Razvoj procesa pročišćavanja SaRNA

• 

  Od tradicionalnih do inovativnih metoda

  Konačno, i možda najveći izazov od svih je maksimiziranje prinosa saRNA iz vašeg početnog materijala, bez obzira dolazi li iz uzorka male ili velike veličine. Dakle, Yaohai kontrola kvalitete saRNA istraživači pokušavaju riješiti ovaj problem istražujući optimalne uvjete za hvatanje i izolaciju saRNA s maksimalnom učinkovitošću i specifičnošću. Točnije, razvili su nove materijale za 'hvatanje' koji čvrsto hvataju saRNA i drže je. Testirali su desetke tekućina koje mogu pomoći u stabilizaciji saRNA i ne mogu se uništiti tijekom procesa čišćenja. Štoviše, počeli su istraživati ​​tehnike koje bi im omogućile depolimerizaciju saRNA bez utjecaja na njezin integritet i aktivnost. To je velika stvar jer što je saRNA netaknutija, to bolje radi in vivo. 

  
  

• 

  Pročišćavanje saRNA za poboljšani terapeutski potencijal

  Većina čišćenja saRNA temelji se na postupku sličnom onom u tradiciji, međutim, Yaohai je također implementirao novo dobro za višestruka razmatranja [8]. Na primjer, imaju novu metodu čišćenja saRNA minijaturnim magnetskim česticama. Pomoću ovih čestica može se postići i hvatanje saRNA i njezino oslobađanje na zahtjev. Čišćenje ne samo da olakšava stvari, već može smanjiti Yaohai Ispitivanje čistoće saRNA potrebno manje vremena i troškova. Magneti mogu dalje omogućiti manipulaciju i odvajanje magnetskih čestica iz struje otopine, čineći ovaj proces učinkovitijim. Ove magnetske čestice kombinirane su s ultrazvučnom tehnikom pucanja i centrifugiranjem, što je rezultiralo istom visokom čistoćom i prinosom saRNA u kraćem razdoblju, pojednostavljujući proces. 

  
  

• 

  Trenutni napredak i izazovi

  AR tehnologija može činiti čuda i spasiti nas od raznih zdravstvenih problema. Ipak, koliko je ovaj terapeutski pristup praktičan ovisi o čistoći saRNA i može li se prirodno dostaviti odgovarajućim stanicama ili tkivima in vivo. Istraživači u Yaohaiju formulirali su specifične korake za pročišćavanje saRNA kako bi poboljšali njezinu učinkovitost. To znači da ulažu napor kako bi osigurali da nikakve nečistoće ne mogu pokvariti način na koji saRNA funkcionira u samoj šupljini. Također su isprobali razne nosače, poput liposoma i nanočestica lipida koji štite saRNA i omogućuju joj da učinkovito uđe u stanice. Također su proučavali mogu li se specijalizirani agensi, poput antitijela ili aptamera, koristiti za isporuku saRNA na određena mjesta u tijelu. Usmjeravanjem na ovaj način, tretmani saRNA bili bi učinkovitiji jer bi mogli doći do najpogođenije regije. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  saRNA Purification Process Development jedna je od 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za farmaceutske proizvode u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. napunjene štrcaljke i specifikacije punjenja uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje razvoj procesa pročišćavanja saRNA kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i globalnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš glavni fokus bio je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca, ljudi i životinja. zdravlje. Imamo moderne RD i proizvodne tehnološke platforme koje pokrivaju cijeli proces, od inženjeringa mikrobnih sojeva, bankovnih stanica, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspješnu ponudu najsuvremenijih rješenja. Tijekom godina stekli smo veliku stručnost u korištenju mikrobnih izvora. Uspješno je realizirano preko 200 projekata. Osim toga, podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih američke FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo usluge razvoja procesa pročišćavanja saRNA CDMO.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i razvoj procesa pročišćavanja saRNA. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Razvoj procesa pročišćavanja SaRNA
• Vrlo čista prilagođena saRNA
• Metoda pročišćavanja SaRNA

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.