Контрола на квалитетот на SaRNA

• 

  Заеднички проблеми и решенија

  Втората клучна тактика е да се стават тони тестови на saRNA. На овој начин, научниците можат да откријат какви било проблеми што може да се појават со спроведување на голем број тестови. На овој начин, saRNA останува суштински константна, така што секогаш ќе дејствува на истиот предвидлив начин секој пат кога ќе направат повеќе од неа. Клучот за создавање саРНК што работи подеднакво во медицината и експериментирањето е конзистентноста. 

  
  

• 

  Стратегии за контрола на квалитетот на SaRNA

  Технологијата на секвенционирање на нуклеотиди беше револуционизирана во изминатите неколку години. Секвенционирањето на следната генерација (NGS) е еден таков пример. Тие, исто така, се секвенционираат на NGS платформа во n број кој чита милиони нуклеотиди истовремено. Ова не само што му помага на научникот да собере многу податоци многу брзо, туку и ги зачувува од каква било грешка при фаќањето податоци. 

  
  

• 

  Напредоци во нуклеотидна анализа и повеќе

  Можете да ги користите капацитетите на компанијата за NGS, така што научниците од другиот крај можат да ја контролираат saRNA за да се уверат дека е специфична и дека не прави никакво насочување на ДНК. Ова е критично бидејќи сакаме да се осигураме дека saRNA цели само на нашиот ген од интерес. Покрај здравите контролни примероци, стабилноста на saRNA и мутација или промена на нуклеотидната секвенца може да се детектираат и преку NGS. Ова помага да се осигура дека saRNA ја врши својата работа без да работи. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai SaRNA контрола на квалитетот?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е контрола на квалитетот на saRNA во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Контролата на квалитетот на saRNA е водечка во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот фокус беше на вакцини и терапевтски средства произведени од микроби, кои се погодни за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и домашните миленици. Имаме најсовремени RD платформи и производствена технологија кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од развојот на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи, до комерцијално и клиничко производство кое обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето, имаме акумулирано огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Над 200 проекти се успешно завршени, а ние им помагаме на нашите клиенти да се усогласат со прописите како оние на FDA на САД и ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO нарачани.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  SaRNA Quality Control е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Воспоставивме робустен систем за квалитет кој е во согласност со актуелните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е добро упатен во глобалните регулаторни рамки за да се забрза биолошкото лансирање. Ние гарантираме следливи производни процеси и производи со врвен квалитет кои се во согласност со правилата на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице од Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Дополнително, ги поминавме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на контрола на квалитетот на saRNA, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

Поврзани категории на производи

• Развој на процесот на прочистување на SaRNA
• Тестирање на чистотата на SaRNA
• Контрола на квалитетот на SaRNA

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.