Yaohai Bio-Pharma Lulus Audit QP UE dan Mendapatkan Sertifikasi ISO Triple Indonesia

Kabar baik!

Yaohai Bio-Pharma baru-baru ini lulus audit lapangan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi. Selain itu, mereka telah menyelesaikan audit sertifikasi awal ISO9001 Sistem Manajemen Mutu, ISO14001 Sistem Manajemen Lingkungan, dan ISO45001 Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja, mendapatkan sertifikat "Sertifikasi Tiga ISO".

Audit QP mengacu pada peraturan UE Eudralex Vol 4, HMR2012, dan Pedoman Integritas Data MHRA. Perusahaan ini memeriksa secara menyeluruh kepatuhan GMP Yaohai Bio-Pharma, termasuk manajemen produksi, peralatan, kendali mutu, dan sistem utilitas. Audit tersebut mengonfirmasi kepatuhan perusahaan terhadap standar GMP Eropa di seluruh produksi, pengujian, kualitas, dan utilitas.

Audit ISO secara ketat menilai sistem manajemen kualitas, lingkungan, dan kesehatan dan keselamatan kerja Yaohai Bio-Pharma melalui pemeriksaan di lokasi dan tinjauan dokumen. Keberhasilan penyelesaian audit menandakan peningkatan berkelanjutan pada sistem manajemen dan layanan terintegrasi perusahaan.

Yaohai Bio-Pharma adalah CRDMO biologi pertama dan terbesar yang berfokus pada sistem ekspresi mikroba di Tiongkok Raya. Layanan komprehensif kami, mulai dari sintesis DNA hingga pembuatan obat GMP untuk berbagai modalitas, memenuhi kebutuhan global akan obat biologis, vaksin, dan diagnostik untuk penggunaan manusia dan hewan. Audit QP UE yang sukses dan "Sertifikasi Tiga ISO" menunjukkan komitmen teguh kami terhadap kualitas, efisiensi, dan kepatuhan. Kami berdedikasi untuk perbaikan berkelanjutan, kepuasan pelanggan, dan menyediakan layanan yang sesuai dengan FDA, EMA, dan NMPA untuk produksi obat klinis dan komersial.

Kami juga secara aktif mencari mitra global institusional atau individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk menghubungi kami: [email protected]