Onze wetenschappelijke wereld is een die zich steeds meer richt op nieuwe en betere manieren om mensen een beter en gezonder leven te laten leiden. Wetenschappers hebben nu iets ontwikkeld wat wordt aangeduid als het mRNA-bewerkingsgereedschap op een locatie genaamd Yaohai. Het is interessant omdat het een gereedschap is dat kan worden gebruikt om de fouten in onze genen te repareren, en zo kan helpen bij het genezen van veel ziektes die populaties op de planeet treffen.
mRNA-bewerkingsgereedschap is een unieke technologie die wetenschappers in staat stelt om RNA-moleculen te wijzigen en te bewerken. RNA (ribonucleïnezuur) is een belangrijke molecuul dat instructies van DNA naar onze cellen draagt. Bode RNA (mRNA) noemen we mRNA. Ze helpen berichten af te leveren tussen het DNA en onze cellen, communicerend wat ze moeten doen. Op hoog niveau verandert het mRNA-bewerkingsgereedschap de berichten die eigenlijk door mRNA worden gedragen. Als wetenschappers deze berichten kunnen veranderen, kunnen ze erfelijke problemen corrigeren die mogelijk de oorzaak zijn van de ziekte, en dit is een buitengewoon krachtige manier om de gezondheid te verbeteren.
Dit is een recentere technologie, mRNA bewerken, en het vakgebied waaruit dit gereedschap afkomstig is, heet genetica — de wetenschap van genen en erfelijkheid. Onderzoekers hebben jarenlang DNA en RNA bestudeerd om uit te vinden hoe deze deeltjes invloed uitoefenen op het leven. De verklaring is dat in de 2000's een nieuwe technologie ontwikkeld werd, bekend als CRISPR-Cas9 door wetenschappers, wat wetenschappers in staat stelde om DNA te bewerken. Dit was een groot doorbraak! Maar RNA bewerken bleek aanzienlijk moeilijker. Dat duurde tot 2013, toen een ander team van onderzoekers een verbazingwekkende ontdekking deed. Ze vonden een enzym genaamd ADAR dat RNA kon bewerken. Dit was behoorlijk opwindend omdat dit de weg baande voor de ontdekking van het mRNA bewerkingsgereedschap, wat nu een belangrijk wapen is in handen van wetenschappers — om RNA te bewerken dat telt.
Duizenden gen-gerelateerde problemen en bijbehorende ziekten kunnen worden beïnvloed door de mRNA-bewerkings technologie. Of dat nu gaat om het genezen van ernstige erfelijke aandoeningen zoals cystische fibrose, ziekte van ziekleteelt of geforceerde dementies zoals Huntington. Dit zijn allemaal ziekten die ontstaan door veranderingen, of mutaties, in onze DNA die de werking van onze cellen verstoren. Het mRNA-bewerkingsgereedschap laat wetenschappers toe om de boodschappen te corrigeren die naar cellen in mRNA worden gestuurd. Deze correctie kan helpen bij het optimaliseren van de werking van die cellen en het verbeteren van de gezondheid van een persoon die deze ziekten heeft.
De wetenschappelijke basis van de mRNA-modificatie strategieën is onzinnig, maar sommige onderzoekers doen hun best om het te vertalen. Ze zullen het mRNA-bewerkingsgereedschap gebruiken om die mRNA-berichten te wijzigen. Ze bereiken dit door gerichte wijzigingen aan te brengen in het RNA-bewerkings enzym. Dergelijke veranderingen maken het enzym beter in het creëren van de benodigde bewerkingen. Bovendien is zo'n mRNA-bewerkingsgereedschap bijzonder nuttig omdat het ook toelaat dat onderzoekers specifiek richten op celtypen. Ze kunnen bijvoorbeeld hun aandacht richten op cellen die zijn bezet door een bepaalde ziekte. Op deze manier wordt de behandeling nuttiger en houden eventuele bijwerkingen (indien aanwezig) een minimum.
Hoewel het mRNA-bewerkingsgereedschap beloften in zich draagt voor de behandeling van ziekten en de levenskwaliteit van individuen, roept het belangrijke ethische vragen op voor overweging. De veiligheid ervan is een grote zorg. Onderzoekers moeten aantonen dat het veilig en effectief is voordat ze het kunnen gebruiken bij mensen. Een ander groot probleem is waarschijnlijk de misbruik van de technologie. Het stelt ook risico's dat het gebruikt kan worden om 'designerbaby's' te maken, wat morele zorgen oproept. Het mRNA-bewerkingsgereedschap dient verantwoordelijk en ethisch te worden gebruikt door wetenschappers en beleidsmakers om het welzijn van de mensen en de samenleving te waarborgen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en Gene-editing Tool mRNA integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoge-kwaliteitproducten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf GMP-compliante productielijnen voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonhouders en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot mRNA voor genbewerking. Vooraf gevulde spuiten of patroonhouders worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geëxporteerd.
Yaohai Bio-Pharma is actief op het gebied van mRNA-genebewerking in microbieel afkomstige biologische producten. We bieden maatwerk RD en productieoplossingen, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinant subunit-vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we de BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van procesverbeteringen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team garanderen we snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van mRNA voor genbewerkingstools en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. Tegen de tijd dat we een uitgebreide kennis hebben opgebouwd in microbiële bioverwerking, hebben we meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen we onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.