Groot-schaal Insuline Heropvouwproces

• Het benutten van de kracht van moleculaire chaperones in grote-schaal insulinheropvouwing

  Moleculaire chaperones zijn een uniek type eiwitten dat verschillende eiwitten helpt om correct te vouwen. Ze zijn zoals kleine hulpertjes die controleren of alles in orde is. Wetenschappers kunnen chaperones toevoegen aan het proces van heropvouwen van grote hoeveelheden insuline, en het zelfs beter maken. Twee van de eiwitten, die worden gezien als helpende ongevouwen soorten en zogenaamde chaperones zoals eiwit disulfide isomerase (PDI) [55] en hitte-shock eiwitten (HSP's). Dergelijke chaperones vouwen de insuline correct en helpen ook bij het produceren van meer insuline wat eigenlijk zeer noodzakelijk is voor mensen die exogene insuline nodig hebben.

• Implicaties voor diabetesbehandeling

  Dit is zeer belangrijk voor een hoog-doorvoer, grote schaal insulinerefoldingsproces dat nodig is voor diabetespatiënten. Het kan minder in rekening brengen aan hen die dit gebruiken, als er meer insuline wordt geproduceerd. Dit is geweldig omdat diabetes soms een erg kostbaar ziekte is om te beheren. Het garandeert ook voldoende hoeveelheden insuline voor iedereen die het nodig heeft. Dit zal op zijn beurt toegang bieden tot betere behandeling en beheersing van diabetes voor hen die het nodig hebben, wat leidt tot gezonder levens.

• Toepassingen en uitdagingen

  Hoewel deze techniek insulin kan opleveren voor gebruik bij de behandeling van diabetes, kan het ook worden gebruikt om verschillende andere therapeutische eiwitten te produceren. Sommige eiwitten worden in sommige medicijnen gebruikt om het lichaam te helpen bij het bestrijden van een infectie. Daarna heeft de andere weg echter nauwelijks obstakels. Insulin moet juist worden gevouwen in het lichaam om goed te functioneren, en om dat vouwen hebben wetenschappers het meer tijd gegeven. Het insulin moet worden beschermd tegen bacteriën en de mens. Dit betekent dat ze super sonazoid moeten omzetten in schoon door de knie en goed werkend.

Why choose Yaohai Groot-schaal Insuline Heropvouwproces?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van het Grote Insulineherstructureringsproces en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor een Grote-schaal Insulin Herstructureringsproces gecreëerd met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerde productiemiddelen. Vijf actieve stofproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijn voor ampullen en patroon, inclusief pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van ampullen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridge of spuit lopen van tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over grote schaal Insuline Refolding Proces RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiele stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiele cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief een grootste schaal Insuline Herstructureringsproces intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacterie-gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctueel en topkwalitatief projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.