Kontrola kvalitete SaRNA

• 

  Uobičajeni problemi i rješenja

  Druga ključna taktika je staviti tone testova na saRNA. Na taj način znanstvenici mogu otkriti sve probleme koji se mogu pojaviti provođenjem niza testova. Na taj način, saRNA ostaje u biti konstantna tako da će uvijek djelovati na isti predvidljiv način svaki put kada je proizvedu više. Ključ za stvaranje saRNA koja radi u medicini i eksperimentima je dosljednost. 

  
  

• 

  SaRNA strategije kontrole kvalitete

  Tehnologija sekvenciranja nukleotida doživjela je revoluciju u posljednjih nekoliko godina. Sekvenciranje sljedeće generacije (NGS) jedan je takav primjer. Oni su također sekvencionirani na NGS platformi u n broju koji očitava milijune nukleotida odjednom. To ne samo da pomaže znanstveniku da vrlo brzo prikupi puno podataka, već ih također spašava od bilo kakve pogreške u hvatanju podataka. 

  
  

• 

  Napredak u analizi nukleotida i više

  Možete koristiti objekte tvrtke za NGS tako da znanstvenici s druge strane mogu kontrolirati saRNA kako bi bili sigurni da je specifična i da ne radi nikakvog ciljanja DNK. Ovo je kritično jer želimo osigurati da saRNA cilja samo na naš gen od interesa. Uz zdrave kontrolne uzorke, stabilnost saRNA i mutacija ili promjena sekvence nukleotida također se mogu otkriti putem NGS-a. Ovo pomaže osigurati da saRNA obavlja svoj posao bez pokretanja. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai SaRNA kontrolu kvalitete?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je saRNA kontrola kvalitete u biološkim lijekovima dobivenim iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, kao što su izvanstanične i intracelularne (prinos do 15 grama po litri) bakterije periplazmatske sekrecije, kao i topljiva intracelularna inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  saRNA Quality Control vodeći je u mikrobiološkim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak, počevši od razvoja sojeva mikroba i stanične banke, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Kontrola kvalitete saRNA je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Uspostavili smo robustan sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim dobro je upućen u globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Jamčimo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu s pravilima US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske provjere ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača kontrole kvalitete saRNA, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj procesa pročišćavanja SaRNA
• Ispitivanje čistoće SaRNA
• Kontrola kvalitete SaRNA

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.