Lentivirus Plasmid Productie

• Technieken gebruikt in de productie en zuivering van lentivirus plasmiden

  Wanneer de lentivirusplasmiden in het laboratorium worden geproduceerd, gebruiken wetenschappers veel methoden om ze te maken en schoon te maken. Er zijn verschillende manieren om dit te doen, maar een van de gangbare methoden heet kolomchromatografie. Het lentivirusplasmid wordt dan onderworpen aan een gespecialiseerde bindstap met een kolom die effectief de meeste van deze elementen verwijdert tijdens het proces. Dit is belangrijk omdat het ervoor zorgt dat het plasmid kan worden gevonden en gezuiverd, maar een volledige herstel van een defecte oorsprong is niet vereist. Of dit kan ook worden gedaan met behulp van de methode van ultracentrifugatie. In dit proces wordt het plasmid bio-geroteerd in een centrifugeermachine die gebruikmaakt van de scheiding tussen DNA en andere celanaloga. Nog een belangrijke methode is gel-electroforese. Dit zuivere plasmid wordt vervolgens gebruikt als sjabloon voor het genereren van lentivirus - nog een procedure waarin verdere DNA- en RNA-moleculen de oplossing kunnen verontreinigen.

• Beste praktijken voor schaalvergroting bij lentivirus plasmid productie

  Gevolglijk, wanneer onderzoekers een aantal lentivirus plasmiden tegelijk moeten maken, is het cruciaal dat ze de juiste hulpmiddelen en voldoende materiaal hebben. Aangezien het voor grote volumes productie wordt gebruikt, zijn speciale machines en personeel dat in staat is om deze te bedienen nodig om de snelheid te vergroten. Alternatief, als je liever alle gebeurtenissen rondom de operatie in een notitieboek bijhoudt - dit is ook essentieel voor toekomstige verbeteringen. Ik bedoel dat hierboven geen materiaalopbreek of stap-voor-stap analyse bevat. Deze rechten worden ook verleend door deze records. Goede kwaliteitscontrole in het productieproces zal ervoor zorgen dat het eindproduct schoon en constant blijft. Dit garandeert dat elke batch lentivirus plasmiden de hoogste zuiverheid moet hebben.

• Kwaliteitscontrole technieken in lentivirus plasmid productie.

  Gevolg herevan is dat wetenschappers, voordat ze een experiment uitvoeren met jouw cellen, eenvoudige kwaliteitscontrole van lentivirus plasmiden willen uitvoeren. Verificatie met methoden zoals gel-electroforese bevestigt dat het plasmid schoon en onbeschadigd is. Bijvoorbeeld, wetenschappers gebruiken PCR-testen om te zien of de gewenste gen in het lentivirale vector aanwezig is. Ze doen ook enkele bacterietesten om te controleren of hun plasmiden niet zijn besmet. Het wordt bij verhoogde temperatuur behandeld tot het de eindproductfase bereikt en later voor onderzoek kan worden gebruikt, maar door deze noodzaak tot reinigen blijft het toch sterk genoeg om niet na lange tijd gebruik te breken, waardoor het uiteindelijk erg vergelijkbaar wordt met een veilige oplossing. Dit is echter waar het testen binnenkomt, omdat je enige wens met je plasmiden is dat ze goed zullen functioneren en dat er niets anders misgaat.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Productie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengst tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengst tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Lentivirus Plasmid Productie vaccins te maken. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor Lentivirus Plasmid Productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in Lentivirus Plasmid Manufacturing van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen waarborgen. We hebben veel ervaring opgebouwd in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het naleven van regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht die geavanceerde faciliteiten heeft en robuuste O&O- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullen- en verpaklijnen voor flessen en patroonpatronen en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en Lentivirus Plasmid Productie. Vullenspecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor het vullen van pre-filled cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.