Pengujian Rilis Lot DNA Plasmid

• 

  Memahami Komponen Utama Pengujian Rilis Lot DNA Plasmid

  Pengujian DNA Plasmid akan mencakup beberapa area yang berbeda. Pertama, mereka mengevaluasi kekotoran DNA plasmid untuk memisahkan barang-barang berbahaya yang mempengaruhi fungsinya. Langkah berikutnya adalah memverifikasi bahwa kualitas DNA plasmid cukup baik sehingga dapat bekerja dengan baik secara in vivo. Kemudian dilakukan uji keselamatan — pertama pada hewan lalu pada manusia — untuk memastikan bahwa itu aman. Pengujian dengan ketat seperti ini adalah yang memungkinkan teknologi tersebut menangkap salah satu dari masalah-masalah besar yang sebaliknya akan muncul dengan DNA plasmid kelas rendah atau bahkan berbahaya.

• 

  Teknik dan Teknologi Saat Ini yang Digunakan dalam Pengujian Rilis Lot DNA Plasmid

  Pengujian DNA Plasmid – Beragam alat dan platform Salah satu metode yang dipilih adalah Kromatografi Likuid Berkinerja Tinggi (HPLC). Mereka menggunakan ini untuk memisahkan dan menemukan berbagai wilayah DNA plasmid. Salah satu teknik yang menjadi terkenal pada awal 1970-an disebut Elektroforesis Gel yang memisahkan molekul DNA berdasarkan ukuran. Metode ini juga digunakan untuk mengonfirmasi bahwa DNA plasmid tidak rusak (fragmen nonfungsional). Untuk menguantifikasi jumlah molekuler DNA plasmid dalam sampel, dapat digunakan reaksi berantai polimerase-transkripase balik (RT-PCR). Proses-proses ini sangat penting untuk keselamatan dan efikasi DNA plasmid sesuai dengan standar yang diperlukan.

• 

  Perspektif untuk Perkembangan Masa Depan

  Pengujian DNA Plasmid akan tetap menjadi proses vital di masa mendatang karena teknologi terus berubah. Seiring dengan peningkatan metode pengujian dan teknologi, begitu pula tingkat keamanannya. Urat Oksidase 1 produk untuk kehidupan manusia dan hewan serta, yang lebih penting, kemampuan kinerja mereka, klaim Yaohai. Mereka ingin memastikan bahwa hanya DNA plasmid yang paling murni dan terbaik yang digunakan dalam perawatan.

Why choose Yaohai Pengujian Rilis Lot DNA Plasmid?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 Besar yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Pengujian Pelepasan Lot DNA Plasmid dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengujian Rilis Lot Plasmid DNA dalam biologik berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam Plasmid DNA Lot Release Testing CDMO. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pengolahan bank sel, desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan mikroba biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kaset, botol kaca, dan suntik prefilled. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Pengujian Pelepasan Lot DNA Plasmid untuk vial berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntik prefilled dan kaset mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.