschillende modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om VLP-kankervaccins te maken. Productievaccins. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een VLP Cancer Vaccine Manufacturing-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van injectieflacons variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van de voorgevulde cartridge of spuit variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, menselijke en VLP-kankervaccinproductie. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.