Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar

• 

  Merampingkan proses pengujian pelepasan lot molekul besar untuk meningkatkan efisiensi

  Pengujian dapat menjadi proses yang lambat dan melelahkan bagi para ilmuwan. Inilah sebabnya Yaohai menerapkan teknologi dan pendekatan modern untuk mempercepat pengujian dan otomatisasi. Mereka telah menggunakan beberapa mesin dan alat baru di mana Anda dapat menguji semua fungsi sesuai kebutuhan Anda. Mengambil otomatisasi sebagai contoh — ini adalah saat sebagian pekerjaan yang sebelumnya dilakukan oleh manusia kini dapat dilakukan oleh mesin. Ini membantu pengerjaan ulang yang lebih cepat dan lebih efektif. Yaohai juga menyediakan layanan reguler Produksi Plasmid Telanjang pemeriksaan dan pemutakhiran teknik uji coba mereka untuk memastikan bahwa teknik tersebut berjalan dengan cukup baik. Microbiotica mengklaim tengah berupaya mempercepat proses ini, agar mereka dapat memasarkan obat mereka lebih cepat sambil tetap menjaga standar kualitas dan keamanan.

• 

  Sebuah langkah penting dalam pengembangan obat

  Pengujian pelepasan lot merupakan langkah yang sangat penting dalam pembuatan obat, proses ini juga penting untuk molekul besar. Dengan memastikan inspeksi keamanan dan kemanjuran semua produk, ini memastikan bahwa setiap produk akan memiliki standar yang baik. Yaohai bergerak dalam bisnis ini; mereka tahu apa arti obat bagi kehidupan manusia dan karenanya menganggap proses ini sangat serius. Tugas mereka adalah memastikan bahwa obat yang mereka hasilkan cukup kuat dan sejauh ini, efektif. Langkah ini merupakan cara lain perusahaan dapat berbagi misinya untuk menawarkan produk yang dapat diandalkan yang dapat digunakan pelanggan. Ini merupakan langkah untuk memberikan keyakinan kepada pelanggan bahwa mereka membeli obat yang telah diuji dan karenanya aman untuk dikonsumsi sendiri.

• 

  Kemajuan dalam teknik pengujian pelepasan lot molekul besar.

  Selama beberapa waktu, pengujian pelepasan lot molekul besar telah menjadi norma. Namun, teknologi produk terus berkembang dan meningkat. Kita perlu memahami metodologi pengujian dan jaminan kualitas baru, seperti yang dilakukan Yaohai. Teknik-teknik baru seperti spektrometri massa dan fluoresensi telah berkembang selama bertahun-tahun. Manfaat dari teknik-teknik baru ini adalah bahwa mereka dapat menghasilkan informasi yang teliti lebih cepat daripada nanti. Yaohai pada dasarnya memiliki standar obat-obatan tertinggi yang mereka miliki, dengan terus berinvestasi dalam teknologi baru dan peningkatan pengetahuan karyawan. Mereka berkomitmen pada kemajuan terbaru dalam pengujian untuk keselamatan dan penggunaan mereka sendiri.

Mengapa memilih Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar Yaohai?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar dan terapi untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Large-molecule Lot Release Testing memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi Pengujian Pelepasan Lot Molekul Besar dan regulasi terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga mematuhinya. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.