Productie van lentivirusplasmiden

• Technieken die worden gebruikt bij de productie en zuivering van lentivirusplasmiden

  Wanneer de lentivirusplasmiden in het laboratorium worden geproduceerd, gebruiken wetenschappers veel methoden om ze te creëren en te reinigen. Er zijn veel manieren om dit te doen, maar een van de meest voorkomende methoden is kolomchromatografie. Het lentivirusplasmide wordt vervolgens onderworpen aan een gespecialiseerde kolombindingstap die effectief de meerderheid van deze elementen verwijdert tijdens het proces. Hoewel dit belangrijk is omdat het garandeert dat het plasmide kan worden gevonden en gezuiverd, zou volledige restauratie van de defecte oorsprong niet nodig moeten zijn. Of dit kan ook worden gedaan met behulp van de methode van ultracentrifugatie. In dit proces wordt het plasmide bio-gesponnen in een centrifugemachine die gebruikmaakt van de scheiding tussen DNA en andere celanalogen. Een andere instrumentele methode is gelelektroforese. Dit gezuiverde plasmide wordt vervolgens gebruikt als een sjabloon voor het genereren van lentivirus - nog een andere procedure waarbij verdere DNA- en RNA-moleculen de oplossing kunnen verontreinigen.

• Best practices voor het opschalen van de productie van lentivirusplasmiden

  Daarom is het van cruciaal belang dat onderzoekers de juiste gereedschappen en voldoende materiaal hebben als ze in één keer een heleboel lentivirusplasmiden moeten maken. Omdat het wordt gebruikt voor productie in grote volumes, zijn er speciale machines en personeel nodig dat in staat is om te werken om de snelheid te verhogen. Als alternatief, als u liever alle gebeurtenissen rondom de operatie in een notitieboekje noteert - dit is ook essentieel voor uw toekomstige verbeteringen. Ik bedoel, hierboven staat geen materiaaloverzicht of stapsgewijze beoordeling. Die rechten worden ook gediend door deze gegevens. Goede kwaliteitscontrole in het productieproces zorgt voor een schoon en constant eindproduct. Dit zorgt ervoor dat elke lentivirusplasmidebatch van de hoogste zuiverheid moet zijn.

• Kwaliteitscontroletechnieken bij de productie van lentivirusplasmiden.

  Daarom willen wetenschappers, voordat ze een experiment uitvoeren met uw cellen, een eenvoudige kwaliteitscontrole van lentivirusplasmiden. Verificatie met methoden zoals gelelektroforese bevestigt dat het plasmide schoon en intact is. Wetenschappers gebruiken bijvoorbeeld PCR-testen om te zien of het gen dat ze leuk vinden, wordt gedetecteerd in de lentivirale vector. Ze doen ook wat bacterietesten om te zien of hun plasmiden niet met dat gen zijn geïnfecteerd. Het wordt verhit totdat het het eindproductstadium bereikt en later voor onderzoek kan worden gebruikt, maar vanwege deze noodzaak om het schoon te maken, nog steeds sterk genoeg om niet te breken na langdurig gebruik, zal dit heel erg op het laatste lijken dan een veilige. Dit is echter waar de test om de hoek komt kijken, want alles wat u met uw plasmiden wilt doen, is dat ze geweldig werken en dat al het andere niet gebeurt.

Waarom kiezen voor Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om Lentivirus Plasmid Manufacturing-vaccins te maken. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Lentivirus Plasmid Manufacturing en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in Lentivirus Plasmid Manufacturing van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. Wij richten ons op microbieel geproduceerde therapeutica en vaccins die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. Wij beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het gehele proces bestrijken, van het engineeren van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat wij de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. Wij hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en wij ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de US FDA en EU EMA. Wij helpen hen ook met Australia TGA en China NMPA. Wij kunnen snel reageren op marktvereisten en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot Lentivirus Plasmid Manufacturing. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.