Yaohai Bio-Pharma Lulus Audit EU QP dan Memperoleh Sertifikasi Triple ISO

Kabar baik!

Yaohai Bio-Pharma baru saja berhasil melewati audit lapangan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi. Selain itu, perusahaan juga telah menyelesaikan audit sertifikasi awal untuk ISO9001 Sistem Manajemen Kualitas, ISO14001 Sistem Manajemen Lingkungan, dan ISO45001 Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja, memperoleh sertifikat "ISO Triple Certification".

Audit QP merujuk pada peraturan UE Eudralex Vol 4, HMR2012, dan Pedoman Integritas Data MHRA. Audit ini secara menyeluruh memeriksa kepatuhan GMP Yaohai Bio-Pharma, termasuk manajemen produksi, peralatan, pengendalian kualitas, dan sistem utilitas. Audit tersebut mengonfirmasi bahwa perusahaan mematuhi standar GMP Eropa di seluruh aspek produksi, pengujian, kualitas, dan utilitas.

Audit ISO secara ketat menilai sistem manajemen kualitas, lingkungan, dan keselamatan kesehatan kerja Yaohai Bio-Pharma melalui pemeriksaan lapangan dan tinjauan dokumen. Penyelesaian sukses audit ini menandakan peningkatan berkelanjutan sistem manajemen perusahaan dan layanan terpadu.

Yaohai Bio-Pharma adalah biologis CRDMO pertama dan terbesar yang fokus pada sistem ekspresi mikroba di Tiongkok Besar. Layanan komprehensif kami, mulai dari sintesis DNA hingga produksi obat GMP untuk berbagai modalitas, memenuhi kebutuhan global dalam obat biologi, vaksin, dan diagnostik untuk penggunaan manusia dan veteriner. Audit EU QP yang berhasil dan "Sertifikasi Triple ISO" menunjukkan komitmen tak kenal lelah kami terhadap kualitas, efisiensi, dan kepatuhan. Kami berdedikasi untuk perbaikan terus-menerus, kepuasan pelanggan, dan menyediakan layanan yang sesuai dengan FDA, EMA, dan NMPA untuk produksi obat klinis dan komersial.

Kami juga secara aktif mencari mitra global, baik lembaga maupun individu. Kami menawarkan kompensasi paling kompetitif di industri. Jika Anda memiliki pertanyaan, silakan hubungi kami: [email protected]