Развој на процесот на прочистување на SaRNA

• 

  Од традиционални до иновативни методи

  Конечно, и можеби најголемиот предизвик од сите е максимизирање на приносот на saRNA од вашиот почетен материјал без разлика дали доаѓа од мал или голем примерок. Така, Јаохаи Контрола на квалитетот на saRNA истражувачите се обидуваат да го решат овој проблем со истражување на оптималните услови за фаќање и изолирање на saRNA со максимална ефикасност и специфичност. Поточно, тие развија нови материјали за „фаќање“ кои цврсто се фаќаат за saRNA и се држат. Тие тестираа десетици течности кои можат да помогнат да се стабилизира saRNA и да не се уништат за време на процесот на чистење. Покрај тоа, тие почнаа да истражуваат техники кои ќе им овозможат да ја деполимеризираат saRNA без да влијаат на нејзиниот интегритет и активност. Тоа е голема работа бидејќи колку е понепроменета saRNA, толку подобро работи ин виво. 

  
  

• 

  Прочистување на saRNA за зголемен терапевтски потенцијал

  Поголемиот дел од чистењето на saRNA се заснова на слична процедура на онаа од традицијата, меѓутоа, Јаохаи исто така имплементираше ново добро за повеќекратни размислувања [8]. На пример, тие имаат нов метод за чистење на saRNA со мали магнетни честички. И фаќањето на saRNA и неговото ослободување на барање може да се постигне со користење на овие честички. Не само што чистачот ги олеснува работите туку може да го намали Јаохаи Тестирање на чистота на saRNA потребни се помалку време и трошоци. Магнетите можат дополнително да овозможат манипулација и одвојување на магнетните честички од протокот на растворот со што овој процес ќе биде поефикасен. Овие магнетни честички беа комбинирани со техника на ултразвучна пукнатина и центрифугирање, што резултираше со истата висока чистота и даваше саРНК во пократок период, поедноставувајќи го процесот. 

  
  

• 

  Тековни достигнувања и предизвици

  AR технологијата може да направи чуда за да нè спаси од различни здравствени проблеми. Сепак, колку е практичен овој терапевтски пристап се потпира на чистотата на saRNA и дали таа може природно да се доставува до соодветните клетки или ткива in vivo. Истражувачите од Јаохаи формулираа конкретни чекори за прочистување на saRNA за да ја подобрат нејзината ефикасност. Ова значи дека тие вложуваат напори да се осигураат дека ниту една нечистотија не може да го оштети начинот на функционирање на saRNA во шуплината сама по себе. Тие исто така пробале различни носители, како што се липозоми и липидни наночестички кои ја штитат saRNA и овозможуваат ефикасно да навлезе во клетките. Тие, исто така, проучувале дали специјализирани агенси, како што се антитела или аптамери, би можеле да се користат за испорака на saRNA до одредени места во телото. Со таргетирање на овој начин, третманите со saRNA би биле поефикасни бидејќи би можеле да стигнат до најпогодениот регион. 

  
  

Зошто да изберете развој на процесот на прочистување на Yaohai SaRNA?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  saRNA Purification Process Development е топ 10 биотехнолошка компанија специјализирана за микробиолошка ферментација. Изградивме модерен објект со силни способности за РР и модерни производствени капацитети. Достапни се пет производни линии за фармацевтски производи во согласност со GMP стандардите за микробиско прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали и касети и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L, до 2000L. Спецификациите за полнење вијали се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење патрон опфаќаат помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со комерцијални производи и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испорачуваат низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува развој на процесот на прочистување на saRNA, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза во користењето на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме CDMO услуги за развој на процесот на прочистување saRNA.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и развој на процесот на прочистување на saRNA. Ние сме специјалисти за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приносите до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Развој на процесот на прочистување на SaRNA
• Високо чиста прилагодена саРНК
• Метод на прочистување на SaRNA

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.