Ispitivanje čistoće SaRNA

• 

  Potvrđivanje odsutnosti nečistoća testiranjem čistoće saRNA

  Ne postoji ništa što Yaohai ne zna o pročišćavanju saRNA, tvrtki koja proizvodi i proučava RNA proizvode. Yaohai Reporter saRNA koristiti jedinstvene alate i metode kako bi osigurali da je njihova saRNA najbolja u klasi. Oni testiraju nečistoće (nepoželjne tvari koje mogu ometati ponašanje saRNA). Izveli su neka od njih kao što su HPLC i ispitivanja masenim spektrofotometrima. Testovi im omogućuju da promatraju je li saRNA slobodna od kontaminacije i manjkavosti kako bi se mogla sigurno izvesti u studijama i tretmanima. 

  
  

• 

  Podizanje integriteta istraživanja osiguravanjem visoke razine čistoće saRNA

  Vrlo je važno za znanstvenike da istinito i točno rade svoj posao. Ovaj Yaohai saRNA-LNP protokol enkapsulacije To je osobito slučaj u genskoj terapiji jer se odnosi na utjecaj na ljudski život. Tek tada kada je vrlo visok stupanj čistoće izražen kao % intra-molekularnog žarenja, postoji biofizički dokaz koji dopušta vjerovanje pouzdanim podacima, eksperimentima i rezultatima. Stjecanje povjerenja istraživača također je važno jer potiče povjerenje u otkrića i dijeljenje položaja koji bi bili korisni za druge ljude koji pripadaju istoj znanstvenoj zajednici. Ovaj rigorozan pristup dodaje vrijednost liječenju, što medicinu tjera naprijed za opće dobro. 

  
  

• 

  Poboljšanje eksperimentalnih rezultata kroz pouzdano ispitivanje čistoće saRNA

  Korištenje Yaohaijevih visokokvalitetnih saRNA proizvoda omogućit će istraživačima da daju točne rezultate. Stoga znanstvenici mogu nastaviti svoje istraživačke napore bez ikakvih prepreka od nečistoća u saRNA. To im omogućuje da se usredotoče na ono što je najvažnije - traženje novih načina za skrb o pacijentima koji mogu utjecati na zdravstvene ishode. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai SaRNA testiranje čistoće?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, pritom osiguravajući da nema rizika. Radili smo na različitim modalitetima kao što su rekombinantna cjepiva temeljena na podjedinicama, testiranje čistoće saRNA, citokini, faktori rasta, antitijela s jednom domenom, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za razne mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i intracelularne topljive i inkluzijske tjelesne bakterije (prinos čak do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Uz visoko učinkovit tehnološki tim, osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinare i upravljanje saRNA testiranjem čistoće. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim ispitivanjem čistoće saRNA i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire koji pomažu ubrzati biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke kvalitete proizvoda, kao i usklađenost sa smjernicama US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma je uspješno prošla on-site audit od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za ispitivanje čistoće saRNA. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj procesa pročišćavanja SaRNA
• Ispitivanje čistoće SaRNA
• Testiranje integriteta SaRNA

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.