SaRNA (мала активирачка РНК) е единствена класа на РНК која веќе некое време е под истрага од страна на научниците. Наодот е критичен бидејќи saRNA може да се користи во голем број болести за менување на генската функција. Гените функционираат како инструкции на телото, грешките во нив може да предизвикаат болест. Треба да ја квалификуваме saRNA, за да знаеме, пред да ја користиме во третманите, колку добро и чисто ќе функционира.
Во генската терапија за поправка или замена на лошите гени во нашето тело, од клучно значење е да се провери чистотата на saRNA. Ако не, saRNA ќе има ниска чистота и научниците би можеле да направат неколку грешки во експериментите и да објавуваат лажни резултати. Тоа значи дека тие би можеле да веруваат дека третманот е ефикасен кога не е. Уште повеќе, ако некој се лекува, а saRNA е валкана, тогаш не само што може да не помогне некому, туку може да ги влоши работите за него и здравствено. И Јаохај Производи дефинитивно не го сакаат тоа. Поради тоа, saRNA во својата најчиста форма е толку важна.
Нема ништо што Јаохаи не знае за прочистување на saRNA, компанија која произведува и проучува РНК производи. Јаохаи Репортер saRNA користат уникатни алатки и методи за да се осигури дека нивната saRNA е најдобра во својата класа. Тие тестираат за нечистотии (непожелни супстанции кои може да се мешаат во тоа како се однесува saRNA). Тие извршија некои како што се HPLC и масовни спектрофотометри тестирања. Тестовите им овозможуваат да забележат дали saRNA е без контаминација и дефицитарна, за да може безбедно да се изведува во студиите и третманите.
За научниците е многу важно вистинито и точно да ја вршат својата работа. Овој Јаохаи Протокол за енкапсулација saRNA-LNP е особено случај во генската терапија бидејќи се однесува на влијанието врз човечкиот живот. Само тогаш кога многу висок степен на чистота изразен како % интра-молекуларно жарење, постои биофизички доказ кој дозволува доверливи податоци, експерименти и резултати. Добивањето доверба од истражувачите е исто така важно затоа што ја поттикнува довербата во наодите и споделувањето на ставот што би било од корист за другите луѓе кои припаѓаат на истата научна заедница. Овој ригорозен пристап додава вредност на третманите, што го одржува медицината да напредува за поголемо добро.
Употребата на висококвалитетните saRNA производи на Јаохаи ќе им овозможи на истражувачите да обезбедат точни резултати. Така, научниците можат да ги продолжат своите истражувачки напори без никакви пречки од нечистотиите во saRNA. Ова им овозможува да се фокусираат на она што е најважно - да бараат нови начини за грижа за пациентот што може да ја придвижи иглата на здравствените резултати.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во развојот на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа внимавајќи да нема ризици. Работевме на различни модалитети како што се рекомбинантни вакцини засновани на подединица, тестирање за чистота на saRNA, цитокини, фактори на раст, антитела од еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за различни микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за луѓе, ветеринарство и за управување со тестирање за чистота на saRNA. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното тестирање за чистота на saRNA и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за тестирање на чистота на saRNA. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.