Pengujian Rilis Lot Molekul Besar

• 

  Mengoptimalkan proses pengujian rilis lot molekul besar untuk efisiensi yang lebih baik

  Pengujian bisa menjadi proses yang lambat dan melelahkan bagi para ilmuwan. Itu sebabnya Yaohai menerapkan teknologi dan pendekatan modern untuk mempercepat pengujian dan otomatisasi. Mereka telah menggunakan beberapa mesin dan alat baru di mana Anda bisa menguji semua fungsi sesuai dengan kebutuhan Anda. Mengambil otomatisasi sebagai contoh — ini adalah ketika sebagian dari pekerjaan yang sebelumnya dilakukan oleh manusia sekarang dapat dilakukan oleh mesin. Ini membantu dalam melakukan ulang lebih cepat dan menjadi lebih efektif. Yaohai juga menyediakan pemeriksaan rutin Produksi Plasmid Telanjang dan pembaruan teknik uji mereka untuk memastikan bahwa teknik-teknik tersebut bekerja dengan cukup baik. Microbiotica mengklaim sedang bekerja pada percepatan proses ini, agar mereka dapat membawa obat-obatan mereka ke pasar lebih cepat sambil tetap menjaga standar kualitas dan keselamatan.

• 

  Langkah kritis dalam pengembangan obat

  Pengujian rilis lot adalah langkah yang sangat kritis dalam pembuatan obat, proses ini juga penting untuk molekul besar. Dengan memastikan pemeriksaan keamanan dan efikasi semua produk, ini menjamin bahwa setiap produk akan memiliki standar yang baik. Yaohai bergerak di bidang ini; mereka tahu apa arti obat bagi kehidupan manusia dan oleh karena itu mengambil proses ini dengan serius. Tugas mereka adalah memastikan bahwa obat-obatan yang mereka hasilkan cukup kuat dan pada akhirnya, efektif. Langkah ini adalah salah satu cara perusahaan dapat berpartisipasi dalam misinya untuk menawarkan produk-produk yang dapat diandalkan kepada pelanggan. Ini adalah langkah untuk memberikan keyakinan kepada pelanggan bahwa mereka membeli obat yang telah diuji dan oleh karena itu aman untuk dikonsumsi.

• 

  Perkembangan teknik pengujian rilis lot molekul besar.

  Selama beberapa waktu, pengujian pelepasan lot molekul besar telah menjadi norma. Namun teknologi produk terus berkembang dan membaik. Kita perlu memahami metode pengujian dan jaminan kualitas baru, seperti yang dilakukan Yaohai. Teknik baru seperti spektrometri massa dan fluoresensi telah berevolusi selama bertahun-tahun. Keuntungan dari teknik-teknik baru ini adalah bahwa mereka dapat menghasilkan informasi yang teliti lebih awal daripada nanti. Secara esensial, Yaohai memiliki standar obat tertinggi dalam genggaman mereka, dengan secara konsisten berinvestasi dalam teknologi baru dan peningkatan pengetahuan karyawan. Mereka berkomitmen pada perkembangan terbaru dalam pengujian untuk keselamatan dan kegunaan mereka sendiri.

Why choose Yaohai Pengujian Rilis Lot Molekul Besar?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami dapat merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Pengujian Rilis Lot Molekul Besar memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah mencoba berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi intraseluler dan ekstraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuh. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Pengujian Rilis Lot Molekul Besar hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrid prapenuh berkisar sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan pasokan klinis tetap serta produk komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan pengujian pelepasan lot molekul besar terkini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga sesuai dengan standar tersebut. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.